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肺动脉高压患者的术后发病率/死亡率 (PulmonaryHT)

2022年9月30日 更新者:Begüm Nemika Gökdemir、Baskent University

肺动脉高压患者术后发病率/死亡率与危险因素的关系

肺动脉高压 (PHT) 是通过静息时右心导管插入术评估的 oPAP ≥ 25 mmHg。 根据其病因和机制分为5组。 第一组是由于各种原因(药物、结缔组织病等)导致的肺动脉高压患者。 第 2 组归类为左心衰竭,第 3 组归因于慢性肺部疾病和低氧血症,第 4 组归因于肺动脉阻塞(最常见的是 CTEPH),第 5 组归因于多因素不明原因的肺动脉高压患者。

在病理生理学中,当平衡被内皮功能障碍、血管床中血管扩张介质(NO、前列环素)减少和血管收缩介质(内皮素-1、血清素、血栓素)增加时,就会发生肺动脉高压。

围手术期,WHO功能分级>2级、右心室肥厚、肥胖、慢性肾功能衰竭、既往PTE、COPD、糖尿病的患者更易发生肺动脉高压相关并发症。 虽然急诊手术、术中使用血管加压药、延迟插管、酸中毒和高热等因素为术后肺部并发症铺平了道路,但应注意死亡率和发病率,因为它们也是可预防的因素。

术后,由于仰卧位引发分泌物支气管痉挛,除了现有的合并症外,还会发生急性肺损伤。 随着呼吸负荷的增加,出现急性呼吸衰竭,并伴有低氧血症和高碳酸血症等症状。 残余麻醉、疼痛加剧或机械通气时间延长也会降低功能残气量,增加发生肺不张的可能性。

通过我们在研究中保存的记录,我们旨在显示肺动脉高压患者因基础疾病和参考文献 ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016 而在手术后面临哪些并发症; 37:67-119 Aguirre MA 等。 麻醉学进展 2018;36:201-30

研究概览

详细说明

我们的研究将通过记录 2021 年 10 月 11 日至 2023 年 11 月 10 日期间在巴什肯特大学安卡拉医院接受非心脏和非产科手术的 PHT 患者来进行。 计划在自愿的基础上选择参与我们研究的患者,并且只包括同意参与研究的患者。 将通过在申请前告知患者来获得知情同意。

两组患者都将在术前期间在麻醉综合诊所接受评估。 将进行常规血液检查。 它被计划作为一项队列研究。 根据患者的手术类型,将酌情应用 GA 或 RA。 标准麻醉方法中的药物将给予患者。 将采用标准监测,如有必要,将采用其他侵入性监测方法。 将计划进行超声心动图评估、肺功能测试,并要求在术后第 3、6 和 1 个月进行对照评估。

由术后恢复单元的团队,通气不足(低于每分钟呼吸),呼吸暂停(发作时间超过 10 秒),低氧血症(SpO2

将在恢复单元及之后的术后肺部并发症(气管再插管)、病例结束时的拔管失败、肺水肿和气胸等方面进行评估,并保留记录。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Baskent University Ankara Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmayanlarda postoperatif komplikasyon gelişme sıklığalakırın a 计划

描述

纳入标准:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

排除标准:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya cardiyak cerrahi geçirecek hastalar

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后发病率/死亡率的比较
大体时间:11/2021- 11/2023
在这项研究中,我们调查了如何评估肺动脉高压患者的危险因素以及如何安排治疗计划以预防术后并发症并降低术后发病率/死亡率。 我们的目的是比较术前接受评估和治疗的患者与未接受治疗的患者的术后发病率/死亡率和并发症发生率。
11/2021- 11/2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月30日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-03/1615

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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