Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus / kuolleisuus keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla (PulmonaryHT)
Leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja keuhkoverenpainetautipotilaiden kuolleisuuden suhde riskitekijöihin
Keuhkoverenpainetauti (PHT) on oPAP ≥ 25 mmHg määritettynä oikean sydämen katetroinnilla levossa. Se on jaettu 5 ryhmään etiologiansa ja mekanisminsa mukaan. Ensimmäinen ryhmä ovat potilaat, joilla on eri syistä (lääkkeet, sidekudossairaudet jne.) johtuva keuhkoverenpainetauti. Ryhmä 2 on luokiteltu vasemman sydämen vajaatoiminnaksi, ryhmä 3 johtuu kroonisesta keuhkosairaudesta ja hypoksemiasta, ryhmä 4 johtuu keuhkovaltimon tukkeutumisesta (yleisimmin CTEPH) ja ryhmä 5 on potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, joka johtuu monitekijäisistä määrittelemättömistä syistä.
Patofysiologiassa keuhkoverenpainetautia esiintyy, kun tasapaino häiriintyy endoteelin toimintahäiriön, verisuonia laajentavien välittäjien (NO, prostasykliinin) vähenemisen ja verisuonia supistavien välittäjien (endoteliini-1, serotoniini, tromboksaani) lisääntyessä verisuonikerroksessa.
Perioperatiivisesti potilaat, joilla on WHO:n toimintaluokitus >2, oikean kammion hypertrofia, liikalihavuus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, aiempi PTE, COPD, diabetes mellitus, ovat alttiimpia keuhkoverenpaineeseen liittyville komplikaatioille. Vaikka sellaiset tekijät kuin hätäkirurgia, intraoperatiivinen vasopressorin käyttö, viivästynyt intubaatio, asidoosi ja hypertermia tasoittavat tietä leikkauksen jälkeisille keuhkokomplikaatioille, on kiinnitettävä huomiota kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, koska ne ovat myös ehkäistävissä olevia tekijöitä.
Leikkauksen jälkeen makuuasennon seurauksena, joka laukaisee bronkospasmin eritteineen, esiintyy olemassa olevan rinnakkaissairauden lisäksi akuuttia keuhkovauriota. Hengitystyön lisääntyessä kehittyy akuutti hengitysvajaus, johon liittyy oireita, kuten hypoksemiaa ja hyperkarbiaa. Jäännösanestesia, lisääntynyt kipu tai pidentynyt mekaaninen ventilaatioaika vähentävät myös toiminnallista jäännöskapasiteettia, mikä lisää atelektaasin kehittymisen mahdollisuutta.
Pyrimme osoittamaan tutkimuksessamme pitämillämme tietueilla, mitä komplikaatioita keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla oli leikkaustensa jälkeen taustasairauksistaan ja Referenssit ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et ai. Advances in Anesthesia 2018;36: 201-30
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tehdään kirjaamalla PHT-potilaat, joille tehtiin ei-sydänleikkaukset ja ei-sünnitysleikkaukset Ankaran Başkentin yliopistollisessa sairaalassa 11.10.2021 - 11.10.2023 välisenä aikana. Tarkoituksena oli valita tutkimukseemme osallistuvat potilaat vapaaehtoisesti ja ottaa mukaan vain ne potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Tietoinen suostumus saadaan ilmoittamalla siitä potilaille ennen hakemusta.
Molemmat potilasryhmät arvioidaan anestesiapoliklinikalla ennen leikkausta. Säännölliset verikokeet tehdään. Se oli suunniteltu kohorttitutkimukseksi. Potilaiden leikkaustyypistä riippuen käytetään GA:ta tai RA:ta tarpeen mukaan. Potilaille annetaan tavanomaisen anestesiamenetelmän lääkkeet. Käytetään standardiseurantaa ja tarvittaessa muita invasiivisia seurantamenetelmiä. Suunnitellaan sydämen kaikututkimukset, keuhkojen toimintatutkimukset ja kontrolliarvioinnit pyydetään 3., 6. ja 1. postoperatiivisen kuukauden aikana.
Leikkauksen jälkeisen toipumisyksikön tiimin toimesta hypoventilaatio (hengityksen alle minuutissa), apnea (yli 10 sekuntia kestävät jaksot), hypoksemia (SpO2)
Se arvioidaan leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (henkitorven reintubaatio) osalta toipumisyksikössä ja sen jälkeen, ekstubaation epäonnistuminen, keuhkopöhö ja ilmarinta tapauksen lopussa, ja kirjaa pidetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,
- Non-obstetrik ja ei-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Poissulkemiskriteerit:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,
- Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden/kuolleisuuden vertailu
Aikaikkuna: 11/2021-11/2023
|
Tässä tutkimuksessa selvitimme, miten keuhkoverenpainetautipotilaiden riskitekijöitä voidaan arvioida ja miten hoitosuunnitelma voidaan järjestää postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden/kuolleisuuden vähentämiseksi.
Pyrimme vertailemaan ennen leikkausta arvioitujen ja hoidettujen potilaiden postoperatiivista sairastuvuutta/kuolleisuutta ja komplikaatioiden esiintymistiheyttä potilaiden kanssa, jotka eivät saaneet hoitoa.
|
11/2021-11/2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-03/1615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .