Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ sjuklighet/dödlighet hos patienter med pulmonell hypertoni (PulmonaryHT)

30 september 2022 uppdaterad av: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Förhållandet mellan postoperativ sjuklighet och dödlighet hos patienter med pulmonell hypertoni med riskfaktorer

Pulmonell hypertension (PHT) är en oPAP ≥25 mmHg, bedömd genom kateterisering av höger hjärta i vila. Den är indelad i 5 grupper enligt dess etiologi och mekanism. Den första gruppen är patienter med pulmonell arteriell hypertoni på grund av olika orsaker (läkemedel, bindvävssjukdomar etc.). Grupp 2 klassificeras som vänster hjärtsvikt, grupp 3 beror på kronisk lungsjukdom och hypoxemi, grupp 4 beror på pulmonell arteriell obstruktion (oftast CTEPH), och grupp 5 är patienter med pulmonell hypertoni på grund av multifaktoriella ospecificerade orsaker.

Inom patofysiologin uppstår pulmonell hypertoni när balansen störs av endotelial dysfunktion, minskning av vasodilatormediatorer (NO, prostacyklin) och ökning av vasokonstriktormediatorer (endotelin-1, serotonin, tromboxan) i kärlbädden.

Perioperativt är patienter med WHO-funktionsklassificering >2, högerkammarhypertrofi, fetma, kronisk njursvikt, tidigare PTE, KOL, diabetes mellitus mer benägna att få komplikationer relaterade till pulmonell hypertoni. Även om faktorer som akutkirurgi, intraoperativ vasopressoranvändning, fördröjd intubation, acidos och hypertermi banar väg för postoperativa lungkomplikationer, bör uppmärksamhet ägnas mortalitet och sjuklighet eftersom de också är faktorer som kan förebyggas.

Postoperativt, som ett resultat av att ryggläge utlöser bronkospasm med sekret, uppstår akut lungskada utöver den befintliga komorbiditeten. Med den ökade respiratoriska arbetsbelastningen utvecklas akut andningssvikt med symtom som hypoxemi och hyperkarbi. Kvarstående anestesi, ökad smärta eller förlängd mekanisk ventilationstid minskar också den funktionella restkapaciteten, vilket ökar risken för atelektasutveckling.

Med journalerna vi förde i vår studie syftade vi till att visa vilka komplikationer patienterna med pulmonell hypertoni drabbades av efter sina operationer på grund av deras underliggande sjukdomar och Referenser ESC/ERC riktlinjer Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Framsteg i anestesi 2018;36: 201-30

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vår studie kommer att utföras genom att registrera patienter med PHT som genomgick icke-hjärt- och icke-obstetriska operationer vid Başkent University Ankara Hospital mellan 11/10/2021 och 11/10/2023. Det var planerat att välja ut de patienter som deltog i vår studie på frivillig basis och att endast inkludera de patienter som gick med på att delta i studien. Informerat samtycke erhålls genom att informera patienterna innan ansökan.

Båda patientgrupperna kommer att utvärderas i anestesipolikliniken under den preoperativa perioden. Rutinmässiga blodprover kommer att göras. Det var planerat som en kohortstudie. Beroende på patientens operationstyp kommer GA eller RA att tillämpas efter behov. Läkemedlen i standardanestesimetoden kommer att administreras till patienterna. Standardövervakning och vid behov andra invasiva övervakningsmetoder kommer att tillämpas. Ekokardiografiutvärderingar, lungfunktionstester kommer att planeras och kontrollutvärderingar kommer att begäras under den 3:e, 6:e och 1:a postoperativa månaden.

Av teamet i den postoperativa återhämtningsenheten, hypoventilation (faller under andetag per minut), apné (episoder längre än 10 sekunder), hypoxemi (SpO2)

Det kommer att utvärderas med avseende på postoperativa lungkomplikationer (trakeal reintubation) i återhämtningsenheten och efteråt, extubationssvikt, lungödem och pneumothorax i slutet av ärendet, och journaler kommer att föras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Baskent University Ankara Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmayanlarda postoperatif makliş ştının gekllişını

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Icke-obstetrik och icke-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Exklusions kriterier:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av postoperativ morbiditet/mortalitet
Tidsram: 2021-11-2023
I denna studie undersökte vi hur riskfaktorerna hos patienter med pulmonell hypertoni kan utvärderas och hur behandlingsplanen kan ordnas för att förebygga postoperativa komplikationer och minska postoperativ morbiditet/mortalitet. Vi strävar efter att jämföra den postoperativa sjukligheten/dödligheten och komplikationsfrekvensen hos patienter som utvärderades och behandlades preoperativt med de som inte fick behandling.
2021-11-2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-03/1615

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera