Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszélőszőnyeg, mint döntési segítség enyhe és közepes fokú demenciában élő idős emberek számára

2022. szeptember 28. frissítette: Göteborg University

Talking Mats, mint döntési segédeszköz, amely elősegíti a választásban és a döntéshozatalban való részvételt az enyhe és közepes fokú demenciában szenvedő idősek otthoni gondozási szolgáltatásaiban

Svédország népessége idősödik, és a demenciában szenvedők szükségleteiket gyakran saját otthonukban elégítik ki. A szociális szolgáltatásokról szóló törvény kimondja, hogy az idősgondozásnak arra kell törekednie, hogy erősítse az idősek önálló, méltó és jóléti életvitelét. Bár kevesen kérdőjeleznék meg a befolyás és az egyénre szabott támogatás fontosságát, a kutatások kimutatták, hogy a kiterjedt és összetett szükségletekkel, például demenciával küzdő idősek fennáll annak a veszélye, hogy kizárják őket ugyanazokból a lehetőségekből, mint az idősgondozásban részesülők kiváltságosabb csoportjai. Az ápolóvezetőknek és az otthoni ápoló személyzetnek mind a szolgáltatások és szolgáltatók kiválasztását, mind az otthoni ápolási szolgáltatások részletesebb kialakítását kell megoldaniuk olyan kidolgozott munkamódszerek nélkül, amelyek támogatják a demenciával vagy más kognitív nehézségekkel küzdő emberek tájékozott választásának lehetőségét. Ezért felmerült, hogy ezekben a helyzetekben szükség van valamilyen döntéshozási támogatásra. Az úgynevezett TalkingMats korábbi, az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy elősegítik a befolyást a demenciában szenvedők döntéshozatalában. A jelen tanulmány keretein belül tehát az a célunk, hogy értékeljük a TalkingMats hatását, mint döntési segítséget az enyhe és közepesen súlyos demenciában szenvedők igényeinek felmérésében és otthoni gondozási szolgáltatások tervezésében. A tanulmány egy kétkarú RCT-tanulmány, ahol a TalkingMats hatékonyságát és megvalósítását mennyiségileg és minőségileg is értékelik a Sjuhärad régió négy településének idősgondozása, a Göteborgi Egyetem Szociális Munka Tanszéke és az Egyetemi Főiskola együttműködésében. a Borås és a K+F Sjuhärad Welfare.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány leíró, elemző és kísérleti felépítésű. Pragmatikus megközelítést alkalmaz, egyensúlyt teremtve a módszertanilag megalapozott klinikai vizsgálat és a klinikailag hasznos kutatás kritériumai között. Így a résztvevők és a kontextus a valós szolgáltatás felhasználóit és körülményeit tükrözik, nem pedig egy erősen kiválasztott „tiszta” mintát. Az összehasonlító intervenciós vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként (RCT) tervezték, ahol a TalkingMats (TM) döntési segédeszközként történő használatát az enyhe vagy közepesen súlyos demenciában élők otthoni gondozási szolgáltatásaiban való befolyásolás, választás és ellenőrzés támogatására összehasonlítás útján értékelik. a szokásos beszélgetési módszerekkel (UCM). Két különböző helyzetet vizsgálunk meg, ahol a demenciában élő időseknek kell döntést hozniuk az otthoni gondozási szolgáltatásokról; először az idősgondozásban dolgozó gondozási vezetők szükségletfelmérő beszélgetése az otthoni gondozási szolgáltatásokkal kapcsolatos döntések nyomon követéséről, valamint a szolgáltatóválasztásról. A következő helyzet az, amikor az otthoni ápoló személyzet megbeszélést folytat az elhatározott otthoni ápolási szolgáltatások teljesítésével kapcsolatban. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe. A megvalósítást a beavatkozással együtt tanulmányozzák és elemzik a klinikai találkozások videofelvételei és a beavatkozást végző személyzet felmérése révén. Ezenkívül feltáró kvalitatív interjúkat készítenek a személyzettel és a vizsgálat résztvevőivel, hogy megértsék a beavatkozást és jelentőségét, valamint a végrehajtást.

Vizsgálati populáció A vizsgálat célcsoportja az enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő idősek, akik a részt vevő települések idősgondozási hatóságainál vesznek igénybe otthoni gondozást. A jogosultság feltétele a 65 év feletti életkor, a Borås, Mark, Tranemo vagy Ulricehamn települések idősgondozói hatóságának házi segítségnyújtás igénybevétele, valamint enyhe vagy közepesen súlyos demenciában élők, amelyek 12-23 év közötti pontszámot értek el egy mini mentális állapotvizsgán (MMSE) .

