Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek posztoperatív morbiditása / mortalitási aránya (PulmonaryHT)
A pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek posztoperatív morbiditásának/halálozási arányának kapcsolata a kockázati tényezőkkel
A pulmonális hipertónia (PHT) oPAP ≥25 Hgmm, amelyet nyugalmi helyzetben jobb szív katéterezéssel állapítottak meg. Etiológiája és mechanizmusa szerint 5 csoportra osztható. Az első csoportba azok a betegek tartoznak, akik különböző okok miatt (gyógyszerek, kötőszöveti betegségek stb.) szenvednek pulmonális artériás hipertóniában. A 2. csoport a bal szívelégtelenség, a 3. csoport a krónikus tüdőbetegség és a hipoxémia, a 4. csoport a pulmonalis artériás elzáródás (leggyakrabban a CTEPH), az 5. csoport pedig a multifaktoriális, tisztázatlan okok miatt kialakuló pulmonális hipertóniában szenvedő betegek.
A patofiziológiában pulmonalis hypertonia akkor fordul elő, ha az egyensúlyt felborítja az endothel diszfunkció, az értágító mediátorok (NO, prosztaciklin) csökkenése és az érszűkítő mediátorok (endotelin-1, szerotonin, thromboxan) növekedése az érágyban.
Perioperatívan a WHO funkcionális besorolása >2, jobb kamrai hipertrófia, elhízott, krónikus veseelégtelenség, korábbi PTE, COPD, diabetes mellitus esetén fokozottan hajlamosak a pulmonalis hypertoniával kapcsolatos szövődmények. Bár olyan tényezők, mint a sürgősségi műtét, az intraoperatív vazopresszor használat, a késleltetett intubáció, az acidózis és a hipertermia utat nyitnak a posztoperatív pulmonalis szövődményeknek, figyelmet kell fordítani a mortalitásra és a morbiditásra, mivel ezek is megelőzhető tényezők.
Posztoperatívan a váladékkal járó hörgőgörcsöt kiváltó fekvő fekvés következtében a meglévő komorbiditás mellett akut tüdősérülés is előfordul. A légzési terhelés növekedésével akut légzési elégtelenség alakul ki olyan tünetekkel, mint a hipoxémia és a hypercarbia. A reziduális érzéstelenítés, a megnövekedett fájdalom vagy a gépi lélegeztetési idő elhúzódása szintén csökkenti a funkcionális reziduális kapacitást, növelve az atelektázia kialakulásának lehetőségét.
Tanulmányunkban vezetett nyilvántartásunkkal arra törekedtünk, hogy bemutassuk, milyen szövődményekkel szembesültek a pulmonalis hypertoniás betegek a műtétek után az alapbetegségeik miatt, valamint Referenciák ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Advances in Anesthesia 2018;36: 201-30
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkat a Başkent Egyetemi Ankarai Kórházban 2021.11.10. és 2023.11.10 között nem szív- és nem szülészeti műtéteken átesett PHT-s betegek felvételével végezzük. A tervek szerint a vizsgálatunkban részt vevő betegeket önkéntes alapon választjuk ki, és csak azokat a betegeket vonjuk be, akik beleegyeztek a vizsgálatba. A tájékozott beleegyezés a betegek jelentkezés előtti tájékoztatásával történik.
Mindkét betegcsoportot az anesztézia poliklinikán értékelik a preoperatív időszakban. Rutin vérvizsgálatokat fognak végezni. Ezt kohorsz vizsgálatnak tervezték. A betegek műtéti típusától függően GA vagy RA kerül alkalmazásra. A szokásos érzéstelenítési módszerrel alkalmazott gyógyszereket adják be a betegeknek. Szabványos monitorozást és szükség esetén egyéb invazív monitorozási módszereket alkalmaznak. A 3., 6. és 1. posztoperatív hónapban echokardiográfiás kiértékeléseket, tüdőfunkciós vizsgálatokat, kontroll értékeléseket fogunk kérni.
A posztoperatív helyreállítási osztályon dolgozó csapat részéről hipoventiláció (percenkénti légvétel alá csökkenés), apnoe (10 másodpercnél hosszabb epizódok), hipoxémia (SpO2)
Értékelésre kerül a műtét utáni tüdőszövődmények (légcső reintubáció) a gyógyulási egységben és azt követően, az extubációs sikertelenség, a tüdőödéma és az eset végén pneumothorax szempontjából, és nyilvántartást vezetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25 Hgmm olan hastalar,
- Non-obstetrik ve non-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Kizárási kritériumok:
• Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25 Hgmm olan hastalar,
- Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív morbiditás/mortalitás összehasonlítása
Időkeret: 2021/11-2023/11
|
Ebben a tanulmányban azt vizsgáltuk, hogyan értékelhetőek a pulmonalis hypertoniás betegek rizikófaktorai, és hogyan alakítható ki a kezelési terv a posztoperatív szövődmények megelőzése és a posztoperatív morbiditás/mortalitás csökkentése érdekében.
Célunk, hogy összehasonlítsuk a műtét előtt kiértékelt és kezelt betegek posztoperatív morbiditási/mortalitási arányát és szövődményi gyakoriságát a kezelésben nem részesülőkkel.
|
2021/11-2023/11
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-03/1615
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .