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Alkoholkonsum, Intentionsumsetzung und Achtsamkeitsmeditation (ADUC-Volet 3 „Prävention“) (ALCOMEDIIT)

24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Das Aufkommen neuer problematischer Alkoholkonsumpraktiken bei jungen Menschen erfordert eine neue Dynamik in den Präventionsstrategien. In diesem Zusammenhang zielt das ADUC-Projekt (Alcohol and Drugs at the University of Caen) darauf ab, ein besseres Verständnis des Alkoholkonsums und insbesondere der Praxis des Rauschtrinkens (BD) zu entwickeln, um relevante und angepasste Präventionsinstrumente zu entwickeln. Die ALCOMEDIIT-Studie (IRESP-Finanzierung; Vereinbarung 20II31-00 - ADUC Teil 3) ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die sich auf die spezifische Determinante der Impulsivität konzentriert. Das Hauptziel dieses Experiments in der Sozialpsychologie ist die Validierung eines Programms zur Prävention von BD-Praktiken, das auf motivierender Gesprächsführung (MI) in Verbindung mit der Umsetzung von Absichten (II) und Achtsamkeitsmeditation (MBM) in einer studentischen Umgebung basiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Kontext. Das Aufkommen neuer problematischer Alkoholkonsumpraktiken bei jungen Menschen erfordert eine neue Dynamik in den Präventionsstrategien. In diesem Zusammenhang zielt das ADUC-Projekt (Alcohol and Drugs at the University of Caen) darauf ab, ein besseres Verständnis des Alkoholkonsums und insbesondere der Praxis des Rauschtrinkens (BD) zu entwickeln, um relevante und angepasste Präventionsinstrumente zu entwickeln. Der erste Schritt, der von der Universität Caen logistisch unterstützt wurde, bestand darin, die Höhe des Alkoholkonsums der Studenten, die Prävalenz von Rauschtrinken und deren Determinanten zu ermitteln. Basierend auf mehr als 7000 befragten Teilnehmern zeigte es im Wesentlichen 1) eine alarmierende Prävalenz von 22 % von BD unter Studenten und 2) vier psychologische Hauptdeterminanten, nämlich Impulsivität (d. h. die Tendenz von Personen, vorschnell zu handeln, ohne die Konsequenzen ihrer Handlung vollständig abzuwägen ), subjektive Norm (d. h. Wahrnehmung dessen, was von Gleichaltrigen getan und/oder genehmigt wird), Trinkeridentität (d. h. wie sich die Person selbst als Trinker definiert) und Motivation zum Trinken (sozial, Compliance, Verbesserung oder Bewältigung Beweggründe).

Zielsetzung. Die ALCOMEDIIT-Studie (IRESP-Finanzierung; Vereinbarung 20II31-00 - ADUC Teil 3) ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die sich auf die spezifische Determinante der Impulsivität konzentriert. Das Hauptziel dieses Experiments in der Sozialpsychologie ist die Validierung eines Programms zur Prävention von BD-Praktiken, das auf motivierender Gesprächsführung (MI) in Verbindung mit der Umsetzung von Absichten (II) und Achtsamkeitsmeditation (MBM) in einer studentischen Umgebung basiert.

Materialen und Methoden. Diese Studie wird 120 gesunde Probanden umfassen, die Studenten an der Universität von Caen in der Normandie sein werden. Es handelt sich um Personen, die Alkohol konsumieren und im Monat vor der Aufnahme einen BD-Wert > 1 aufweisen, jedoch keine spezifische Störung aufweisen. Die Studie wird ihnen per E-Mail vorgeschlagen und die Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden entweder einer Kontrollgruppe beitreten, die von einem MI profitieren wird, oder einer experimentellen Gruppe, die ebenfalls von einem MI profitieren wird, aber mit einem assoziiert wird Einführung in MBM mit II (Erstbesuch T0). Um die Wirksamkeit des Präventionsgeräts in Bezug auf die Reduzierung des Konsums von BD zu messen, wird allen Teilnehmern eine Nachuntersuchung nach 1 Monat (T1) sowie eine Nachuntersuchung nach 6 Monaten (T6; explorativ) vorgeschlagen . Die Gesamtdauer dieses Forschungsprotokolls beträgt ein Jahr.

Hypothese getestet. Das Ziel dieser Arbeit ist es, das Interesse zu bewerten, Achtsamkeitsmeditationspraktiken, Praktiken zur Optimierung ihrer Anwendung, mit einem Motivationsinterview in einem Präventionsprogramm zu verbinden, das darauf abzielt, den Alkoholkonsum und die Praxis von BD in der Studentenpopulation zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankreich, 14032
        • University of Caen Normandy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 30 Jahren,
  • mit französischer Muttersprache,
  • beider Geschlechter,
  • Binge-Trinken-Score > 1,
  • eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Studentinnen,
  • Studenten, die eine Geschichte von neurologischen, neurochirurgischen, psychiatrischen, endokrinen oder infektiösen Krankheiten angeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerung (MI)
Motivationsinterview
Mit dem Teilnehmer wird ein Motivationsgespräch geführt.
Experimental: experimentell (MI/MBM/II)
Motivationsinterview + achtsamkeitsbasierte Meditationspraxis + Absichtsimplementierung
Mit dem Teilnehmer wird ein Motivationsgespräch geführt.
Den Teilnehmern werden eine Einführung in die MBM-Praxis (einschließlich 4 Übungen) und 2 Übungen zur Umsetzung der Intention vorgeschlagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binge-Trinken-Score
Zeitfenster: 1 Monat
Der BD-Score (Townshend & Duka, 2005) wird auf der Grundlage von 3 verschiedenen Elementen berechnet (Q1: „Anzahl der durchschnittlichen Standardgetränke pro Stunde (mit etwa 10 g reinem Alkohol in Frankreich)“; Q2: „Anzahl der Trunkenheitsepisoden in im letzten Monat" und Q3; "Anteil der Trunkenheitsepisoden unter den Trinkgelegenheiten"). Die Punktzahl ergibt sich aus folgender Gewichtung: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Dieser Score berücksichtigt sowohl die Trinkmenge als auch die Trinkhäufigkeit und integriert damit die Dimension des wiederholten Alkoholentzugs.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Item zur Messung des Verlangens
1 Monat
Verlangen
Zeitfenster: 6 Monate
1 Item zur Messung des Verlangens
6 Monate
Impulsivität
Zeitfenster: 1 Monat
UPPS-Ergebnisse
1 Monat
Impulsivität
Zeitfenster: 6 Monate
UPPS-Ergebnisse
6 Monate
Bereitschaft zur Änderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 1 Monat
Diese auf dem transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) basierende Selbsteinschätzung ist für ihre Zuverlässigkeit und Validität anerkannt. Der RTC-Alkohol hat drei verschiedene Skalen, die einer Bewertung der drei Hauptstadien der Verhaltensänderung entsprechen: die Vorkontemplations-, Kontemplations- und Aktionsphasen. Basierend auf der Punktzahl der Person auf jeder dieser Skalen bestimmt der Experimentator, in welcher Phase der Verhaltensänderung sich die Person befindet.
1 Monat
Bereitschaft zur Änderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
Diese auf dem transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) basierende Selbsteinschätzung ist für ihre Zuverlässigkeit und Validität anerkannt. Der RTC-Alkohol hat drei verschiedene Skalen, die einer Bewertung der drei Hauptstadien der Verhaltensänderung entsprechen: die Vorkontemplations-, Kontemplations- und Aktionsphasen. Basierend auf der Punktzahl der Person auf jeder dieser Skalen bestimmt der Experimentator, in welcher Phase der Verhaltensänderung sich die Person befindet.
6 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl alkoholischer Getränke
6 Monate
Binge-Trinken-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Der BD-Score (Townshend & Duka, 2005) wird auf der Grundlage von 3 verschiedenen Elementen berechnet (Q1: „Anzahl der durchschnittlichen Standardgetränke pro Stunde (mit etwa 10 g reinem Alkohol in Frankreich)“; Q2: „Anzahl der Trunkenheitsepisoden in letzten 6 Monate“ und Q3; „Prozentsatz der Trunkenheitsepisoden unter den Trinkgelegenheiten“). Die Punktzahl ergibt sich aus folgender Gewichtung: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Dieser Score berücksichtigt sowohl die Trinkmenge als auch die Trinkhäufigkeit und integriert damit die Dimension des wiederholten Alkoholentzugs.
6 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl alkoholischer Getränke
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan werden geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur MI

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