Eljárás A vizsgálatban résztvevők toborzása megkezdődött, és a tervezett résztvevői létszám eléréséig folytatódik. Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő idős embereket a helyi idősgondozói hatósághoz fordulva megkeresi egy gondozási vezető, és megkérdezi, hogy hajlandóak-e részt venni a vizsgálatban. Ha igen, akkor kapnak egy hozzáférhető információs lapot a projektről. Érdeklődés nyilvánítása esetén engedélyt kérnek arra, hogy elérhetőségüket továbbítsák egy kutatónak, aki felveszi az első kapcsolatot a látogatás megfelelő időpontjának egyeztetése érdekében. A teljes körű és tájékozott beleegyezés megszerzésének biztosítása érdekében a kutató egy korábbi tanulmányban elvégzett átfogó beleegyezési eljárást követi, biztosítva, hogy az összes dokumentációt ennek megfelelően adaptálják, és alaposan és érzékenyen elmagyarázzák. Ezt követően a projektasszisztens MMSE-t végez annak felmérésére, hogy az adott személy megfelel-e a jogosultsági feltételeknek, és ha igen, háttéradatokat gyűjt. A véletlenszerűsítésre és a két vizsgálati ág egyikébe történő kiosztásra közvetlenül az első látogatás után kerül sor. Az összehasonlító csoportok egyenértékűségének ellenőrzéséhez összehasonlítjuk a két csoport teszt előtti demencia pontszámait, funkcionális képességeit és demográfiai változóit.

Az első vizsgálati kar, az intervenciós csoport résztvevői a TM-et döntési segédeszközként használják a szükségletfelmérő beszélgetéshez, valamint a szociális ellátást tervező beszélgetésekhez. A második vizsgálati ág, a kontrollcsoport résztvevői mind a szükségletfelmérési, mind az ellátástervezési beszélgetésekben az UCM-et fogják használni.

Az előzetes teljesítményszámítások szerint minden vizsgálati ágba 50 résztvevőt tervezünk bevonni. A számítást az alapján végeztük el, hogy mi szükséges egy mérsékelt eltérés (.25 hatásméret) kimutatásához 0,8-mal teljesítmény, p = 0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Borås, Svédország
        • Toborzás
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mark, Svédország
        • Még nincs toborzás
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tranemo, Svédország
        • Még nincs toborzás
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 65+
  • otthoni gondozási szolgáltatások igénybevétele az idősgondozási hatóságnál Borås, Mark, Tranemo vagy Ulricehamn településeken
  • enyhe-közepes demenciában élők, amelyek 12-23 közötti pontszámot értek el egy mini mentális állapotvizsgálaton (MMSE)

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TalkingMats intervenciós csoport
A résztvevők a TalkingMats-et döntési segédeszközként használják az igényfelmérő beszélgetéshez, valamint a szociális ellátást tervező beszélgetésekhez.
A TalkingMats egy alacsony technológiájú kommunikációs keretrendszer, amely segíti a kommunikációs nehézségekkel küzdő embereket véleményük kifejezésében. Egyszerű képszimbólum-rendszert használ, texturált szőnyegen elhelyezve, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy jelezzék érzéseiket a témán belüli különféle lehetőségekkel kapcsolatban úgy, hogy a megfelelő képet egy vizuális skála alá helyezik. Három szimbólumkészletet használunk, egyet a beszélgetés témáihoz, egyet az egyes témákon belüli opciókhoz, egyet pedig abból az értékskálából, amely alá a lehetőségek be vannak helyezve.
Aktív összehasonlító: Szokásos beszélgetési módszerek vezérlőcsoport
A résztvevők a szokásos beszélgetési módszereket alkalmazzák mind az igényfelmérés, mind az ellátástervezési beszélgetés során.
Szokásos eljárás az igényfelmérő beszélgetés és az otthoni ápolási szolgáltatás nyújtását tervező beszélgetések során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bevonási mérőskála (IMS),
Időkeret: Közvetlenül az igényfelmérő beszélgetések után.
Kifejezetten a demenciában szenvedők számára készült mérőszám, amely megmutatja, hogyan értékelik részvételüket abban a helyzetben, amikor az ellátással kapcsolatos kérdéseket kellett mérlegelniük.
Közvetlenül az igényfelmérő beszélgetések után.
Bevonási mérőskála (IMS),
Időkeret: Közvetlenül az otthoni ápolási szolgáltatások ellátásáról szóló beszélgetések után.
Kifejezetten a demenciában szenvedők számára készült mérőszám annak jelzésére, hogyan értékelik részvételüket egy olyan helyzetben, amikor az ellátással kapcsolatos kérdéseket kellett mérlegelniük. A 7 fokozatú Likert-skála értékelését alkalmazzuk, ahol 0 = egyáltalán nem jó és 6 = tényleg nagyon jól.
Közvetlenül az otthoni ápolási szolgáltatások ellátásáról szóló beszélgetések után.
A betegek döntéshozatalba való bevonásának megfigyelése (21. OPCIÓ)
Időkeret: A beszélgetések időtartama kb. 2 óra.
Tizenkét tételből álló skála annak értékelésére, hogy milyen mértékben tudjuk megfigyelni az ápolóvezetők és az otthoni ápolószemélyzet azon erőfeszítéseit, hogy a beszélgetések során az időseket bevonják a döntéshozatali folyamatba objektív értékelői szemszögből. Egy nagyságrendi alapú ötfokozatú skála alkalmazni kell, ahol 0 = a viselkedést nem figyelték meg, és 4 = a viselkedést megfigyelték és magas színvonalon hajtották végre.
A beszélgetések időtartama kb. 2 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Dunér, PhD, University of Gorhenburg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Forte 2021-01360

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel