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Morbilità postoperatoria/tassi di mortalità dei pazienti con ipertensione polmonare (PulmonaryHT)

30 settembre 2022 aggiornato da: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

La relazione tra morbilità postoperatoria/tassi di mortalità dei pazienti con ipertensione polmonare e fattori di rischio

L'ipertensione polmonare (PHT) è un oPAP ≥25 mmHg valutato mediante cateterizzazione del cuore destro a riposo. È diviso in 5 gruppi in base alla sua eziologia e meccanismo. Il primo gruppo è costituito da pazienti con ipertensione arteriosa polmonare dovuta a vari motivi (farmaci, malattie del tessuto connettivo, ecc.). Il gruppo 2 è classificato come insufficienza cardiaca sinistra, il gruppo 3 è dovuto a malattia polmonare cronica e ipossiemia, il gruppo 4 è dovuto a ostruzione arteriosa polmonare (più comunemente CTEPH) e il gruppo 5 è costituito da pazienti con ipertensione polmonare dovuta a cause multifattoriali non specificate.

Nella fisiopatologia, l'ipertensione polmonare si verifica quando l'equilibrio è disturbato dalla disfunzione endoteliale, diminuzione dei mediatori vasodilatatori (NO, prostaciclina) e aumento dei mediatori vasocostrittori (endotelina-1, serotonina, trombossano) nel letto vascolare.

Nel periodo perioperatorio, i pazienti con classificazione funzionale OMS >2, ipertrofia ventricolare destra, obesi, insufficienza renale cronica, pregressa PTE, BPCO, diabete mellito sono più soggetti a complicanze correlate all'ipertensione polmonare. Sebbene fattori come la chirurgia d'urgenza, l'uso intraoperatorio di vasopressori, l'intubazione ritardata, l'acidosi e l'ipertermia aprano la strada alle complicanze polmonari postoperatorie, occorre prestare attenzione alla mortalità e alla morbilità poiché sono anche fattori prevenibili.

Dopo l'intervento, a causa della posizione supina che innesca il broncospasmo con secrezioni, si verifica un danno polmonare acuto oltre alla comorbilità esistente. Con l'aumento del carico di lavoro respiratorio, si sviluppa insufficienza respiratoria acuta con sintomi quali ipossiemia e ipercapnia. Anche l'anestesia residua, l'aumento del dolore o il tempo di ventilazione meccanica prolungato riducono la capacità funzionale residua, aumentando la possibilità di sviluppo di atelettasie.

Con i registri che abbiamo tenuto nel nostro studio, abbiamo mirato a mostrare quali complicazioni i pazienti con ipertensione polmonare hanno dovuto affrontare dopo i loro interventi chirurgici a causa delle loro malattie di base e Riferimenti Linee guida ESC/ERC Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Progressi in Anestesia 2018;36: 201-30

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio sarà condotto registrando i pazienti con PHT sottoposti a interventi chirurgici non cardiaci e non ostetrici presso l'ospedale dell'Università di Başkent Ankara tra l'11/10/2021 e l'11/10/2023. È stato pianificato di selezionare i pazienti che partecipano al nostro studio su base volontaria e di includere solo i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio. Il consenso informato sarà ottenuto informando i pazienti prima della domanda.

Entrambi i gruppi di pazienti saranno valutati nel policlinico di anestesia nel periodo preoperatorio. Saranno eseguiti esami del sangue di routine. È stato pianificato come uno studio di coorte. A seconda del tipo di intervento chirurgico dei pazienti, GA o RA verranno applicati a seconda dei casi. I farmaci nel metodo di anestesia standard saranno somministrati ai pazienti. Saranno applicati il ​​monitoraggio standard e, se necessario, altri metodi di monitoraggio invasivi. Al 3°, 6° e 1° mese postoperatorio saranno previste valutazioni ecocardiografiche, test di funzionalità respiratoria e valutazioni di controllo.

Dal team dell'unità di recupero postoperatorio, ipoventilazione (caduta del respiro al minuto), apnea (episodi più lunghi di 10 secondi), ipossiemia (SpO2

Sarà valutato in termini di complicanze polmonari postoperatorie (reintubazione tracheale) nell'unità di recupero e successivamente, fallimento dell'estubazione, edema polmonare e pneumotorace alla fine del caso, e verranno tenuti registri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Baskent University Ankara Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'aumento del tasso di ipertensione polmonare o l'assunzione di un cerrahilerde kendi fino a quando la popolazione non è in grado di evitare il rischio di morte, l'assunzione di denaro e il completamento della procedura post-operatoria è stata completata con un piano di pianificazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Cerrahi cerrahi geçirecek hastalar non obstetrik e non kardiyak

Criteri di esclusione:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di morbilità/mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 11/2021- 11/2023
In questo studio, abbiamo studiato come valutare i fattori di rischio dei pazienti con ipertensione polmonare e come organizzare il piano di trattamento per prevenire le complicanze postoperatorie e ridurre i tassi di morbilità/mortalità postoperatorie. Ci proponiamo di confrontare i tassi di morbilità/mortalità postoperatoria e la frequenza delle complicanze dei pazienti che sono stati valutati e trattati prima dell'intervento con quelli che non hanno ricevuto il trattamento.
11/2021- 11/2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-03/1615

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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