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Tasas de Morbilidad/Mortalidad Postoperatoria de Pacientes con Hipertensión Pulmonar (PulmonaryHT)

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Relación de las tasas de morbilidad/mortalidad postoperatoria de pacientes con hipertensión pulmonar con factores de riesgo

La hipertensión pulmonar (HTP) es una oPAP ≥25 mmHg evaluada mediante cateterismo cardíaco derecho en reposo. Se divide en 5 grupos según su etiología y mecanismo. El primer grupo son los pacientes con hipertensión arterial pulmonar por diversas causas (fármacos, enfermedades del tejido conectivo, etc.). El grupo 2 se clasifica como insuficiencia cardíaca izquierda, el grupo 3 se debe a enfermedad pulmonar crónica e hipoxemia, el grupo 4 se debe a obstrucción arterial pulmonar (más comúnmente HPTEC) y el grupo 5 son pacientes con hipertensión pulmonar debido a causas multifactoriales no especificadas.

En la fisiopatología, la hipertensión pulmonar ocurre cuando el equilibrio se altera por disfunción endotelial, disminución de mediadores vasodilatadores (NO, prostaciclina) y aumento de mediadores vasoconstrictores (endotelina-1, serotonina, tromboxano) en el lecho vascular.

En el perioperatorio, los pacientes con clasificación funcional de la OMS >2, hipertrofia ventricular derecha, obesos, insuficiencia renal crónica, TEP previa, EPOC, diabetes mellitus son más propensos a complicaciones relacionadas con la hipertensión pulmonar. Aunque factores como la cirugía de emergencia, el uso de vasopresores intraoperatorios, la intubación tardía, la acidosis y la hipertermia abren el camino a las complicaciones pulmonares posoperatorias, se debe prestar atención a la mortalidad y la morbilidad, ya que también son factores prevenibles.

En el postoperatorio, como consecuencia de la posición supina que desencadena broncoespasmo con secreciones, se produce lesión pulmonar aguda además de la comorbilidad existente. Con el aumento de la carga de trabajo respiratorio, se desarrolla insuficiencia respiratoria aguda con síntomas como hipoxemia e hipercapnia. La anestesia residual, el aumento del dolor o el tiempo prolongado de ventilación mecánica también disminuyen la capacidad residual funcional, aumentando la posibilidad de desarrollo de atelectasias.

Con los registros que mantuvimos en nuestro estudio, nuestro objetivo fue mostrar qué complicaciones enfrentaron los pacientes con hipertensión pulmonar después de sus cirugías debido a sus enfermedades subyacentes y Referencias ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Avances en Anestesia 2018;36: 201-30

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro estudio se llevará a cabo mediante el registro de los pacientes con HTP que se sometieron a cirugías no cardíacas y no obstétricas en el Hospital de la Universidad de Başkent en Ankara entre el 10/11/2021 y el 10/11/2023. Se planeó seleccionar a los pacientes participantes en nuestro estudio de forma voluntaria e incluir solo a los pacientes que aceptaron participar en el estudio. El consentimiento informado se obtendrá informando a los pacientes antes de la solicitud.

Ambos grupos de pacientes serán evaluados en el policlínico de anestesia en el preoperatorio. Se realizarán análisis de sangre de rutina. Se planeó como un estudio de cohortes. Dependiendo del tipo de cirugía de los pacientes, se aplicará AG o AR según corresponda. Los medicamentos en el método de anestesia estándar se administrarán a los pacientes. Se aplicará la monitorización estándar y, en su caso, otros métodos de monitorización invasivos. Se planificarán evaluaciones de ecocardiografía, pruebas de función pulmonar y se solicitarán evaluaciones de control al 3°, 6° y 1° mes postoperatorio.

Por el equipo de la unidad de recuperación postoperatoria, hipoventilación (caída por debajo de la respiración por minuto), apnea (episodios de más de 10 segundos), hipoxemia (SpO2

Se evaluará en cuanto a complicaciones pulmonares postoperatorias (reintubación traqueal) en la unidad de recuperación y posteriormente, falla en la extubación, edema pulmonar y neumotórax al final del caso, y se llevarán registros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Başkent University Ankara Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmayanlarda postoperatif komplikasyon gelişme sıklığının araştırılması planlanmaktadır

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Criterio de exclusión:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de morbilidad/mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 11/2021- 11/2023
En este estudio, investigamos cómo se pueden evaluar los factores de riesgo de los pacientes con hipertensión pulmonar y cómo se puede organizar el plan de tratamiento para prevenir complicaciones posoperatorias y reducir las tasas de morbilidad/mortalidad posoperatorias. Nuestro objetivo es comparar las tasas de morbilidad/mortalidad postoperatoria y la frecuencia de complicaciones de los pacientes que fueron evaluados y tratados preoperatoriamente con aquellos que no recibieron tratamiento.
11/2021- 11/2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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