Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační morbidita/úmrtnost pacientů s plicní hypertenzí (PulmonaryHT)

30. září 2022 aktualizováno: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Vztah pooperační morbidity / úmrtnosti pacientů s plicní hypertenzí s rizikovými faktory

Plicní hypertenze (PHT) je oPAP ≥25 mmHg, jak bylo stanoveno klidovou katetrizací pravého srdce. Dělí se do 5 skupin podle etiologie a mechanismu. První skupinou jsou pacienti s plicní arteriální hypertenzí z různých důvodů (léky, onemocnění pojiva atd.). Skupina 2 je klasifikována jako levostranné srdeční selhání, skupina 3 je způsobena chronickým plicním onemocněním a hypoxémií, skupina 4 je způsobena plicní arteriální obstrukcí (nejčastěji CTEPH) a skupinou 5 jsou pacienti s plicní hypertenzí z multifaktoriálních nespecifikovaných příčin.

V patofyziologii vzniká plicní hypertenze při narušení rovnováhy endoteliální dysfunkcí, poklesem vazodilatačních mediátorů (NO, prostacyklin) a zvýšením vazokonstrikčních mediátorů (endotelin-1, serotonin, tromboxan) v cévním řečišti.

Peroperačně jsou ke komplikacím souvisejícím s plicní hypertenzí náchylnější pacienti s funkční klasifikací WHO >2, hypertrofií pravé komory, obézní, chronickým selháním ledvin, předchozí PTE, CHOPN, diabetes mellitus. Ačkoli faktory, jako je urgentní chirurgický zákrok, intraoperační použití vazopresorů, opožděná intubace, acidóza a hypertermie, dláždí cestu k pooperačním plicním komplikacím, je třeba věnovat pozornost úmrtnosti a morbiditě, protože jde také o faktory, kterým lze předcházet.

Pooperačně v důsledku polohy na zádech spouštějící bronchospasmus se sekretem dochází kromě stávající komorbidity k akutnímu poškození plic. Se zvyšující se respirační zátěží se rozvíjí akutní respirační selhání s příznaky jako hypoxémie a hyperkarbie. Zbytková anestezie, zvýšená bolest nebo prodloužená doba mechanické ventilace také snižují funkční reziduální kapacitu, čímž se zvyšuje možnost rozvoje atelektázy.

Pomocí záznamů, které jsme vedli v naší studii, jsme se snažili ukázat, jakým komplikacím čelili pacienti s plicní hypertenzí po operacích v důsledku jejich základního onemocnění a Reference ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, a kol. Pokroky v anestezii 2018;36: 201-30

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie bude provedena na základě záznamu pacientů s PHT, kteří podstoupili nekardiální a porodnické operace v Başkent University Ankara Hospital mezi 11. 10. 2021 a 11. 10. 2023. Bylo plánováno vybrat pacienty účastnící se naší studie na dobrovolném základě a zahrnout pouze pacienty, kteří souhlasili s účastí ve studii. Informovaný souhlas bude získán informováním pacientů před aplikací.

Obě skupiny pacientů budou v předoperačním období hodnoceny na anesteziologické poliklinice. Budou se provádět rutinní krevní testy. Byla plánována jako kohortová studie. V závislosti na typu operace pacientů se podle potřeby použije GA nebo RA. Pacientům budou podávány léky ve standardní anestezii. Bude aplikován standardní monitoring a v případě potřeby další invazivní monitorovací metody. Bude naplánováno echokardiografické vyšetření, funkční testy plic a kontrolní vyšetření budou požadována ve 3., 6. a 1. pooperačním měsíci.

Tým na pooperační zotavovací jednotce, hypoventilace (pokles pod dech za minutu), apnoe (epizody delší než 10 sekund), hypoxémie (SpO2

Bude hodnocen z hlediska pooperačních plicních komplikací (tracheální reintubace) na doléčovací jednotce a po ní, selhání extubace, plicního edému a pneumotoraxu na konci případu a bude vedena evidence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Baskent University Ankara Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmağlanıaktlarda postoperatifmeasytınıdnıd geliş

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25 mmHg olan hastalar,

    • Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Kritéria vyloučení:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25 mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pooperační morbidity/mortality
Časové okno: 11/2021–11/2023
V této studii jsme zkoumali, jak lze hodnotit rizikové faktory pacientů s plicní hypertenzí a jak lze sestavit léčebný plán, aby se předešlo pooperačním komplikacím a snížila se pooperační morbidita/úmrtnost. Naším cílem je porovnat pooperační morbiditu/mortalitu a četnost komplikací u pacientů, kteří byli hodnoceni a léčeni předoperačně, s těmi, kteří léčbu nepodstoupili.
11/2021–11/2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-03/1615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit