Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная заболеваемость/смертность пациентов с легочной гипертензией (PulmonaryHT)

30 сентября 2022 г. обновлено: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Взаимосвязь показателей послеоперационной заболеваемости/смертности больных легочной гипертензией с факторами риска

Легочная гипертензия (ЛГТ) — это oPAP ≥25 мм рт. ст., определяемое катетеризацией правых отделов сердца в покое. В зависимости от этиологии и механизма возникновения выделяют 5 групп. Первая группа – это больные с легочной артериальной гипертензией, обусловленной различными причинами (лекарственные препараты, заболевания соединительной ткани и др.). 2-я группа классифицируется как левожелудочковая недостаточность, 3-я группа обусловлена ​​хроническим заболеванием легких и гипоксемией, 4-я группа обусловлена ​​обструкцией легочных артерий (чаще всего ХТЭЛГ), 5-я группа - это пациенты с легочной гипертензией, обусловленной многофакторными неуточненными причинами.

В патофизиологии легочная гипертензия возникает при нарушении баланса эндотелиальной дисфункции, снижении вазодилататорных медиаторов (NO, простациклин) и повышении вазоконстрикторных медиаторов (эндотелин-1, серотонин, тромбоксан) в сосудистом русле.

В периоперационном периоде пациенты с функциональной классификацией ВОЗ >2, гипертрофией правого желудочка, ожирением, хронической почечной недостаточностью, предшествующей ТЭЛА, ХОБЛ, сахарным диабетом более склонны к осложнениям, связанным с легочной гипертензией. Хотя такие факторы, как экстренное хирургическое вмешательство, интраоперационное применение вазопрессоров, отсроченная интубация, ацидоз и гипертермия, прокладывают путь к послеоперационным легочным осложнениям, следует уделять внимание смертности и заболеваемости, поскольку они также являются предотвратимыми факторами.

В послеоперационном периоде в результате лежачего положения, провоцирующего спазм бронхов с выделениями, в дополнение к имеющейся сопутствующей патологии возникает острое повреждение легких. При увеличении дыхательной нагрузки развивается острая дыхательная недостаточность с такими симптомами, как гипоксемия и гиперкапния. Остаточная анестезия, усиление боли или увеличение времени ИВЛ также снижают функциональную остаточную емкость, увеличивая вероятность развития ателектаза.

С помощью записей, которые мы вели в нашем исследовании, мы стремились показать, с какими осложнениями сталкивались пациенты с легочной гипертензией после операций из-за их основных заболеваний и ссылок. 37:67-119 Агирре М.А. и др. Достижения в анестезии 2018; 36: 201-30

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование будет проводиться путем регистрации пациентов с ЛГТ, перенесших внесердечные и неакушерские операции в больнице Университета Башкент в Анкаре в период с 10.11.2021 по 10.11.2023. Планировалось отбирать пациентов, участвующих в нашем исследовании, на добровольной основе и включать только пациентов, давших согласие на участие в исследовании. Информированное согласие будет получено путем информирования пациентов до подачи заявки.

Обе группы пациентов будут обследованы в анестезиологической поликлинике в предоперационном периоде. Будут проводиться рутинные анализы крови. Оно планировалось как когортное исследование. В зависимости от типа операции пациентов, GA или RA будут применяться в зависимости от ситуации. Пациентам будут вводиться препараты при стандартном методе анестезии. Будет применяться стандартный мониторинг и, при необходимости, другие инвазивные методы мониторинга. Будут запланированы эхокардиографические исследования, тесты функции легких, а контрольные оценки будут запрошены на 3-й, 6-й и 1-й послеоперационные месяцы.

По бригаде в послеоперационном восстановительном отделении гиповентиляция (падение ниже дыхания в минуту), апноэ (эпизоды продолжительностью более 10 секунд), гипоксемия (SpO2

Он будет оцениваться с точки зрения послеоперационных легочных осложнений (повторная интубация трахеи) в реанимационном отделении и впоследствии, неудачной экстубации, отека легких и пневмоторакса в конце случая, и будут вестись записи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Baskent University Ankara Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Araştırma kapsamında pulmoner hipertansiyonu olan hastaların geçirecekleri cerrahilerde kendi hasta popülasyonlarına özel ne gibi risk faktörlerine sahip oldukları, tedavi olan ve olmayanlarda postoperatif komplikasyon gelişme sıklığının araştırılması planlanmaktadır

Описание

Критерии включения:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB> 25 мм рт.ст. olan hastalar,

    • Non-акушерство и некардиак cerrahi geçirecek hastalar

Критерий исключения:

  • • Dinlenme halinde sağ kalp kateterizasyonu ile oPAB< 25 мм рт.ст. olan hastalar,

    • Акушер вейя кардияк черрахи гечиречек хасталар

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение послеоперационной заболеваемости/смертности
Временное ограничение: 11/2021- 11/2023
В этом исследовании мы исследовали, как можно оценить факторы риска у пациентов с легочной гипертензией и как можно составить план лечения для предотвращения послеоперационных осложнений и снижения показателей послеоперационной заболеваемости/смертности. Мы стремимся сравнить показатели послеоперационной заболеваемости/смертности и частоту осложнений у пациентов, которые были обследованы и пролечены до операции, с теми, кто не получал лечения.
11/2021- 11/2023

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-03/1615

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться