Postoperatieve morbiditeit / sterftecijfers van patiënten met pulmonale hypertensie (PulmonaryHT)
De relatie tussen postoperatieve morbiditeit en sterftecijfers van patiënten met pulmonale hypertensie met risicofactoren
Pulmonale hypertensie (PHT) is een oPAP ≥25 mmHg zoals vastgesteld door middel van rechterhartkatheterisatie in rust. Het is verdeeld in 5 groepen volgens zijn etiologie en mechanisme. De eerste groep bestaat uit patiënten met pulmonale arteriële hypertensie om verschillende redenen (medicijnen, bindweefselaandoeningen, enz.). Groep 2 is geclassificeerd als linkerhartfalen, groep 3 is te wijten aan chronische longziekte en hypoxemie, groep 4 is te wijten aan pulmonale arteriële obstructie (meestal CTEPH) en groep 5 is patiënten met pulmonale hypertensie als gevolg van niet-gespecificeerde multifactoriële oorzaken.
In de pathofysiologie treedt pulmonale hypertensie op wanneer het evenwicht wordt verstoord door endotheliale disfunctie, afname van vasodilatatormediatoren (NO, prostacycline) en toename van vasoconstrictormediatoren (endotheline-1, serotonine, tromboxan) in het vaatbed.
Perioperatief zijn patiënten met WHO functionele classificatie >2, rechterventrikelhypertrofie, zwaarlijvigheid, chronisch nierfalen, eerdere PTE, COPD, diabetes mellitus meer vatbaar voor complicaties die verband houden met pulmonale hypertensie. Hoewel factoren zoals spoedoperaties, intraoperatief gebruik van vasopressoren, vertraagde intubatie, acidose en hyperthermie de weg vrijmaken voor postoperatieve longcomplicaties, moet aandacht worden besteed aan mortaliteit en morbiditeit, aangezien dit ook vermijdbare factoren zijn.
Postoperatief, als gevolg van de rugligging die bronchospasme met secreties veroorzaakt, treedt naast de bestaande comorbiditeit acuut longletsel op. Met de toename van de ademhalingsbelasting ontwikkelt zich acuut ademhalingsfalen met symptomen zoals hypoxemie en hypercarbia. Restanesthesie, meer pijn of verlengde mechanische beademingstijd verminderen ook de functionele restcapaciteit, waardoor de kans op de ontwikkeling van atelectase toeneemt.
Met de gegevens die we in ons onderzoek hebben bijgehouden, wilden we laten zien met welke complicaties de patiënten met pulmonale hypertensie te maken kregen na hun operaties als gevolg van hun onderliggende ziekten en referenties ESC/ERC-richtlijnen Eurepean Heart Journal 2016; 37:67-119 Aguirre MA, et al. Vooruitgang in anesthesie 2018; 36: 201-30
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek zal worden uitgevoerd door de patiënten met PHT op te nemen die tussen 10-11-2021 en 10-11-2023 niet-cardiale en niet-verloskundige operaties hebben ondergaan in het Başkent University Ankara Hospital. Het was de bedoeling om de patiënten die aan ons onderzoek deelnamen op vrijwillige basis te selecteren en alleen de patiënten op te nemen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen door de patiënten vóór de aanvraag te informeren.
Beide patiëntengroepen worden in de preoperatieve periode geëvalueerd op de anesthesiepolikliniek. Er zal routinematig bloedonderzoek worden gedaan. Het was gepland als een cohortstudie. Afhankelijk van het type operatie van de patiënt, wordt GA of RA toegepast. De medicijnen in de standaard anesthesiemethode zullen aan de patiënten worden toegediend. Standaard monitoring en, indien nodig, andere invasieve monitoringmethoden zullen worden toegepast. Echocardiografie-evaluaties, longfunctietesten zullen worden gepland en controle-evaluaties zullen worden aangevraagd in de 3e, 6e en 1e postoperatieve maand.
Door het team van de postoperatieve ontwaakafdeling, hypoventilatie (beneden de adem per minuut), apneu (afleveringen langer dan 10 seconden), hypoxemie (SpO2
Het zal worden geëvalueerd in termen van postoperatieve pulmonale complicaties (tracheale reïntubatie) in de hersteleenheid en daarna, extubatiefalen, longoedeem en pneumothorax aan het einde van de casus, en er zullen gegevens worden bijgehouden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De intensiteit van de ademhaling kan oplopen tot een oPAB> 25 mmHg of hoger,
- Niet-obstetrisch en niet-kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Uitsluitingscriteria:
• U kunt een korte adempauze nemen in een oPAB< 25 mmHg of een lange adem,
- Obstetrik veel kardiyak cerrahi geçirecek hastalar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van postoperatieve morbiditeit/mortaliteit
Tijdsspanne: 11/2021- 11/2023
|
In deze studie hebben we onderzocht hoe de risicofactoren van patiënten met pulmonale hypertensie kunnen worden geëvalueerd en hoe het behandelplan kan worden opgesteld om postoperatieve complicaties te voorkomen en postoperatieve morbiditeit/mortaliteit te verminderen.
We streven ernaar de postoperatieve morbiditeit/mortaliteitscijfers en complicatiefrequentie van patiënten die preoperatief werden geëvalueerd en behandeld te vergelijken met patiënten die geen behandeling kregen.
|
11/2021- 11/2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-03/1615
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .