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Postoperative Morbidität / Mortalitätsraten von Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PulmonaryHT)

30. September 2022 aktualisiert von: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Die Beziehung der postoperativen Morbidität / Mortalitätsraten von Patienten mit pulmonaler Hypertonie mit Risikofaktoren

Pulmonale Hypertonie (PHT) ist ein oPAP ≥ 25 mmHg, bestimmt durch Rechtsherzkatheter in Ruhe. Es wird entsprechend seiner Ätiologie und seines Mechanismus in 5 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe sind Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie aus verschiedenen Gründen (Medikamente, Bindegewebserkrankungen etc.). Gruppe 2 wird als Linksherzinsuffizienz klassifiziert, Gruppe 3 ist auf eine chronische Lungenerkrankung und Hypoxämie zurückzuführen, Gruppe 4 ist auf eine pulmonalarterielle Obstruktion zurückzuführen (am häufigsten CTEPH) und Gruppe 5 sind Patienten mit pulmonaler Hypertonie aufgrund multifaktorieller, nicht näher bezeichneter Ursachen.

In der Pathophysiologie tritt pulmonale Hypertonie auf, wenn das Gleichgewicht durch endotheliale Dysfunktion, Abnahme vasodilatatorischer Mediatoren (NO, Prostacyclin) und Zunahme vasokonstriktorischer Mediatoren (Endothelin-1, Serotonin, Thromboxan) im Gefäßbett gestört ist.

Perioperativ sind Patienten mit WHO-Funktionsklassifikation >2, rechtsventrikulärer Hypertrophie, Adipositas, chronischer Niereninsuffizienz, früherer PTE, COPD, Diabetes mellitus anfälliger für Komplikationen im Zusammenhang mit pulmonaler Hypertonie. Obwohl Faktoren wie Notfallchirurgie, intraoperativer Einsatz von Vasopressoren, verzögerte Intubation, Azidose und Hyperthermie den Weg für postoperative pulmonale Komplikationen ebnen, sollte auf Mortalität und Morbidität geachtet werden, da sie ebenfalls vermeidbare Faktoren sind.

Postoperativ kommt es durch die durch die Rückenlage auslösende Bronchospastik mit Sekret zusätzlich zur bestehenden Komorbidität zu einer akuten Lungenschädigung. Mit zunehmender Atemarbeitsbelastung entwickelt sich ein akutes Atemversagen mit Symptomen wie Hypoxämie und Hyperkarbie. Restanästhesie, verstärkte Schmerzen oder verlängerte mechanische Beatmungszeit verringern ebenfalls die funktionelle Restkapazität und erhöhen die Möglichkeit der Entwicklung einer Atelektase.

Mit den Aufzeichnungen, die wir in unserer Studie geführt haben, wollten wir zeigen, mit welchen Komplikationen die Patienten mit pulmonaler Hypertonie nach ihren Operationen aufgrund ihrer Grunderkrankungen konfrontiert waren und Referenzen ESC/ERC-Richtlinien Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Fortschritte in der Anästhesie 2018;36: 201-30

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie wird durchgeführt, indem die Patienten mit PHT erfasst werden, die sich zwischen dem 10.11.2021 und dem 10.11.2023 im Krankenhaus der Universität Başkent in Ankara einer nicht kardialen und nicht geburtshilflichen Operation unterzogen haben. Es war geplant, die an unserer Studie teilnehmenden Patienten auf freiwilliger Basis auszuwählen und nur die Patienten einzuschließen, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Die Einwilligung nach Aufklärung wird eingeholt, indem die Patienten vor der Anwendung informiert werden.

Beide Patientengruppen werden in der präoperativen Phase in der Anästhesie-Poliklinik evaluiert. Es werden routinemäßige Bluttests durchgeführt. Sie war als Kohortenstudie geplant. Abhängig von der Operationsart der Patienten wird GA oder RA entsprechend angewendet. Die Medikamente in der Standardanästhesiemethode werden den Patienten verabreicht. Standardüberwachung und, falls erforderlich, andere invasive Überwachungsmethoden werden angewendet. Im 3., 6. und 1. postoperativen Monat werden Echokardiographie-Auswertungen, Lungenfunktionstests geplant und Kontrollauswertungen angefordert.

Durch das Team in der postoperativen Erholungseinheit werden Hypoventilation (unter Atem pro Minute fallen), Apnoe (Episoden länger als 10 Sekunden), Hypoxämie (SpO2

Es wird im Hinblick auf postoperative pulmonale Komplikationen (tracheale Reintubation) in der Aufwachstation und danach, Extubationsversagen, Lungenödem und Pneumothorax am Ende des Falls bewertet und protokolliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Baskent University Ankara Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmayanlarda postoperatif komplikasyon gelişme sıklığının araşlırının araştırma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB > 25 mmHg olan hastalar,

    • Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Ausschlusskriterien:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB < 25 mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der postoperativen Morbidität/Mortalität
Zeitfenster: 11/2021- 11/2023
In dieser Studie untersuchten wir, wie die Risikofaktoren von Patienten mit pulmonaler Hypertonie bewertet werden können und wie der Behandlungsplan gestaltet werden kann, um postoperative Komplikationen zu verhindern und postoperative Morbiditäts-/Mortalitätsraten zu reduzieren. Unser Ziel ist es, die postoperativen Morbiditäts-/Mortalitätsraten und die Komplikationshäufigkeit von Patienten, die präoperativ untersucht und behandelt wurden, mit denen zu vergleichen, die keine Behandlung erhielten.
11/2021- 11/2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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