- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05565911
폐고혈압 환자의 수술 후 이환율/사망률 (PulmonaryHT)
폐고혈압 환자의 수술 후 이환율/사망률과 위험인자와의 관계
폐고혈압(PHT)은 안정 시 우심장 카테터 삽입으로 평가할 때 oPAP ≥25mmHg입니다. 원인과 기전에 따라 5개의 그룹으로 나뉜다. 첫 번째 그룹은 다양한 원인(약물, 결합 조직 질환 등)으로 인한 폐동맥 고혈압 환자입니다. 2군은 좌심부전, 3군은 만성 폐질환 및 저산소혈증, 4군은 폐동맥 폐쇄(가장 흔하게는 CTEPH), 5군은 불특정 다인성 원인에 의한 폐고혈압 환자이다.
병태생리학에서 폐고혈압은 내피 기능 장애, 혈관 확장제 매개체(NO, 프로스타사이클린)의 감소 및 혈관층의 혈관 수축 매개체(엔도텔린-1, 세로토닌, 트롬복산) 증가에 의해 균형이 교란될 때 발생합니다.
Perioperatively, WHO 기능 분류> 2, 우심실 비대, 비만, 만성 신부전, 이전 PTE, COPD, 진성 당뇨병 환자는 폐 고혈압과 관련된 합병증에 더 취약합니다. 응급 수술, 수술 중 승압제 사용, 지연 삽관, 산증, 고열 등의 요인이 수술 후 폐합병증의 원인이 되지만 예방 가능한 요인이기도 하므로 사망률과 이환율에 주의를 기울여야 합니다.
수술 후 앙와위 자세로 인해 분비물을 동반한 기관지 경련이 유발되어 기존 동반질환에 더해 급성 폐손상이 발생한다. 호흡 부하가 증가함에 따라 저산소혈증 및 고탄산혈증과 같은 증상을 동반한 급성 호흡 부전이 발생합니다. 잔류 마취, 통증 증가 또는 기계 환기 시간 연장도 기능적 잔류 용량을 감소시켜 무기폐 발생 가능성을 높입니다.
연구에서 보관한 기록을 통해 폐고혈압 환자가 기저 질환으로 인해 수술 후 어떤 합병증에 직면했는지 보여주고자 했습니다. 참조 ESC/ERC 지침 Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. 마취의 발전 2018;36: 201-30
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
우리의 연구는 2021년 11월 10일에서 2023년 11월 10일 사이에 바스켄트 대학 앙카라 병원에서 비심장 및 비산과 수술을 받은 PHT 환자를 기록하여 수행될 것입니다. 자발적으로 본 연구에 참여하는 환자를 선택하고 연구 참여에 동의한 환자만 포함하도록 계획하였다. 사전동의는 신청 전에 환자에게 알리는 방식으로 이루어집니다.
두 환자 그룹 모두 수술 전 기간에 마취 폴리클리닉에서 평가될 것입니다. 정기 혈액 검사를 실시합니다. 코호트 연구로 계획되었다. 환자의 수술 유형에 따라 GA 또는 RA가 적절하게 적용됩니다. 표준 마취 방법의 약물이 환자에게 투여됩니다. 표준 모니터링 및 필요한 경우 다른 침습적 모니터링 방법이 적용됩니다. 심초음파 평가, 폐 기능 검사가 계획되고 제어 평가는 수술 후 3, 6, 1개월에 요청됩니다.
수술 후 회복실 팀에 의해 저환기(분당 호흡 이하로 떨어짐), 무호흡(10초 이상의 에피소드), 저산소혈증(SpO2
회복실에서 수술 후 폐합병증(기관 재삽관)에 대해 평가하고, 이후에는 발관실패, 폐부종, 기흉 등을 증례 종료하고 기록한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Baskent University Ankara Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,
- Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
제외 기준:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,
- Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율/사망률 비교
기간: 2021년 11월 - 2023년 11월
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본 연구에서는 폐고혈압 환자의 위험인자를 어떻게 평가하고 수술 후 합병증을 예방하고 수술 후 이환율/사망률을 줄이기 위한 치료계획을 수립할 수 있는지 알아보고자 하였다.
수술 전 평가 및 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자의 수술 후 이환율/사망률 및 합병증 빈도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
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2021년 11월 - 2023년 11월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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