- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565911
Postoperativ sjuklighet/dödlighet hos patienter med pulmonell hypertoni (PulmonaryHT)
Förhållandet mellan postoperativ sjuklighet och dödlighet hos patienter med pulmonell hypertoni med riskfaktorer
Pulmonell hypertension (PHT) är en oPAP ≥25 mmHg, bedömd genom kateterisering av höger hjärta i vila. Den är indelad i 5 grupper enligt dess etiologi och mekanism. Den första gruppen är patienter med pulmonell arteriell hypertoni på grund av olika orsaker (läkemedel, bindvävssjukdomar etc.). Grupp 2 klassificeras som vänster hjärtsvikt, grupp 3 beror på kronisk lungsjukdom och hypoxemi, grupp 4 beror på pulmonell arteriell obstruktion (oftast CTEPH), och grupp 5 är patienter med pulmonell hypertoni på grund av multifaktoriella ospecificerade orsaker.
Inom patofysiologin uppstår pulmonell hypertoni när balansen störs av endotelial dysfunktion, minskning av vasodilatormediatorer (NO, prostacyklin) och ökning av vasokonstriktormediatorer (endotelin-1, serotonin, tromboxan) i kärlbädden.
Perioperativt är patienter med WHO-funktionsklassificering >2, högerkammarhypertrofi, fetma, kronisk njursvikt, tidigare PTE, KOL, diabetes mellitus mer benägna att få komplikationer relaterade till pulmonell hypertoni. Även om faktorer som akutkirurgi, intraoperativ vasopressoranvändning, fördröjd intubation, acidos och hypertermi banar väg för postoperativa lungkomplikationer, bör uppmärksamhet ägnas mortalitet och sjuklighet eftersom de också är faktorer som kan förebyggas.
Postoperativt, som ett resultat av att ryggläge utlöser bronkospasm med sekret, uppstår akut lungskada utöver den befintliga komorbiditeten. Med den ökade respiratoriska arbetsbelastningen utvecklas akut andningssvikt med symtom som hypoxemi och hyperkarbi. Kvarstående anestesi, ökad smärta eller förlängd mekanisk ventilationstid minskar också den funktionella restkapaciteten, vilket ökar risken för atelektasutveckling.
Med journalerna vi förde i vår studie syftade vi till att visa vilka komplikationer patienterna med pulmonell hypertoni drabbades av efter sina operationer på grund av deras underliggande sjukdomar och Referenser ESC/ERC riktlinjer Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Framsteg i anestesi 2018;36: 201-30
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie kommer att utföras genom att registrera patienter med PHT som genomgick icke-hjärt- och icke-obstetriska operationer vid Başkent University Ankara Hospital mellan 11/10/2021 och 11/10/2023. Det var planerat att välja ut de patienter som deltog i vår studie på frivillig basis och att endast inkludera de patienter som gick med på att delta i studien. Informerat samtycke erhålls genom att informera patienterna innan ansökan.
Båda patientgrupperna kommer att utvärderas i anestesipolikliniken under den preoperativa perioden. Rutinmässiga blodprover kommer att göras. Det var planerat som en kohortstudie. Beroende på patientens operationstyp kommer GA eller RA att tillämpas efter behov. Läkemedlen i standardanestesimetoden kommer att administreras till patienterna. Standardövervakning och vid behov andra invasiva övervakningsmetoder kommer att tillämpas. Ekokardiografiutvärderingar, lungfunktionstester kommer att planeras och kontrollutvärderingar kommer att begäras under den 3:e, 6:e och 1:a postoperativa månaden.
Av teamet i den postoperativa återhämtningsenheten, hypoventilation (faller under andetag per minut), apné (episoder längre än 10 sekunder), hypoxemi (SpO2)
Det kommer att utvärderas med avseende på postoperativa lungkomplikationer (trakeal reintubation) i återhämtningsenheten och efteråt, extubationssvikt, lungödem och pneumothorax i slutet av ärendet, och journaler kommer att föras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,
- Icke-obstetrik och icke-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Exklusions kriterier:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,
- Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av postoperativ morbiditet/mortalitet
Tidsram: 2021-11-2023
|
I denna studie undersökte vi hur riskfaktorerna hos patienter med pulmonell hypertoni kan utvärderas och hur behandlingsplanen kan ordnas för att förebygga postoperativa komplikationer och minska postoperativ morbiditet/mortalitet.
Vi strävar efter att jämföra den postoperativa sjukligheten/dödligheten och komplikationsfrekvensen hos patienter som utvärderades och behandlades preoperativt med de som inte fick behandling.
|
2021-11-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-03/1615
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad