Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace alkoholu, realizace záměrů a meditace všímavosti (ADUC-Volet 3 „Prevence“) (ALCOMEDIIT)

24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen
Vznik nových problematických praktik konzumace alkoholu mezi mladými lidmi vyžaduje novou dynamiku v preventivních strategiích. V této souvislosti si projekt ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) klade za cíl vyvinout lepší porozumění konzumaci alkoholu, a zejména praxi nadměrného pití (BD), s cílem vyvinout relevantní a přizpůsobené nástroje prevence. Studie ALCOMEDIIT (financování IRESP; Dohoda 20II31-00 - ADUC část 3) je randomizovaná kontrolovaná studie, která se zaměřuje na specifický determinant impulzivity. Hlavním cílem tohoto experimentu v sociální psychologii je ověřit program prevence praktik BD založený na motivačních rozhovorech (MI) spojených s implementací záměrů (II) a meditací všímavosti (MBM) ve studentském prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kontext. Vznik nových problematických praktik konzumace alkoholu mezi mladými lidmi vyžaduje novou dynamiku v preventivních strategiích. V této souvislosti si projekt ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) klade za cíl rozvinout lepší porozumění konzumaci alkoholu, a zejména praxi nadměrného pití (BD), s cílem vyvinout relevantní a přizpůsobené nástroje prevence. První krok, logisticky podporovaný univerzitou v Caen, spočíval v identifikaci úrovní konzumace alkoholu u studentů, prevalence nadměrného pití a jejich determinantů. Na základě více než 7 000 dotazovaných účastníků v podstatě prokázal 1) alarmující 22% prevalenci BD mezi studenty a 2) čtyři hlavní psychologické determinanty, jmenovitě impulzivitu (tj. tendenci jedinců jednat předčasně, aniž by plně zvážili důsledky svého jednání). ), subjektivní norma (tj. vnímání toho, co se dělá a/nebo schvaluje vrstevníky), identita pijáka (tj. jak se jedinec definuje jako piják) a motivace k pití (sociální, compliance, zlepšení nebo zvládání motivace).

Objektivní. Studie ALCOMEDIIT (financování IRESP; Dohoda 20II31-00 - ADUC část 3) je randomizovaná kontrolovaná studie, která se zaměřuje na specifický determinant impulzivity. Hlavním cílem tohoto experimentu v sociální psychologii je ověřit program prevence praktik BD založený na motivačních rozhovorech (MI) spojených s implementací záměrů (II) a meditací všímavosti (MBM) ve studentském prostředí.

Materiály a metody. Tato studie bude zahrnovat 120 zdravých subjektů, které budou studenty University of Caen Normandy. Budou to lidé, kteří konzumují alkohol, mají BD skóre > 1 v měsíci předcházejícím zařazení, ale nevykazují žádnou specifickou poruchu. Zkouška jim bude navržena e-mailem a lidé, kteří splňují kritéria pro zařazení, se připojí buď ke kontrolní skupině, která bude mít prospěch z IM, nebo k experimentální skupině, která bude mít také prospěch z IM, ale která bude spojena s IM. zahájení MBM s II (počáteční návštěva TO). Za účelem měření účinnosti preventivního zařízení z hlediska snížení užívání BD bude všem účastníkům navrženo sledování po 1 měsíci (T1) a také sledování po 6 měsících (T6; průzkumné). . Celková doba trvání tohoto výzkumného protokolu je jeden rok.

Hypotéza testována. Cílem této práce je zhodnotit zájem o spojení praktik meditace všímavosti, praktik realizovaných k optimalizaci jejich využití, s motivačním rozhovorem v rámci preventivního programu zaměřeného na snížení konzumace alkoholu a praktikování BD u studentské populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francie, 14032
        • University of Caen Normandy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 30 let,
  • francouzského mateřského jazyka,
  • obou pohlaví,
  • skóre nadměrného pití > 1,
  • podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící studentky,
  • studenti, kteří deklarují anamnézu neurologických, neurochirurgických, psychiatrických, endokrinních nebo infekčních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ovládání (MI)
Motivační rozhovor
S účastníkem bude veden motivační pohovor.
Experimentální: experimentální (MI/MBM/II)
Motivační rozhovor + meditační praxe na bázi všímavosti + realizace záměru
S účastníkem bude veden motivační pohovor.
Účastníkům je navrženo zahájení praxe MBM (včetně 4 cvičení) a 2 cvičení realizace záměru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre nadměrného pití
Časové okno: 1 měsíc
BD skóre (Townshend & Duka, 2005) se vypočítává na základě 3 odlišných prvků (Q1: „počet průměrných standardních nápojů za hodinu (obsahujících asi 10 g čistého alkoholu ve Francii)“; Q2: „počet opilých epizod v poslední měsíc“ a Q3; „procento epizod opilosti mezi příležitostmi k pití“). Skóre vyplývá z následujícího vážení: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Toto skóre bere v úvahu jak množství, tak frekvenci pití, čímž integruje dimenzi opakovaného odvykání alkoholu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
touha
Časové okno: 1 měsíc
1 položka měřící touhu
1 měsíc
touha
Časové okno: 6 měsíců
1 položka měřící touhu
6 měsíců
impulzivita
Časové okno: 1 měsíc
Skóre UPPS
1 měsíc
impulzivita
Časové okno: 6 měsíců
Skóre UPPS
6 měsíců
Ochota změnit spotřebu alkoholu
Časové okno: 1 měsíc
Toto sebehodnocení založené na transteoretickém modelu změny chování (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) je uznáváno pro svou spolehlivost a validitu. RTC-Alcohol má tři různé škály, které odpovídají hodnocení tří hlavních fází změny chování: fáze před kontemplace, kontemplace a akce. Na základě skóre osoby na každé z těchto škál experimentátor určí, ve které fázi změny chování se osoba nachází.
1 měsíc
Ochota změnit spotřebu alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Toto sebehodnocení založené na transteoretickém modelu změny chování (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) je uznáváno pro svou spolehlivost a validitu. RTC-Alcohol má tři různé škály, které odpovídají hodnocení tří hlavních fází změny chování: fáze před kontemplace, kontemplace a akce. Na základě skóre osoby na každé z těchto škál experimentátor určí, ve které fázi změny chování se osoba nachází.
6 měsíců
užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
počet alkoholických nápojů
6 měsíců
skóre nadměrného pití
Časové okno: 6 měsíců
BD skóre (Townshend & Duka, 2005) se vypočítává na základě 3 odlišných prvků (Q1: „počet průměrných standardních nápojů za hodinu (obsahujících asi 10 g čistého alkoholu ve Francii)“; Q2: „počet opilých epizod v posledních 6 měsíců“ a Q3; „procento epizod opilosti mezi příležitostmi k pití“). Skóre vyplývá z následujícího vážení: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Toto skóre bere v úvahu jak množství, tak frekvenci pití, čímž integruje dimenzi opakovaného odvykání alkoholu.
6 měsíců
Užívání alkoholu
Časové okno: 1 měsíc
Počet alkoholických nápojů
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude sdílen protokol studie a plán statistické analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Předplatit