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アルコール消費、意図の実行、マインドフルネス瞑想(ADUC-Volet 3「予防」) (ALCOMEDIIT)

2025年3月24日 更新者:University Hospital, Caen
若者の間で新たな問題のあるアルコール消費慣行が出現したため、予防戦略に新たなダイナミクスが必要です。 これに関連して、ADUC プロジェクト (カーン大学のアルコールと薬物) は、関連する適切な予防ツールを開発するために、アルコール消費、特に暴飲 (BD) の実践についての理解を深めることを目的としています。 ALCOMEDIIT 研究 (IRESP 資金提供、契約 20II31-00 - ADUC パート 3) は、衝動性の特定の決定要因に焦点を当てたランダム化比較試験です。 社会心理学におけるこの実験の主な目的は、学生環境での意図の実行 (II) とマインドフルネス瞑想 (MBM) に関連する動機付け面接 (MI) に基づいて、BD の実践を防止するためのプログラムを検証することです。

調査の概要

詳細な説明

環境。 若者の間で新たな問題のあるアルコール消費慣行が出現したため、予防戦略に新たなダイナミクスが必要です。 これに関連して、ADUC プロジェクト (カーン大学のアルコールと薬物) は、関連する適切な予防ツールを開発するために、アルコール消費、特に暴飲 (BD) の実践についての理解を深めることを目的としています。 最初のステップは、カーン大学の支援を受けて、学生のアルコール消費レベル、暴飲の蔓延、およびそれらの決定要因を特定することでした。 インタビューした 7000 人以上の参加者に基づいて、1) 学生の 22% という驚くべき BD の有病率、および 2) 4 つの主な心理的決定要因、すなわち衝動性 (つまり、個人が自分の行動の結果を十分に検討することなく時期尚早に行動する傾向) を本質的に示しました。 )、主観的規範(すなわち、何をしたか、および/または仲間によって承認されたものの認識)、飲酒者のアイデンティティ(すなわち、個人が自分自身を飲酒者としてどのように定義するか)、および飲酒の動​​機(社会的、コンプライアンス、強化、または対処)動機)。

目的。 ALCOMEDIIT 研究 (IRESP 資金提供、契約 20II31-00 - ADUC パート 3) は、衝動性の特定の決定要因に焦点を当てたランダム化比較試験です。 社会心理学におけるこの実験の主な目的は、学生環境での意図の実行 (II) とマインドフルネス瞑想 (MBM) に関連する動機付け面接 (MI) に基づいて、BD の実践を防止するためのプログラムを検証することです。

材料および方法。 この研究には、カーン ノルマンディー大学の学生となる 120 人の健康な被験者が含まれます。 彼らはアルコールを消費し、包含の前の月に BD スコアが 1 を超えるが、特定の障害を示さない人々です。 試験は電子メールで提案され、選択基準を満たす人々は、MI の恩恵を受ける対照群、または MI の恩恵を受けるが、MI に関連付けられる実験群のいずれかに参加します。 II による MBM への開始 (初回訪問 T0)。 BDの使用を減らすという観点から予防装置の有効性を測定するために、1か月(T1)のフォローアップと6か月(T6;探索的)のフォローアップがすべての参加者に提案されます. この研究プロトコルの合計期間は 1 年間です。

仮説が検証されました。 この作業の目的は、マインドフルネス瞑想の実践、その使用を最適化するために実装された実践、アルコール使用の削減を目的とした予防プログラムにおける動機付けインタビュー、および学生集団における BD の実践を関連付けることの関心を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Normandie
      • Caen、Normandie、フランス、14032
        • University of Caen Normandy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの、
  • フランス語母語の、
  • 両性の、
  • 暴飲スコア > 1、
  • インフォームドコンセントに署名したこと。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の学生、
  • 神経疾患、脳神経外科疾患、精神疾患、内分泌疾患または感染症の病歴を申告する学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール (MI)
やる気を起こさせるインタビュー
参加者との動機付けインタビューが行われます。
実験的:実験的 (MI/MBM/II)
モチベーショナルインタビュー + マインドフルネスベースの瞑想練習 + 意図の実行
参加者との動機付けインタビューが行われます。
参加者には、MBM プラクティスの開始 (4 つのエクササイズを含む) と 2 つの意図の実行エクササイズが提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どんちゃん騒ぎスコア
時間枠:1ヶ月
BD スコア (Townshend & Duka, 2005) は、3 つの異なる要素に基づいて計算されます (Q1:「1 時間あたりの平均標準飲料数 (フランスでは約 10g の純粋なアルコールを含む)」; Q2:「飲酒回数」)。先月」、Q3「飲酒の機会に占める飲酒エピソードの割合」)。 スコアは次の重み付けから得られます: (4 x Q1) + Q2*6 + (0.2 x Q3)。 このスコアは、飲酒の量と頻度の両方を考慮し、アルコール離脱の繰り返しの次元を統合します。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望
時間枠:1ヶ月
欲求を測定する1アイテム
1ヶ月
渇望
時間枠:6ヵ月
欲求を測定する1アイテム
6ヵ月
衝動性
時間枠:1ヶ月
UPPSスコア
1ヶ月
衝動性
時間枠:6ヶ月
UPPSスコア
6ヶ月
アルコール消費量を変える準備
時間枠:1ヶ月
行動変化の超理論的モデルに基づくこの自己評価 (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) は、その信頼性と妥当性が認められています。 RTC-Alcohol には、行動変化の 3 つの主な段階である事前熟考、熟考、行動段階の評価に対応する 3 つの異なるスケールがあります。 これらの各スケールでの個人のスコアに基づいて、実験者はその個人が行動変化のどの段階にあるかを判断します。
1ヶ月
アルコール消費量を変える準備
時間枠:6ヶ月
行動変化の超理論的モデルに基づくこの自己評価 (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) は、その信頼性と妥当性が認められています。 RTC-Alcohol には、行動変化の 3 つの主な段階である事前熟考、熟考、行動段階の評価に対応する 3 つの異なる尺度があります。 これらの各スケールでの個人のスコアに基づいて、実験者はその個人が行動変化のどの段階にあるかを判断します。
6ヶ月
アルコール使用
時間枠:6ヶ月
アルコール飲料の数
6ヶ月
どんちゃん騒ぎスコア
時間枠:6ヶ月
BD スコア (Townshend & Duka, 2005) は、3 つの異なる要素に基づいて計算されます (Q1:「1 時間あたりの平均標準飲料数 (フランスでは約 10g の純アルコールを含む)」; Q2:「飲酒回数」)。過去 6 か月」および Q3、「飲酒の機会に占める飲酒エピソードの割合」)。 スコアは、(4 x Q1) + Q2 + (0.2 x Q3) の重み付けから得られます。 このスコアは、飲酒の量と頻度の両方を考慮し、アルコール離脱の繰り返しの次元を統合します。
6ヶ月
アルコールの使用
時間枠:1ヶ月
アルコール飲料の数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jessica MANGE, PhD、University of Caen Normandy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月3日

一次修了 (実際)

2024年5月28日

研究の完了 (実際)

2024年5月28日

試験登録日

最初に提出

2022年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルと統計分析計画が共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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