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Taux de morbidité/mortalité postopératoires des patients souffrant d'hypertension pulmonaire (PulmonaryHT)

30 septembre 2022 mis à jour par: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

La relation entre la morbidité postopératoire / les taux de mortalité des patients souffrant d'hypertension pulmonaire et les facteurs de risque

L'hypertension pulmonaire (PHT) est une oPAP ≥ 25 mmHg évaluée par cathétérisme cardiaque droit au repos. Elle est divisée en 5 groupes selon son étiologie et son mécanisme. Le premier groupe est constitué de patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire pour diverses raisons (médicaments, maladies du tissu conjonctif, etc.). Le groupe 2 est classé comme insuffisance cardiaque gauche, le groupe 3 est dû à une maladie pulmonaire chronique et à l'hypoxémie, le groupe 4 est dû à une obstruction artérielle pulmonaire (le plus souvent une HPTEC) et le groupe 5 est composé de patients souffrant d'hypertension pulmonaire due à des causes multifactorielles non précisées.

En physiopathologie, l'hypertension pulmonaire survient lorsque l'équilibre est perturbé par un dysfonctionnement endothélial, une diminution des médiateurs vasodilatateurs (NO, prostacycline) et une augmentation des médiateurs vasoconstricteurs (endothéline-1, sérotonine, thromboxane) dans le lit vasculaire.

En périopératoire, les patients avec une classification fonctionnelle OMS > 2, hypertrophie ventriculaire droite, obèses, insuffisance rénale chronique, antécédents d'ETP, BPCO, diabète sucré sont plus sujets aux complications liées à l'hypertension pulmonaire. Bien que des facteurs tels que la chirurgie d'urgence, l'utilisation de vasopresseurs peropératoires, l'intubation retardée, l'acidose et l'hyperthermie ouvrent la voie à des complications pulmonaires postopératoires, il convient de prêter attention à la mortalité et à la morbidité puisqu'il s'agit également de facteurs évitables.

En postopératoire, en raison de la position couchée déclenchant un bronchospasme avec sécrétions, des lésions pulmonaires aiguës s'ajoutent à la comorbidité existante. Avec l'augmentation de la charge de travail respiratoire, une insuffisance respiratoire aiguë se développe avec des symptômes tels que l'hypoxémie et l'hypercapnie. Une anesthésie résiduelle, une douleur accrue ou un temps de ventilation mécanique prolongé diminuent également la capacité résiduelle fonctionnelle, augmentant la possibilité de développement d'atélectasies.

Avec les dossiers que nous avons conservés dans notre étude, nous avons cherché à montrer à quelles complications les patients souffrant d'hypertension pulmonaire étaient confrontés après leurs chirurgies en raison de leurs maladies sous-jacentes et des références ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016 ; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Avancées en anesthésie 2018 ; 36 : 201-30

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre étude sera réalisée en enregistrant les patients atteints de PHT qui ont subi des chirurgies non cardiaques et non obstétriques à l'hôpital universitaire Başkent d'Ankara entre le 11/10/2021 et le 11/10/2023. Il était prévu de sélectionner les patients participant à notre étude sur la base du volontariat et de n'inclure que les patients ayant accepté de participer à l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu en informant les patients avant la demande.

Les deux groupes de patients seront évalués dans la polyclinique d'anesthésie dans la période préopératoire. Des tests sanguins de routine seront effectués. Elle était prévue comme une étude de cohorte. Selon le type de chirurgie des patients, GA ou RA seront appliqués selon le cas. Les médicaments de la méthode d'anesthésie standard seront administrés aux patients. Une surveillance standard et, si nécessaire, d'autres méthodes de surveillance invasives seront appliquées. Des bilans échocardiographiques, des explorations fonctionnelles respiratoires seront prévus, et des bilans de contrôle seront demandés aux 3ème, 6ème et 1er mois postopératoires.

Par l'équipe de l'unité de réveil postopératoire, hypoventilation (chute en dessous de la respiration par minute), apnée (épisodes de plus de 10 secondes), hypoxémie (SpO2

Il sera évalué en termes de complications pulmonaires postopératoires (réintubation trachéale) en salle de réveil et après, échec d'extubation, œdème pulmonaire et pneumothorax en fin de cas, et des dossiers seront conservés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Baskent University Ankara Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Araştırma kapsamında pulmoner Hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risque faktörlerine sahip oldlakarı, tedavi olan ve olmayanlarda

La description

Critère d'intégration:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Critère d'exclusion:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison morbidité/mortalité postopératoire
Délai: 11/2021- 11/2023
Dans cette étude, nous avons étudié comment les facteurs de risque des patients souffrant d'hypertension pulmonaire peuvent être évalués et comment le plan de traitement peut être organisé pour prévenir les complications postopératoires et réduire les taux de morbidité/mortalité postopératoires. Notre objectif est de comparer les taux de morbidité/mortalité postopératoires et la fréquence des complications des patients qui ont été évalués et traités en préopératoire avec ceux qui n'ont pas reçu de traitement.
11/2021- 11/2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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