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Consumo de Álcool, Implementação da Intenção e Meditação Mindfulness (ADUC-Volet 3 "Prevenção") (ALCOMEDIIT)

24 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Caen
A emergência de novas práticas problemáticas de consumo de álcool entre os jovens exige uma nova dinâmica nas estratégias de prevenção. Neste contexto, o projeto ADUC (Álcool e Drogas da Universidade de Caen) visa desenvolver uma melhor compreensão do consumo de álcool e, em particular, da prática de binge drinking (BD), de modo a desenvolver ferramentas de prevenção relevantes e adaptadas. O estudo ALCOMEDIIT (financiamento IRESP; Acordo 20II31-00 - ADUC parte 3) é um estudo randomizado controlado que se concentra no determinante específico da impulsividade. O principal objetivo desta experiência em psicologia social é validar um programa de prevenção de práticas de BD baseado em entrevista motivacional (MI) associada à implementação da intenção (II) e meditação mindfulness (MBM) em ambiente estudantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Contexto. A emergência de novas práticas problemáticas de consumo de álcool entre os jovens exige uma nova dinâmica nas estratégias de prevenção. Neste contexto, o projeto ADUC (Álcool e Drogas da Universidade de Caen) visa desenvolver uma melhor compreensão do consumo de álcool e, em particular, da prática de binge drinking (BD), de modo a desenvolver ferramentas de prevenção relevantes e adaptadas. A primeira etapa, apoiada logisticamente pela Universidade de Caen, consistiu em identificar os níveis de consumo de álcool dos alunos, a prevalência de binge drinking e seus determinantes. Com base em mais de 7.000 participantes entrevistados, demonstrou essencialmente 1) uma prevalência alarmante de 22% de TB entre estudantes e 2) quatro principais determinantes psicológicos, a saber, a impulsividade (ou seja, a tendência dos indivíduos de agir prematuramente sem pesar totalmente as consequências de sua ação ), norma subjetiva (ou seja, percepção do que é feito e/ou aprovado pelos colegas), identidade do bebedor (ou seja, como o indivíduo se define como bebedor) e motivações para beber (social, conformidade, aprimoramento ou enfrentamento motivações).

Objetivo. O estudo ALCOMEDIIT (financiamento IRESP; Acordo 20II31-00 - ADUC parte 3) é um estudo randomizado controlado que se concentra no determinante específico da impulsividade. O principal objetivo desta experiência em psicologia social é validar um programa de prevenção de práticas de BD baseado em entrevista motivacional (MI) associada à implementação da intenção (II) e meditação mindfulness (MBM) em ambiente estudantil.

Materiais e métodos. Este estudo incluirá 120 indivíduos saudáveis ​​que serão estudantes da Universidade de Caen Normandy. Serão pessoas que consomem álcool, com escore de BD > 1 no mês anterior à inclusão, mas que não apresentem nenhum distúrbio específico. O ensaio será proposto a eles por e-mail e as pessoas que atenderem aos critérios de inclusão participarão de um grupo de controle que se beneficiará de um MI ou de um grupo experimental que também se beneficiará de um MI, mas que será associado a um iniciação ao MBM com II (visita inicial T0). A fim de medir a eficácia do dispositivo de prevenção em termos de redução do uso de BD, um acompanhamento em 1 mês (T1) e um acompanhamento em 6 meses (T6; exploratório) será proposto a todos os participantes . A duração total deste protocolo de pesquisa é de um ano.

Hipótese testada. O objetivo deste trabalho é avaliar o interesse de associar práticas de meditação mindfulness, práticas implementadas para otimizar o seu uso, com uma entrevista motivacional num programa de prevenção que visa a redução do consumo de álcool e da prática de BD na população estudantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Normandie
      • Caen, Normandie, França, 14032
        • University of Caen Normandy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 18 e 30 anos,
  • da língua materna francesa,
  • de ambos os sexos,
  • pontuação de consumo excessivo de álcool > 1,
  • ter assinado um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Estudantes grávidas ou lactantes,
  • alunos que declarem histórico de doenças neurológicas, neurocirúrgicas, psiquiátricas, endócrinas ou infecciosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: controle (MI)
Entrevista Motivacional
Será realizada uma entrevista motivacional com o participante.
Experimental: experimental (MI/MBM/II)
Entrevista motivacional + prática de meditação baseada em mindfulness + implementação de intenção
Será realizada uma entrevista motivacional com o participante.
Uma iniciação à prática MBM (incluindo 4 exercícios) e 2 exercícios de implementação de intenções são propostos aos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de bebedeira
Prazo: 1 mês
A pontuação BD (Townshend & Duka, 2005) é calculada com base em 3 elementos distintos (Q1: "número médio de bebidas padrão por hora (contendo cerca de 10g de álcool puro na França)"; Q2: "número de episódios de embriaguez em no último mês" e Q3; "porcentagem de episódios de embriaguez entre as ocasiões de beber"). A pontuação resulta da seguinte ponderação: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Esse escore considera tanto a quantidade quanto a frequência do consumo, integrando assim a dimensão da abstinência alcoólica repetida.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ânsia
Prazo: 1 mês
1 item medindo o desejo
1 mês
ânsia
Prazo: 6 meses
1 item medindo o desejo
6 meses
impulsividade
Prazo: 1 mês
Pontuações UPPS
1 mês
impulsividade
Prazo: 6 meses
Pontuações UPPS
6 meses
Prontidão para mudar Consumo de álcool
Prazo: 1 mês
Essa autoavaliação baseada no modelo transteórico de mudança de comportamento (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) é reconhecida por sua confiabilidade e validade. O RTC-Alcohol possui três escalas diferentes que correspondem a uma avaliação das três principais fases de mudança de comportamento: as fases de pré-contemplação, contemplação e ação. Com base na pontuação da pessoa em cada uma dessas escalas, o experimentador determina em qual estágio de mudança de comportamento a pessoa se encontra.
1 mês
Prontidão para mudar Consumo de álcool
Prazo: 6 meses
Essa autoavaliação baseada no modelo transteórico de mudança de comportamento (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) é reconhecida por sua confiabilidade e validade. O RTC-Alcohol possui três escalas diferentes que correspondem a uma avaliação das três principais fases de mudança de comportamento: as fases de pré-contemplação, contemplação e ação. Com base na pontuação da pessoa em cada uma dessas escalas, o experimentador determina em qual estágio de mudança de comportamento a pessoa se encontra.
6 meses
uso de álcool
Prazo: 6 meses
número de bebidas alcoólicas
6 meses
pontuação de bebedeira
Prazo: 6 meses
A pontuação BD (Townshend & Duka, 2005) é calculada com base em 3 elementos distintos (Q1: "número médio de bebidas padrão por hora (contendo cerca de 10g de álcool puro na França)"; Q2: "número de episódios de embriaguez em nos últimos 6 meses" e Q3; "porcentagem de episódios de embriaguez entre as ocasiões de beber"). A pontuação resulta da seguinte ponderação: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Esse escore considera tanto a quantidade quanto a frequência do consumo, integrando assim a dimensão da abstinência alcoólica repetida.
6 meses
Uso de álcool
Prazo: 1 mês
Número de bebidas alcoólicas
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo e o plano de análise estatística serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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