- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565911
Taxas de morbidade/mortalidade pós-operatórias de pacientes com hipertensão pulmonar (PulmonaryHT)
A relação das taxas de morbidade/mortalidade pós-operatória de pacientes com hipertensão pulmonar com fatores de risco
A hipertensão pulmonar (HP) é uma oPAP ≥25 mmHg, avaliada por cateterismo cardíaco direito em repouso. É dividida em 5 grupos de acordo com sua etiologia e mecanismo. O primeiro grupo são os pacientes com hipertensão arterial pulmonar por vários motivos (medicamentos, doenças do tecido conjuntivo, etc.). O grupo 2 é classificado como insuficiência cardíaca esquerda, o grupo 3 é devido à doença pulmonar crônica e hipoxemia, o grupo 4 é devido à obstrução arterial pulmonar (mais comumente HPTEC) e o grupo 5 são pacientes com hipertensão pulmonar devido a causas multifatoriais não especificadas.
Na fisiopatologia, a hipertensão pulmonar ocorre quando o equilíbrio é perturbado por disfunção endotelial, diminuição dos mediadores vasodilatadores (NO, prostaciclina) e aumento dos mediadores vasoconstritores (endotelina-1, serotonina, tromboxano) no leito vascular.
No perioperatório, pacientes com classificação funcional da OMS >2, hipertrofia ventricular direita, obesos, insuficiência renal crônica, TEP prévio, DPOC, diabetes mellitus são mais propensos a complicações relacionadas à hipertensão pulmonar. Embora fatores como cirurgia de emergência, uso de vasopressor intraoperatório, atraso na intubação, acidose e hipertermia facilitem complicações pulmonares pós-operatórias, deve-se atentar para a mortalidade e morbidade, pois também são fatores evitáveis.
No pós-operatório, em decorrência da posição supina desencadear broncoespasmo com secreção, ocorre lesão pulmonar aguda além da comorbidade existente. Com o aumento da carga de trabalho respiratório, desenvolve-se insuficiência respiratória aguda com sintomas como hipoxemia e hipercapnia. Anestesia residual, aumento da dor ou tempo prolongado de ventilação mecânica também diminuem a capacidade residual funcional, aumentando a possibilidade de desenvolvimento de atelectasia.
Com os registros que mantivemos em nosso estudo, pretendemos mostrar quais complicações os pacientes com hipertensão pulmonar enfrentaram após suas cirurgias devido a suas doenças de base e Referências ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Avanços em Anestesia 2018;36: 201-30
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo será realizado registrando os pacientes com HP que foram submetidos a cirurgias não cardíacas e não obstétricas no Başkent University Ankara Hospital entre 10/11/2021 e 10/11/2023. Foi planejado selecionar os pacientes participantes de nosso estudo de forma voluntária e incluir apenas os pacientes que concordaram em participar do estudo. O consentimento informado será obtido informando os pacientes antes da aplicação.
Ambos os grupos de pacientes serão avaliados na policlínica de anestesia no período pré-operatório. Exames de sangue de rotina serão feitos. Foi planejado como um estudo de coorte. Dependendo do tipo de cirurgia dos pacientes, GA ou RA serão aplicados conforme apropriado. As drogas no método de anestesia padrão serão administradas aos pacientes. Monitoramento padrão e, se necessário, outros métodos de monitoramento invasivos serão aplicados. Serão planejadas avaliações ecocardiográficas, provas de função pulmonar e solicitadas avaliações de controle no 3º, 6º e 1º meses de pós-operatório.
Pela equipe da unidade de recuperação pós-operatória, hipoventilação (queda abaixo da respiração por minuto), apneia (episódios superiores a 10 segundos), hipoxemia (SpO2
Será avaliado quanto a complicações pulmonares pós-operatórias (reintubação traqueal) na unidade de recuperação e posteriormente, falha de extubação, edema pulmonar e pneumotórax ao final do caso, e serão mantidos registros.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru
- Baskent University Ankara Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,
- Não obstetrícia e não kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Critério de exclusão:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,
- Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de morbidade/mortalidade pós-operatória
Prazo: 11/2021- 11/2023
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Neste estudo, investigamos como os fatores de risco de pacientes com hipertensão pulmonar podem ser avaliados e como o plano de tratamento pode ser traçado para prevenir complicações pós-operatórias e reduzir as taxas de morbimortalidade pós-operatória.
Nosso objetivo é comparar as taxas de morbimortalidade pós-operatória e frequência de complicações de pacientes que foram avaliados e tratados no pré-operatório com aqueles que não receberam tratamento.
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11/2021- 11/2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-03/1615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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