Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ morbiditet/dødelighet hos pasienter med pulmonal hypertensjon (PulmonaryHT)

30. september 2022 oppdatert av: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Forholdet mellom postoperativ sykelighet og dødelighet hos pasienter med pulmonal hypertensjon med risikofaktorer

Pulmonal hypertensjon (PHT) er en oPAP ≥25 mmHg vurdert ved kateterisering av høyre hjerte i hvile. Den er delt inn i 5 grupper i henhold til dens etiologi og mekanisme. Den første gruppen er pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon på grunn av ulike årsaker (medikamenter, bindevevssykdommer, etc.). Gruppe 2 er klassifisert som venstre hjertesvikt, gruppe 3 skyldes kronisk lungesykdom og hypoksemi, gruppe 4 skyldes pulmonal arteriell obstruksjon (oftest CTEPH), og gruppe 5 er pasienter med pulmonal hypertensjon på grunn av multifaktorielle uspesifiserte årsaker.

I patofysiologien oppstår pulmonal hypertensjon når balansen forstyrres av endotelial dysfunksjon, reduksjon i vasodilatormediatorer (NO, prostacyklin) og økning i vasokonstriktormediatorer (endotelin-1, serotonin, tromboksan) i vaskulærsengen.

Perioperativt er pasienter med WHO funksjonell klassifisering >2, høyre ventrikkel hypertrofi, overvekt, kronisk nyresvikt, tidligere PTE, KOLS, diabetes mellitus mer utsatt for komplikasjoner relatert til pulmonal hypertensjon. Selv om faktorer som akuttkirurgi, intraoperativ vasopressorbruk, forsinket intubasjon, acidose og hypertermi baner vei for postoperative lungekomplikasjoner, bør oppmerksomhet rettes mot mortalitet og sykelighet siden de også kan forebygges.

Postoperativt, som følge av at ryggleie utløser bronkospasme med sekret, oppstår akutt lungeskade i tillegg til den eksisterende komorbiditeten. Med økningen i respiratorisk arbeidsbelastning utvikles akutt respirasjonssvikt med symptomer som hypoksemi og hyperkarbi. Resterende anestesi, økt smerte eller forlenget mekanisk ventilasjonstid reduserer også funksjonell restkapasitet, noe som øker muligheten for atelektaseutvikling.

Med journalene vi førte i vår studie, hadde vi som mål å vise hvilke komplikasjoner pasientene med pulmonal hypertensjon møtte etter operasjonene på grunn av deres underliggende sykdommer og Referanser ESC/ERC Guidelines Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Fremskritt i anestesi 2018;36: 201-30

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie vil bli utført ved å registrere pasientene med PHT som gjennomgikk ikke-hjerte- og ikke-obstetriske operasjoner ved Başkent University Ankara Hospital mellom 11/10/2021 og 11/10/2023. Det var planlagt å velge ut pasientene som deltok i vår studie på frivillig basis og å inkludere bare pasientene som samtykket i å delta i studien. Informert samtykke innhentes ved å informere pasientene før søknaden.

Begge pasientgruppene vil bli evaluert i anestesipoliklinikken i den preoperative perioden. Det vil bli tatt rutinemessige blodprøver. Det var planlagt som en kohortstudie. Avhengig av operasjonstypen til pasientene, vil GA eller RA brukes etter behov. Legemidlene i standard anestesimetoden vil bli administrert til pasientene. Standard overvåking og om nødvendig andre invasive overvåkingsmetoder vil bli brukt. Ekkokardiografi-evalueringer, lungefunksjonstester vil bli planlagt, og kontrollevalueringer vil bli forespurt i 3., 6. og 1. postoperative måned.

Av teamet i den postoperative utvinningsenheten, hypoventilasjon (faller under pusten per minutt), apné (episoder lengre enn 10 sekunder), hypoksemi (SpO2)

Det vil bli evaluert med tanke på postoperative lungekomplikasjoner (trakeal reintubasjon) i restitusjonsavdelingen og etterpå, ekstubasjonssvikt, lungeødem og pneumothorax ved slutten av saken, og journal vil bli ført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Başkent University Ankara Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmayanlarda postoperatif komplişaşyon gekllişınısını

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25mmHg olan hastalar,

    • Ikke-obstetrik og ikke-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Ekskluderingskriterier:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25mmHg olan hastalar,

    • Obstetrik veya kardiyak cerrahi geçirecek hastalar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av postoperativ morbiditet/dødelighet
Tidsramme: 11/2021–11/2023
I denne studien har vi undersøkt hvordan risikofaktorene til pasienter med pulmonal hypertensjon kan evalueres og hvordan behandlingsplanen kan tilrettelegges for å forebygge postoperative komplikasjoner og redusere postoperativ morbiditet/dødelighet. Vi tar sikte på å sammenligne postoperativ morbiditet/dødelighet og komplikasjonsfrekvens for pasienter som ble evaluert og behandlet preoperativt med de som ikke fikk behandling.
11/2021–11/2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-03/1615

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere