Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ morbiditet/dødelighed hos patienter med pulmonal hypertension (PulmonaryHT)

30. september 2022 opdateret af: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Forholdet mellem postoperativ morbiditet og dødelighed hos patienter med pulmonal hypertension med risikofaktorer

Pulmonal hypertension (PHT) er en oPAP ≥25 mmHg vurderet ved kateterisering af højre hjerte i hvile. Det er opdelt i 5 grupper efter dets ætiologi og mekanisme. Den første gruppe er patienter med pulmonal arteriel hypertension på grund af forskellige årsager (lægemidler, bindevævssygdomme osv.). Gruppe 2 er klassificeret som venstre hjerteinsufficiens, gruppe 3 skyldes kronisk lungesygdom og hypoxæmi, gruppe 4 skyldes pulmonal arteriel obstruktion (oftest CTEPH), og gruppe 5 er patienter med pulmonal hypertension på grund af multifaktorielle uspecificerede årsager.

I patofysiologien opstår pulmonal hypertension, når balancen forstyrres af endotel dysfunktion, fald i vasodilator mediatorer (NO, prostacyclin) og stigning i vasokonstriktor mediatorer (endothelin-1, serotonin, thromboxan) i karlejet.

Perioperativt er patienter med WHO funktionel klassifikation >2, højre ventrikulær hypertrofi, overvægtige, kronisk nyresvigt, tidligere PTE, KOL, diabetes mellitus mere tilbøjelige til komplikationer relateret til pulmonal hypertension. Selvom faktorer som akut kirurgi, intraoperativ vasopressorbrug, forsinket intubation, acidose og hypertermi baner vejen for postoperative pulmonale komplikationer, bør man være opmærksom på dødelighed og morbiditet, da de også er forebyggelige faktorer.

Postoperativt, som følge af, at liggende stilling udløser bronkospasme med sekret, opstår der akut lungeskade ud over den eksisterende komorbiditet. Med stigningen i respiratorisk arbejdsbelastning udvikles akut respirationssvigt med symptomer som hypoxæmi og hypercarbia. Resterende anæstesi, øget smerte eller forlænget mekanisk ventilationstid reducerer også den funktionelle restkapacitet, hvilket øger muligheden for atelektaseudvikling.

Med de optegnelser, vi førte i vores undersøgelse, havde vi til formål at vise, hvilke komplikationer patienterne med pulmonal hypertension stod over for efter deres operationer på grund af deres underliggende sygdomme og Referencer ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Fremskridt i anæstesi 2018;36: 201-30

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse vil blive udført ved at registrere patienter med PHT, som gennemgik ikke-hjerte- og ikke-obstetriske operationer på Başkent University Ankara Hospital mellem 11/10/2021 og 11/10/2023. Det var planlagt at udvælge de patienter, der deltog i vores undersøgelse, på frivillig basis og kun at inkludere de patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen. Informeret samtykke indhentes ved at informere patienterne inden ansøgningen.

Begge patientgrupper vil blive evalueret i anæstesipoliklinikken i den præoperative periode. Der vil blive taget rutinemæssige blodprøver. Det var planlagt som et kohortestudie. Afhængigt af patientens operationstype vil GA eller RA blive anvendt efter behov. Lægemidlerne i standard anæstesimetoden vil blive administreret til patienterne. Standardovervågning og om nødvendigt andre invasive overvågningsmetoder vil blive anvendt. Ekkokardiografisevalueringer, lungefunktionstests vil blive planlagt, og kontrolevalueringer vil blive anmodet om den 3., 6. og 1. postoperative måned.

Af teamet i den postoperative genopretningsenhed, hypoventilation (falder under åndedræt pr. minut), apnø (episoder længere end 10 sekunder), hypoxæmi (SpO2)

Det vil blive evalueret med hensyn til postoperative lungekomplikationer (tracheal reintubation) i opvågningsenheden og efterfølgende, ekstubationssvigt, lungeødem og pneumothorax i slutningen af ​​sagen, og der vil blive ført journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Baskent University Ankara Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmayanlarda postoperatif maklişme plan gekllanşını

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Ikke-obstetrik og ikke-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Ekskluderingskriterier:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperativ morbiditet/mortalitet
Tidsramme: 11/2021- 11/2023
I dette studie har vi undersøgt, hvordan risikofaktorerne for patienter med pulmonal hypertension kan evalueres, og hvordan behandlingsplanen kan tilrettelægges for at forhindre postoperative komplikationer og reducere postoperativ morbiditet/dødelighed. Vi sigter mod at sammenligne den postoperative morbiditet/dødelighed og komplikationsfrekvensen for patienter, der blev evalueret og behandlet præoperativt, med dem, der ikke modtog behandling.
11/2021- 11/2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-03/1615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner