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肺高血圧症患者の術後罹患率/死亡率 (PulmonaryHT)

2022年9月30日 更新者:Begüm Nemika Gökdemir、Baskent University

肺高血圧症患者の術後罹患率・死亡率と危険因子との関係

肺高血圧症 (PHT) は、安静時の右心カテーテル法によって評価される 25 mmHg 以上の oPAP です。 その病因とメカニズムにより、5つのグループに分けられます。 最初のグループは、さまざまな理由(薬物、結合組織疾患など)による肺動脈性肺高血圧症の患者です。 グループ 2 は左心不全に分類され、グループ 3 は慢性肺疾患と低酸素血症によるもの、グループ 4 は肺動脈閉塞 (最も一般的には CTEPH) によるもの、グループ 5 は原因不明の多因子による肺高血圧症の患者です。

病態生理では、肺高血圧症は、内皮機能不全、血管拡張メディエーター(NO、プロスタサイクリン)の減少、および血管床における血管収縮メディエーター(エンドセリン-1、セロトニン、トロンボキサン)の増加によってバランスが乱されるときに発生します。

周術期に、WHO 機能分類が 2 を超える、右心室肥大、肥満、慢性腎不全、PTE の既往、COPD、真性糖尿病の患者は、肺高血圧症に関連する合併症を起こしやすくなります。 緊急手術、術中の昇圧剤の使用、挿管の遅延、アシドーシス、高体温などの要因は、術後の肺合併症への道を開くが、予防可能な要因でもあるため、死亡率と罹患率に注意を払う必要がある.

術後、分泌物による気管支痙攣を引き起こす仰臥位の結果として、既存の併存疾患に加えて急性肺損傷が発生します。 呼吸負荷の増加に伴い、低酸素血症や高炭酸ガス血症などの症状を伴う急性呼吸不全が発症します。 残留麻酔、痛みの増加、または機械的換気時間の延長も、機能的残気量を低下させ、無気肺発症の可能性を高めます。

私たちが研究で保持した記録を使用して、肺高血圧症の患者が手術後に基礎疾患のためにどのような合併症に直面したかを示すことを目的としました。 37:67-119 Aguirre MAら。 麻酔の進歩 2018;36: 201-30

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究は、2021 年 11 月 10 日から 2023 年 11 月 10 日の間にバシュケント大学アンカラ病院で非心臓および非産科手術を受けた PHT 患者を記録することによって実施されます。 私たちの研究に参加する患者を自発的に選択し、研究への参加に同意した患者のみを含めることが計画されました。 申請前に患者に通知することにより、インフォームドコンセントが得られます。

両方の患者グループは、術前に麻酔ポリクリニックで評価されます。 定期的な血液検査が行われます。 コホート研究として計画された。 患者さんの手術の種類に応じて、GAまたはRAが適切に適用されます。 標準的な麻酔方法で薬剤が患者に投与されます。 標準的な監視と、必要に応じて他の侵襲的な監視方法が適用されます。 心エコー検査の評価、肺機能検査が計画され、術後 3、6、1 か月目にコントロール評価が要求されます。

術後回復ユニットのチームによって、低換気 (1 分あたりの呼吸数を下回る)、無呼吸 (10 秒以上のエピソード)、低酸素血症 (SpO2

回復部以降の術後肺合併症(気管再挿管)、抜管失敗、肺水腫、終末の気胸などの観点から評価し、記録を残す。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Baskent University Ankara Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

更新された肺活量を維持するための予防措置を講じる前に、予防措置を講じる必要があります。

説明

包含基準:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

除外基準:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の罹患率/死亡率の比較
時間枠:2021年11月~2023年11月
この研究では、肺高血圧症患者の危険因子を評価する方法と、術後合併症を予防し、術後の罹患率/死亡率を減らすための治療計画をどのように調整できるかを調査しました。 術前に評価および治療を受けた患者の術後の罹患率/死亡率および合併症の頻度を、治療を受けなかった患者と比較することを目的としています。
2021年11月~2023年11月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月30日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-03/1615

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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