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Taxas de morbidade/mortalidade pós-operatórias de pacientes com hipertensão pulmonar (PulmonaryHT)

30 de setembro de 2022 atualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

A relação das taxas de morbidade/mortalidade pós-operatória de pacientes com hipertensão pulmonar com fatores de risco

A hipertensão pulmonar (HP) é uma oPAP ≥25 mmHg, avaliada por cateterismo cardíaco direito em repouso. É dividida em 5 grupos de acordo com sua etiologia e mecanismo. O primeiro grupo são os pacientes com hipertensão arterial pulmonar por vários motivos (medicamentos, doenças do tecido conjuntivo, etc.). O grupo 2 é classificado como insuficiência cardíaca esquerda, o grupo 3 é devido à doença pulmonar crônica e hipoxemia, o grupo 4 é devido à obstrução arterial pulmonar (mais comumente HPTEC) e o grupo 5 são pacientes com hipertensão pulmonar devido a causas multifatoriais não especificadas.

Na fisiopatologia, a hipertensão pulmonar ocorre quando o equilíbrio é perturbado por disfunção endotelial, diminuição dos mediadores vasodilatadores (NO, prostaciclina) e aumento dos mediadores vasoconstritores (endotelina-1, serotonina, tromboxano) no leito vascular.

No perioperatório, pacientes com classificação funcional da OMS >2, hipertrofia ventricular direita, obesos, insuficiência renal crônica, TEP prévio, DPOC, diabetes mellitus são mais propensos a complicações relacionadas à hipertensão pulmonar. Embora fatores como cirurgia de emergência, uso de vasopressor intraoperatório, atraso na intubação, acidose e hipertermia facilitem complicações pulmonares pós-operatórias, deve-se atentar para a mortalidade e morbidade, pois também são fatores evitáveis.

No pós-operatório, em decorrência da posição supina desencadear broncoespasmo com secreção, ocorre lesão pulmonar aguda além da comorbidade existente. Com o aumento da carga de trabalho respiratório, desenvolve-se insuficiência respiratória aguda com sintomas como hipoxemia e hipercapnia. Anestesia residual, aumento da dor ou tempo prolongado de ventilação mecânica também diminuem a capacidade residual funcional, aumentando a possibilidade de desenvolvimento de atelectasia.

Com os registros que mantivemos em nosso estudo, pretendemos mostrar quais complicações os pacientes com hipertensão pulmonar enfrentaram após suas cirurgias devido a suas doenças de base e Referências ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Avanços em Anestesia 2018;36: 201-30

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo será realizado registrando os pacientes com HP que foram submetidos a cirurgias não cardíacas e não obstétricas no Başkent University Ankara Hospital entre 10/11/2021 e 10/11/2023. Foi planejado selecionar os pacientes participantes de nosso estudo de forma voluntária e incluir apenas os pacientes que concordaram em participar do estudo. O consentimento informado será obtido informando os pacientes antes da aplicação.

Ambos os grupos de pacientes serão avaliados na policlínica de anestesia no período pré-operatório. Exames de sangue de rotina serão feitos. Foi planejado como um estudo de coorte. Dependendo do tipo de cirurgia dos pacientes, GA ou RA serão aplicados conforme apropriado. As drogas no método de anestesia padrão serão administradas aos pacientes. Monitoramento padrão e, se necessário, outros métodos de monitoramento invasivos serão aplicados. Serão planejadas avaliações ecocardiográficas, provas de função pulmonar e solicitadas avaliações de controle no 3º, 6º e 1º meses de pós-operatório.

Pela equipe da unidade de recuperação pós-operatória, hipoventilação (queda abaixo da respiração por minuto), apneia (episódios superiores a 10 segundos), hipoxemia (SpO2

Será avaliado quanto a complicações pulmonares pós-operatórias (reintubação traqueal) na unidade de recuperação e posteriormente, falha de extubação, edema pulmonar e pneumotórax ao final do caso, e serão mantidos registros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Baskent University Ankara Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmayanlarda pós-operatório komplikasyon gelişme sıklığının araştırılması planmaktad

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Não obstetrícia e não kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Critério de exclusão:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de morbidade/mortalidade pós-operatória
Prazo: 11/2021- 11/2023
Neste estudo, investigamos como os fatores de risco de pacientes com hipertensão pulmonar podem ser avaliados e como o plano de tratamento pode ser traçado para prevenir complicações pós-operatórias e reduzir as taxas de morbimortalidade pós-operatória. Nosso objetivo é comparar as taxas de morbimortalidade pós-operatória e frequência de complicações de pacientes que foram avaliados e tratados no pré-operatório com aqueles que não receberam tratamento.
11/2021- 11/2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-03/1615

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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