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Consumo de Alcohol, Implementación de Intenciones y Meditación Mindfulness (ADUC-Volet 3 “Prevención”) (ALCOMEDIIT)

24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen
La aparición de nuevas prácticas problemáticas de consumo de alcohol entre los jóvenes exige nuevas dinámicas en las estrategias de prevención. En este contexto, el proyecto ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) tiene como objetivo desarrollar una mejor comprensión del consumo de alcohol y, en particular, la práctica del consumo excesivo de alcohol (BD), para desarrollar herramientas de prevención relevantes y adaptadas. El estudio ALCOMEDIIT (financiación IRESP; Acuerdo 20II31-00 - ADUC parte 3) es un ensayo controlado aleatorizado que se centra en el determinante específico de la impulsividad. El objetivo principal de este experimento en psicología social es validar un programa para la prevención de prácticas de TB basado en la entrevista motivacional (MI) asociada a la implementación de la intención (II) y la meditación de atención plena (MBM) en un entorno estudiantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Contexto. La aparición de nuevas prácticas problemáticas de consumo de alcohol entre los jóvenes exige nuevas dinámicas en las estrategias de prevención. En este contexto, el proyecto ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) tiene como objetivo desarrollar una mejor comprensión del consumo de alcohol y, en particular, la práctica del consumo excesivo de alcohol (BD), para desarrollar herramientas de prevención relevantes y adaptadas. El primer paso, apoyado logísticamente por la Universidad de Caen, consistió en identificar los niveles de consumo de alcohol de los estudiantes, la prevalencia del consumo excesivo de alcohol y sus determinantes. Basado en más de 7000 participantes entrevistados, esencialmente demostró 1) una prevalencia alarmante de BD del 22% entre los estudiantes y 2) cuatro determinantes psicológicos principales, a saber, la impulsividad (es decir, la tendencia de las personas a actuar prematuramente sin sopesar completamente las consecuencias de su acción). ), norma subjetiva (es decir, percepción de lo que hacen y/o aprueban los compañeros), identidad del bebedor (es decir, cómo el individuo se define a sí mismo como bebedor) y motivaciones para beber (sociales, cumplimiento, mejora o afrontamiento). motivaciones).

Objetivo. El estudio ALCOMEDIIT (financiación IRESP; Acuerdo 20II31-00 - ADUC parte 3) es un ensayo controlado aleatorizado que se centra en el determinante específico de la impulsividad. El objetivo principal de este experimento en psicología social es validar un programa para la prevención de prácticas de TB basado en la entrevista motivacional (MI) asociada a la implementación de la intención (II) y la meditación de atención plena (MBM) en un entorno estudiantil.

Materiales y métodos. Este estudio incluirá a 120 sujetos sanos que serán estudiantes de la Universidad de Caen Normandía. Serán personas consumidoras de alcohol, que tengan una puntuación de BD > 1 en el mes anterior a la inclusión pero que no presenten ningún trastorno específico. Se les propondrá el ensayo por correo electrónico y las personas que cumplan los criterios de inclusión se incorporarán a un grupo de control que se beneficiará de un MI, o a un grupo experimental que también se beneficiará de un MI pero que estará asociado a un iniciación a MBM con II (visita inicial T0). Para medir la eficacia del dispositivo de prevención en términos de reducción del uso de BD, se propondrá a todos los participantes un seguimiento a 1 mes (T1) y a 6 meses (T6; exploratorio). . La duración total de este protocolo de investigación es de un año.

Hipótesis probada. El objetivo de este trabajo es evaluar el interés de asociar las prácticas de meditación mindfulness, prácticas implementadas para optimizar su uso, con una entrevista motivacional en un programa de prevención dirigido a la reducción del consumo de alcohol y la práctica de BD en la población estudiantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francia, 14032
        • University of Caen Normandy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 30 años de edad,
  • de lengua materna francesa,
  • de ambos sexos,
  • puntuación de consumo excesivo de alcohol > 1,
  • haber firmado un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes embarazadas o en período de lactancia,
  • estudiantes que declaren antecedentes de enfermedades neurológicas, neuroquirúrgicas, psiquiátricas, endocrinas o infecciosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: controlar (MI)
Entrevista Motivacional
Se realizará una entrevista motivacional con el participante.
Experimental: experimental (MI/MBM/II)
Entrevista motivacional + práctica de meditación basada en mindfulness + implementación de intenciones
Se realizará una entrevista motivacional con el participante.
Se propone a los participantes una iniciación a la práctica de MBM (que incluye 4 ejercicios) y 2 ejercicios de implementación de intenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de borrachera
Periodo de tiempo: 1 mes
La puntuación BD (Townshend & Duka, 2005) se calcula sobre la base de 3 elementos distintos (Q1: "número de tragos estándar promedio por hora (que contienen alrededor de 10 g de alcohol puro en Francia)"; Q2: "número de episodios de embriaguez en el último mes" y Q3; "porcentaje de episodios de embriaguez entre las ocasiones de beber"). La puntuación resulta de la siguiente ponderación: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Este puntaje considera tanto la cantidad como la frecuencia de consumo, integrando así la dimensión de abstinencia repetida de alcohol.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
antojo
Periodo de tiempo: 1 mes
1 artículo que mide el deseo
1 mes
deseo
Periodo de tiempo: 6 meses
1 artículo que mide el deseo
6 meses
impulsividad
Periodo de tiempo: 1 mes
Puntuaciones UPPS
1 mes
impulsividad
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuaciones UPPS
6 meses
Disposición al cambio Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta autoevaluación basada en el modelo transteórico de cambio de comportamiento (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) es reconocida por su fiabilidad y validez. El RTC-Alcohol tiene tres escalas diferentes que corresponden a una evaluación de las tres etapas principales del cambio de comportamiento: las etapas de precontemplación, contemplación y acción. Con base en el puntaje de la persona en cada una de estas escalas, el experimentador determina en qué etapa de cambio de comportamiento se encuentra la persona.
1 mes
Disposición al cambio Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta autoevaluación basada en el modelo transteórico de cambio de comportamiento (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) es reconocida por su fiabilidad y validez. El RTC-Alcohol tiene tres escalas diferentes que corresponden a una evaluación de las tres etapas principales del cambio de comportamiento: las etapas de precontemplación, contemplación y acción. Con base en el puntaje de la persona en cada una de estas escalas, el experimentador determina en qué etapa de cambio de comportamiento se encuentra la persona.
6 meses
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
número de bebidas alcohólicas
6 meses
Puntaje de borrachera
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación BD (Townshend & Duka, 2005) se calcula sobre la base de 3 elementos distintos (Q1: "número de tragos estándar promedio por hora (que contienen alrededor de 10 g de alcohol puro en Francia)"; Q2: "número de episodios de embriaguez en los últimos 6 meses" y Q3; "porcentaje de episodios de embriaguez entre las ocasiones de beber"). La puntuación resulta de la siguiente ponderación: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Este puntaje considera tanto la cantidad como la frecuencia de consumo, integrando así la dimensión de abstinencia repetida de alcohol.
6 meses
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de bebidas alcohólicas
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirá el protocolo de estudio y el plan de análisis estadístico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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