- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05565911
Tasas de Morbilidad/Mortalidad Postoperatoria de Pacientes con Hipertensión Pulmonar (PulmonaryHT)
Relación de las tasas de morbilidad/mortalidad postoperatoria de pacientes con hipertensión pulmonar con factores de riesgo
La hipertensión pulmonar (HTP) es una oPAP ≥25 mmHg evaluada mediante cateterismo cardíaco derecho en reposo. Se divide en 5 grupos según su etiología y mecanismo. El primer grupo son los pacientes con hipertensión arterial pulmonar por diversas causas (fármacos, enfermedades del tejido conectivo, etc.). El grupo 2 se clasifica como insuficiencia cardíaca izquierda, el grupo 3 se debe a enfermedad pulmonar crónica e hipoxemia, el grupo 4 se debe a obstrucción arterial pulmonar (más comúnmente HPTEC) y el grupo 5 son pacientes con hipertensión pulmonar debido a causas multifactoriales no especificadas.
En la fisiopatología, la hipertensión pulmonar ocurre cuando el equilibrio se altera por disfunción endotelial, disminución de mediadores vasodilatadores (NO, prostaciclina) y aumento de mediadores vasoconstrictores (endotelina-1, serotonina, tromboxano) en el lecho vascular.
En el perioperatorio, los pacientes con clasificación funcional de la OMS >2, hipertrofia ventricular derecha, obesos, insuficiencia renal crónica, TEP previa, EPOC, diabetes mellitus son más propensos a complicaciones relacionadas con la hipertensión pulmonar. Aunque factores como la cirugía de emergencia, el uso de vasopresores intraoperatorios, la intubación tardía, la acidosis y la hipertermia abren el camino a las complicaciones pulmonares posoperatorias, se debe prestar atención a la mortalidad y la morbilidad, ya que también son factores prevenibles.
En el postoperatorio, como consecuencia de la posición supina que desencadena broncoespasmo con secreciones, se produce lesión pulmonar aguda además de la comorbilidad existente. Con el aumento de la carga de trabajo respiratorio, se desarrolla insuficiencia respiratoria aguda con síntomas como hipoxemia e hipercapnia. La anestesia residual, el aumento del dolor o el tiempo prolongado de ventilación mecánica también disminuyen la capacidad residual funcional, aumentando la posibilidad de desarrollo de atelectasias.
Con los registros que mantuvimos en nuestro estudio, nuestro objetivo fue mostrar qué complicaciones enfrentaron los pacientes con hipertensión pulmonar después de sus cirugías debido a sus enfermedades subyacentes y Referencias ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Avances en Anestesia 2018;36: 201-30
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio se llevará a cabo mediante el registro de los pacientes con HTP que se sometieron a cirugías no cardíacas y no obstétricas en el Hospital de la Universidad de Başkent en Ankara entre el 10/11/2021 y el 10/11/2023. Se planeó seleccionar a los pacientes participantes en nuestro estudio de forma voluntaria e incluir solo a los pacientes que aceptaron participar en el estudio. El consentimiento informado se obtendrá informando a los pacientes antes de la solicitud.
Ambos grupos de pacientes serán evaluados en el policlínico de anestesia en el preoperatorio. Se realizarán análisis de sangre de rutina. Se planeó como un estudio de cohortes. Dependiendo del tipo de cirugía de los pacientes, se aplicará AG o AR según corresponda. Los medicamentos en el método de anestesia estándar se administrarán a los pacientes. Se aplicará la monitorización estándar y, en su caso, otros métodos de monitorización invasivos. Se planificarán evaluaciones de ecocardiografía, pruebas de función pulmonar y se solicitarán evaluaciones de control al 3°, 6° y 1° mes postoperatorio.
Por el equipo de la unidad de recuperación postoperatoria, hipoventilación (caída por debajo de la respiración por minuto), apnea (episodios de más de 10 segundos), hipoxemia (SpO2
Se evaluará en cuanto a complicaciones pulmonares postoperatorias (reintubación traqueal) en la unidad de recuperación y posteriormente, falla en la extubación, edema pulmonar y neumotórax al final del caso, y se llevarán registros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Başkent University Ankara Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,
- Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Criterio de exclusión:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,
- Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de morbilidad/mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 11/2021- 11/2023
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En este estudio, investigamos cómo se pueden evaluar los factores de riesgo de los pacientes con hipertensión pulmonar y cómo se puede organizar el plan de tratamiento para prevenir complicaciones posoperatorias y reducir las tasas de morbilidad/mortalidad posoperatorias.
Nuestro objetivo es comparar las tasas de morbilidad/mortalidad postoperatoria y la frecuencia de complicaciones de los pacientes que fueron evaluados y tratados preoperatoriamente con aquellos que no recibieron tratamiento.
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11/2021- 11/2023
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2022-03/1615
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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