局所進行胃腺癌の治療におけるネオアジュバント化学療法および PD-1 阻害剤と組み合わせた短期放射線療法

包含基準:

1. 採用されたすべての個人は、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。
2. 18 歳から 75 歳までの年齢。
3. -組織学的に確認された胃腺癌、およびステージIII（cT3-4aN1-3 M0、American Joint Committee on Cancer（AJCC）TNM staging system 8th edition）強化されたCT / MRIスキャン（超音波内視鏡検査（EUS）および必要に応じて腹腔鏡検査によって確認された胃川） )、病変は切除可能でした。
4. 手術、放射線療法、化学療法、免疫療法などを含む以前の全身療法なし;
5. -禁忌がなく、根治手術に同意している患者;
6. -東部協同組合グループ（ECOG）のパフォーマンスステータススコア0または1;
7. 予想生存期間 > 6 か月;
8. 症例の主要臓器機能は正常であり、次の基準を満たしている必要があります。 ①絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L (登録前14日以内に顆粒球コロニー刺激因子なし); ②血小板≧100×109/L（登録前14日以内に輸血なし）; ③ヘモグロビン＞90g/L（登録前14日以内に輸血またはエリスロポエチン（EPO）依存なし）； ④総ビリルビン (TBIL) ≤1.5 x 正常上限 (ULN)、たとえば総ビリルビン > 1.5 x ULN であるが、直接ビリルビン ≤1.5 x ULN も登録が許可された。 ⑤ALT（グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）およびAST（グルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼ）≤2.5×ULN; ⑥血清Cr≦1.5×ULNかつクレアチニンクリアランス≧60ml/分（Cockcroft-Gault法）； ⑦国際正規化比率（INR）
9. 生殖年齢の女性被験者は、最初の治験薬投与（サイクル1の1日目）の3日前までに妊娠検査（血清または尿）を実施する必要があり、結果は陰性です。 尿妊娠検査の結果が陰性であることが確認できない場合は、血液妊娠検査を依頼します。 非生殖年齢の女性は、少なくとも 1 年間閉経後、または外科的不妊手術または子宮摘出術を受けた女性と定義されました。
10. 受胎の危険性がある場合、すべての被験者（男性または女性）は、被験薬の最終投与後 120 日（または化学療法薬の最後の投与後）。

除外基準:

1. -5年以内の他の悪性疾患の病歴。根治的切除を受けた基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌、および上皮内癌を除く。
2. 病変における活発な出血の内視鏡的徴候;
3. -介入臨床試験に参加している、または別の治験薬を受け取った、または最初の治験薬投与前の4週間以内に治験装置を使用した;
4. -抗PD-1、抗PD-L1または抗PD-L2剤、または別の刺激性または共抑制性T細胞受容体（例： CTLA-4、OX40、CD137) 薬;
5. 最初の治験薬投与前 2 週間以内に、中国の特許薬または免疫調節剤（チモシン、インターフェロン、およびインターロイキンを含む、胸水を制御するための局所使用を除く）による全身全身療法が行われました。
6. -全身療法（例：疾患修飾薬、グルココルチコイド、または免疫抑制剤の使用）を必要とする活動性の自己免疫疾患は、最初の治験薬投与前の2年以内に発生しました。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的グルココルチコイド）は、全身療法の形態とは見なされません。
7. -全身グルココルチコイド療法（経鼻、吸入、または他の局所グルココルチコイドを除く）または他の形態の免疫抑制療法を受けたことがあった 最初の治験薬投与の7日前;
8. -既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植;
9. -この研究で使用された薬物に対する既知のアレルギー;
10. カペシタビンを経口摂取できない（飲み込めない、腸閉塞など）;
11. 治療関連の毒性/合併症からベースラインまたはグレード1のAEまで回復しない（疲労と脱毛を除く）;
12. -HIV感染の既知の病歴があります（HIV 1/2抗体陽性）;
13. -未治療の活動性B型肝炎（研究センターの検査室で検出されたHBV-DNAコピー数が正常値の上限を超えるHBs抗原陽性と定義）;注：以下の基準を満たす B 型肝炎患者も登録可能： ①HBV ウイルス量を有する
14. -活動的なHCV感染者（HCV-RNAレベルが検出下限よりも高いHCV抗体陽性）;
15. 最初の治験薬投与前 30 日以内に生ワクチンを接種した;注: 季節性インフルエンザに対する注射用の不活化ウイルス ワクチンは、最初の治験薬投与の 30 日前に許可されます。ただし、鼻腔内投与する弱毒生インフルエンザ ワクチンは許可されていません。
16. 妊娠中または授乳中の女性;
17. 重度または制御されていない全身性疾患の存在。 ①安静時心電図は、完全な左脚ブロック、ⅱ度以上の心臓ブロック、心室性不整脈または心房細動など、重度の症状を伴うリズム、伝導または形態の重大な異常を示し、制御が困難である。 ②不安定狭心症、うっ血性心不全、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレード2以上の慢性心不全; ③登録前6ヶ月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、一過性脳虚血発作などの動脈血栓症、塞栓症、虚血を起こしたことがある。 ④血圧コントロール不良（収縮期血圧＞140mmHg、拡張期血圧＞90mmHg）； ⑤最初の治験薬投与前1年以内にグルココルチコイド療法を必要とする非感染性肺炎の既往がある、または活動性間質性肺疾患; ⑥活動性肺結核; ⑦全身療法を必要とする活動性または制御不能な感染症がある; ⑧活動性憩室炎、腹部膿瘍、消化管閉塞がある。 ⑨肝硬変、非代償性肝疾患、急性または慢性活動性肝炎などの肝疾患; ⑩糖尿病のコントロール不良（空腹時血糖値（FBG）＞10mmol/L）； ⑪尿検査では、尿タンパク≧++、および尿ディップスティックで 24 時間尿タンパクが 1.0 g を超えていることが示されました。 ⑫治療に積極的に協力できない精神障害のある患者。
18. 被験者は、異常な病歴または病気の証拠、治療または臨床検査値が試験の結果を妨げたり、研究への完全な参加を妨げたりする可能性がある場合、または他の条件を持っている場合、研究に参加する資格がありません。治験責任医師が登録に不適切と考える潜在的なリスク。