Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna chorobowość/śmiertelność pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PulmonaryHT)

30 września 2022 zaktualizowane przez: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Związek chorobowości/śmiertelności pooperacyjnej pacjentów z nadciśnieniem płucnym z czynnikami ryzyka

Nadciśnienie płucne (PHT) to oPAP ≥25 mmHg oceniane na podstawie cewnikowania prawego serca w spoczynku. W zależności od etiologii i mechanizmu dzieli się na 5 grup. Pierwsza grupa to pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym z różnych przyczyn (leki, choroby tkanki łącznej itp.). Grupa 2 jest klasyfikowana jako niewydolność lewokomorowa, grupa 3 jest spowodowana przewlekłą chorobą płuc i hipoksemią, grupa 4 jest spowodowana niedrożnością tętnicy płucnej (najczęściej CTEPH), a grupa 5 to pacjenci z nadciśnieniem płucnym spowodowanym wieloczynnikowymi, nieokreślonymi przyczynami.

W patofizjologii nadciśnienie płucne występuje, gdy równowaga jest zaburzona przez dysfunkcję śródbłonka, spadek mediatorów wazodylatacyjnych (NO, prostacyklina) i wzrost mediatorów zwężających naczynia krwionośne (endotelina-1, serotonina, tromboksan) w łożysku naczyniowym.

W okresie okołooperacyjnym pacjenci z klasyfikacją czynnościową WHO >2, przerostem prawej komory, otyłością, przewlekłą niewydolnością nerek, przebytym PTE, POChP, cukrzycą są bardziej narażeni na powikłania związane z nadciśnieniem płucnym. Chociaż czynniki takie jak pilna operacja, śródoperacyjne stosowanie leków wazopresyjnych, opóźniona intubacja, kwasica i hipertermia torują drogę pooperacyjnym powikłaniom płucnym, należy zwrócić uwagę na śmiertelność i zachorowalność, ponieważ są one również czynnikami, którym można zapobiegać.

W okresie pooperacyjnym, w wyniku położenia na plecach wywołującego skurcz oskrzeli z wydzieliną, oprócz istniejącej choroby współistniejącej dochodzi do ostrego uszkodzenia płuc. Wraz ze wzrostem obciążenia oddechowego rozwija się ostra niewydolność oddechowa z objawami takimi jak hipoksemia i hiperkapnia. Resztkowe znieczulenie, nasilający się ból czy wydłużony czas wentylacji mechanicznej również zmniejszają funkcjonalną pojemność zalegającą, zwiększając możliwość rozwoju niedodmy.

Na podstawie dokumentacji, którą prowadziliśmy w naszym badaniu, staraliśmy się pokazać, z jakimi powikłaniami pooperacyjnymi borykali się pacjenci z nadciśnieniem płucnym w związku z chorobą podstawową oraz Piśmiennictwo Wytyczne ESC/ERC Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA i in. Postępy w znieczuleniu 2018;36: 201-30

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie zostanie przeprowadzone poprzez rejestrację pacjentów z PHT, którzy przeszli operacje pozasercowe i niepołożnicze w Szpitalu Uniwersyteckim Başkent w Ankarze w okresie od 11.10.2021 do 11.10.2023. Zaplanowano dobrowolny dobór pacjentów do naszego badania i uwzględnienie tylko tych pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Świadoma zgoda zostanie uzyskana poprzez poinformowanie pacjentów przed złożeniem wniosku.

Obie grupy pacjentów będą oceniane w poliklinice anestezjologicznej w okresie przedoperacyjnym. Zostaną wykonane rutynowe badania krwi. Zostało zaplanowane jako badanie kohortowe. W zależności od rodzaju operacji u pacjentów, odpowiednio stosuje się GA lub RA. Leki w standardowej metodzie znieczulenia będą podawane pacjentom. Stosowany będzie standardowy monitoring oraz, w razie potrzeby, inne inwazyjne metody monitoringu. Zaplanowane zostaną badania echokardiograficzne, badania czynnościowe płuc, aw 3., 6. i 1. miesiącu po operacji wymagane będą badania kontrolne.

Przez zespół w oddziale rekonwalescencji pooperacyjnej hipowentylacja (spadek liczby oddechów na minutę poniżej), bezdech (epizody dłuższe niż 10 sekund), hipoksemia (SpO2

Zostanie oceniony pod kątem pooperacyjnych powikłań płucnych (ponowna intubacja tchawicy) na oddziale wybudzeniowym i później, niepowodzenia ekstubacji, obrzęku płuc i odmy opłucnowej na końcu przypadku, a zapisy będą przechowywane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Baskent University Ankara Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, teavi olan ve olmayanlarda postoperatif komplikasyon gelişme sıklığınının araştın

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Kryteria wyłączenia:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zachorowalności/śmiertelności pooperacyjnej
Ramy czasowe: 11.2021- 11.2023
W tym badaniu zbadaliśmy, w jaki sposób można ocenić czynniki ryzyka u pacjentów z nadciśnieniem płucnym i jak można ułożyć plan leczenia, aby zapobiec powikłaniom pooperacyjnym i zmniejszyć wskaźniki chorobowości / śmiertelności pooperacyjnej. Naszym celem jest porównanie wskaźników zachorowalności/śmiertelności pooperacyjnej i częstości powikłań u pacjentów, którzy byli oceniani i leczeni przed operacją z pacjentami, którzy nie otrzymali leczenia.
11.2021- 11.2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-03/1615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj