- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565911
Taux de morbidité/mortalité postopératoires des patients souffrant d'hypertension pulmonaire (PulmonaryHT)
La relation entre la morbidité postopératoire / les taux de mortalité des patients souffrant d'hypertension pulmonaire et les facteurs de risque
L'hypertension pulmonaire (PHT) est une oPAP ≥ 25 mmHg évaluée par cathétérisme cardiaque droit au repos. Elle est divisée en 5 groupes selon son étiologie et son mécanisme. Le premier groupe est constitué de patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire pour diverses raisons (médicaments, maladies du tissu conjonctif, etc.). Le groupe 2 est classé comme insuffisance cardiaque gauche, le groupe 3 est dû à une maladie pulmonaire chronique et à l'hypoxémie, le groupe 4 est dû à une obstruction artérielle pulmonaire (le plus souvent une HPTEC) et le groupe 5 est composé de patients souffrant d'hypertension pulmonaire due à des causes multifactorielles non précisées.
En physiopathologie, l'hypertension pulmonaire survient lorsque l'équilibre est perturbé par un dysfonctionnement endothélial, une diminution des médiateurs vasodilatateurs (NO, prostacycline) et une augmentation des médiateurs vasoconstricteurs (endothéline-1, sérotonine, thromboxane) dans le lit vasculaire.
En périopératoire, les patients avec une classification fonctionnelle OMS > 2, hypertrophie ventriculaire droite, obèses, insuffisance rénale chronique, antécédents d'ETP, BPCO, diabète sucré sont plus sujets aux complications liées à l'hypertension pulmonaire. Bien que des facteurs tels que la chirurgie d'urgence, l'utilisation de vasopresseurs peropératoires, l'intubation retardée, l'acidose et l'hyperthermie ouvrent la voie à des complications pulmonaires postopératoires, il convient de prêter attention à la mortalité et à la morbidité puisqu'il s'agit également de facteurs évitables.
En postopératoire, en raison de la position couchée déclenchant un bronchospasme avec sécrétions, des lésions pulmonaires aiguës s'ajoutent à la comorbidité existante. Avec l'augmentation de la charge de travail respiratoire, une insuffisance respiratoire aiguë se développe avec des symptômes tels que l'hypoxémie et l'hypercapnie. Une anesthésie résiduelle, une douleur accrue ou un temps de ventilation mécanique prolongé diminuent également la capacité résiduelle fonctionnelle, augmentant la possibilité de développement d'atélectasies.
Avec les dossiers que nous avons conservés dans notre étude, nous avons cherché à montrer à quelles complications les patients souffrant d'hypertension pulmonaire étaient confrontés après leurs chirurgies en raison de leurs maladies sous-jacentes et des références ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016 ; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Avancées en anesthésie 2018 ; 36 : 201-30
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude sera réalisée en enregistrant les patients atteints de PHT qui ont subi des chirurgies non cardiaques et non obstétriques à l'hôpital universitaire Başkent d'Ankara entre le 11/10/2021 et le 11/10/2023. Il était prévu de sélectionner les patients participant à notre étude sur la base du volontariat et de n'inclure que les patients ayant accepté de participer à l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu en informant les patients avant la demande.
Les deux groupes de patients seront évalués dans la polyclinique d'anesthésie dans la période préopératoire. Des tests sanguins de routine seront effectués. Elle était prévue comme une étude de cohorte. Selon le type de chirurgie des patients, GA ou RA seront appliqués selon le cas. Les médicaments de la méthode d'anesthésie standard seront administrés aux patients. Une surveillance standard et, si nécessaire, d'autres méthodes de surveillance invasives seront appliquées. Des bilans échocardiographiques, des explorations fonctionnelles respiratoires seront prévus, et des bilans de contrôle seront demandés aux 3ème, 6ème et 1er mois postopératoires.
Par l'équipe de l'unité de réveil postopératoire, hypoventilation (chute en dessous de la respiration par minute), apnée (épisodes de plus de 10 secondes), hypoxémie (SpO2
Il sera évalué en termes de complications pulmonaires postopératoires (réintubation trachéale) en salle de réveil et après, échec d'extubation, œdème pulmonaire et pneumothorax en fin de cas, et des dossiers seront conservés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Baskent University Ankara Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,
- Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Critère d'exclusion:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,
- Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison morbidité/mortalité postopératoire
Délai: 11/2021- 11/2023
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Dans cette étude, nous avons étudié comment les facteurs de risque des patients souffrant d'hypertension pulmonaire peuvent être évalués et comment le plan de traitement peut être organisé pour prévenir les complications postopératoires et réduire les taux de morbidité/mortalité postopératoires.
Notre objectif est de comparer les taux de morbidité/mortalité postopératoires et la fréquence des complications des patients qui ont été évalués et traités en préopératoire avec ceux qui n'ont pas reçu de traitement.
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11/2021- 11/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-03/1615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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