Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Talking Mats comme aide à la décision pour les personnes âgées atteintes de démence légère à modérée

28 septembre 2022 mis à jour par: Göteborg University

Talking Mats comme aide à la décision pour promouvoir la participation au choix et à la prise de décision concernant les services de soins à domicile pour les personnes âgées atteintes de démence légère à modérée

La Suède a une population vieillissante et les personnes atteintes de démence voient souvent leurs besoins satisfaits à domicile. La loi sur les services sociaux stipule que les soins aux personnes âgées doivent viser à renforcer la capacité des personnes âgées à mener une vie indépendante, dans la dignité et dans le bien-être. Bien que peu remettent en question l'importance de l'influence et du soutien individualisé, la recherche a montré que les personnes âgées ayant des besoins étendus et complexes, comme la démence, risquent d'être exclues des mêmes opportunités que les groupes plus privilégiés de bénéficiaires de soins aux personnes âgées. Les gestionnaires de soins et le personnel de soins à domicile doivent gérer à la fois le choix des services et des prestataires ainsi que la conception plus détaillée des services de soins à domicile sans développer de méthodes de travail qui favorisent la possibilité de choix éclairés pour les personnes atteintes de démence ou d'autres difficultés cognitives. La nécessité d'une certaine forme d'aide à la décision dans ces situations a donc été soulevée. Dans des études antérieures au Royaume-Uni (Royaume-Uni), il a été démontré que les soi-disant TalkingMats favorisent l'influence dans la prise de décision pour les personnes atteintes de démence. Dans le cadre de cette étude, notre objectif est donc d'évaluer l'effet des TalkingMats comme aide à la décision dans l'évaluation des besoins et la planification des services de soins à domicile pour les personnes atteintes de démence légère à modérée. L'étude est conçue comme une étude RCT à deux bras, où l'efficacité et la mise en œuvre de TalkingMats sont évaluées à la fois quantitativement et qualitativement, en collaboration entre les soins aux personnes âgées de quatre municipalités de la région de Sjuhärad, le Département de travail social de l'Université de Göteborg, le Collège universitaire de Borås et R & D Sjuhärad Welfare.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a une conception descriptive, analytique et expérimentale. Il adoptera une approche pragmatique, équilibrant les critères d'un essai clinique méthodologiquement solide par rapport aux critères d'une étude de recherche cliniquement utile. Ainsi, les participants et le contexte reflètent les utilisateurs et les circonstances du monde réel des services plutôt qu'un échantillon «propre» hautement sélectionné. L'étude d'intervention comparative est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) où l'utilisation de TalkingMats (TM) comme aide à la décision pour soutenir l'influence, le choix et le contrôle dans les services de soins à domicile pour les personnes atteintes de démence légère à modérée sera évaluée par comparaison avec les méthodes usuelles de conversation (UCM). d'abord une conversation d'évaluation des besoins par les gestionnaires de soins travaillant dans les soins aux personnes âgées concernant le suivi des décisions concernant les services de soins à domicile ainsi que le choix du fournisseur. La situation suivante est lorsque le personnel de soins à domicile entame une conversation concernant la performance des services de soins à domicile décidés. Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude. La mise en œuvre sera étudiée et analysée parallèlement à l'intervention, par le biais d'enregistrements vidéo des rencontres cliniques et d'un sondage auprès du personnel effectuant l'intervention. De plus, des entretiens qualitatifs exploratoires seront réalisés avec le personnel et les participants à l'étude afin de mieux comprendre l'intervention et son importance ainsi que sa mise en œuvre.

Population à l'étude Le groupe cible de l'étude est constitué de personnes âgées atteintes de démence légère à modérée, utilisant pour les services de soins à domicile les autorités de soins aux personnes âgées des municipalités participantes. Les critères d'éligibilité sont âgés de 65 ans et plus, utilisant les services d'aide à domicile de l'autorité de soins aux personnes âgées des municipalités de Borås, Mark, Tranemo ou Ulricehamn, et vivant avec une démence légère à modérée, définie comme un score compris entre 12 et 23 lors d'un mini-examen de l'état mental (MMSE) .

Procédure Le recrutement des participants à l'étude a commencé et se poursuivra jusqu'à ce que le nombre prévu de participants soit atteint. Les personnes âgées évaluées comme répondant aux critères d'éligibilité, contactant l'autorité locale de soins aux personnes âgées, seront approchées par un gestionnaire de soins et leur demanderont si elles sont disposées à participer à l'étude. Si tel est le cas, une fiche d'information accessible sur le projet leur sera remise. Sur manifestation d'intérêt, l'autorisation sera demandée de transmettre leurs coordonnées à un chercheur, qui établira un premier contact pour convenir d'un moment opportun pour visiter. Pour s'assurer qu'un consentement complet et éclairé est obtenu, le chercheur suivra la procédure de consentement complète entreprise dans une étude précédente en veillant à ce que toute la documentation soit adaptée en conséquence et expliquée de manière approfondie et sensible. Par la suite, l'assistant de projet effectuera un MMSE pour évaluer si la personne répond aux critères d'éligibilité et, si c'est le cas, collectera des données de base. La randomisation et l'attribution à l'un des deux bras de l'étude auront lieu immédiatement après la première visite. Pour vérifier l'équivalence du groupe de comparaison, nous comparerons les scores de démence pré-test, la capacité fonctionnelle et les variables démographiques des deux groupes.

Les participants au premier bras de l'étude, groupe d'interventions, utiliseront la MT comme aide à la décision pour la conversation sur l'évaluation des besoins ainsi que dans les conversations sur la planification de la prestation de soins sociaux. Les participants au deuxième bras de l'étude, le groupe témoin, utiliseront l'UCM à la fois dans la conversation d'évaluation des besoins et dans les conversations de planification de l'approvisionnement.

Selon les calculs de puissance préliminaires, nous prévoyons d'inclure 50 participants dans chaque bras d'étude. Le calcul a été effectué sur la base de ce qui est nécessaire pour détecter une différence modérée (taille d'effet de 0,25) avec 0,8 puissance, p = 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Borås, Suède
        • Recrutement
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Contact:
      • Mark, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Contact:
      • Tranemo, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • utiliser les services de soins à domicile de l'autorité de soins aux personnes âgées des municipalités de Borås, Mark, Tranemo ou Ulricehamn
  • vivant avec une démence légère à modérée, définie comme un score compris entre 12 et 23 lors d'un mini-examen de l'état mental (MMSE)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention TalkingMat
Les participants utiliseront TalkingMats comme aide à la décision pour la conversation sur l'évaluation des besoins ainsi que dans les conversations sur la planification de la fourniture de soins sociaux.
TalkingMats est un cadre de communication à faible technologie, pour aider les personnes ayant des difficultés de communication à exprimer leurs opinions. Il utilise un système simple de symboles d'image, placés sur un tapis texturé, qui permet aux gens d'indiquer leurs sentiments sur diverses options dans un sujet en plaçant l'image pertinente sous une échelle visuelle. Trois ensembles de symboles sont utilisés, un ensemble pour les sujets de la conversation, un ensemble pour les options au sein de chaque sujet et un ensemble composé de l'échelle de valeur sous laquelle les options sont placées.
Comparateur actif: Groupe de contrôle des méthodes de conversation habituelles
Les participants utiliseront les méthodes de conversation habituelles à la fois dans la conversation sur l'évaluation des besoins et dans les conversations sur la planification de l'approvisionnement.
La procédure standard lors des entretiens d'évaluation des besoins et des entretiens de planification de la prestation de services de soins à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mesure de l'implication (IMS),
Délai: Direct après les conversations d'évaluation des besoins.
Une mesure spécialement conçue pour les personnes atteintes de démence afin d'indiquer comment elles évaluent leur implication dans une situation où elles ont dû prendre en compte des problèmes liés aux soins.
Direct après les conversations d'évaluation des besoins.
Échelle de mesure de l'implication (IMS),
Délai: Direct après les conversations sur la performance des services de soins à domicile.
Une mesure spécialement conçue pour les personnes atteintes de démence pour indiquer comment elles évaluent leur implication dans une situation où elles ont dû considérer des problèmes liés aux soins. Des évaluations sur une échelle de Likert à 7 points seront utilisées, où 0 = pas très bien du tout et 6 = très bien en effet.
Direct après les conversations sur la performance des services de soins à domicile.
Observer la participation du patient à la prise de décision (OPTION21)
Délai: La durée des conversations, environ 2 heures.
Échelle composée de douze items pour évaluer dans quelle mesure nous avons pu observer les efforts des gestionnaires de soins et du personnel de soins à domicile pour impliquer les personnes âgées dans le processus de prise de décision lors des conversations d'un point de vue d'évaluateur objectif. être appliqué, où 0 = le comportement n'est pas observé et 4 = le comportement est observé et exécuté à un niveau élevé.
La durée des conversations, environ 2 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Dunér, PhD, University of Gorhenburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Première publication (Réel)

30 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Forte 2021-01360

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner