Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholfogyasztás, szándék megvalósítása és mindfulness meditáció (ADUC-Volet 3 "Prevention") (ALCOMEDIIT)

2025. március 24. frissítette: University Hospital, Caen
Az új, problémás alkoholfogyasztási gyakorlatok megjelenése a fiatalok körében a megelőzési stratégiák új dinamikáját követeli meg. Ebben az összefüggésben az ADUC projekt (Alcohol and Drugs at the University of Caen) célja az alkoholfogyasztás, és különösen a mértéktelen alkoholfogyasztás (BD) gyakorlatának jobb megértése annak érdekében, hogy releváns és adaptált megelőzési eszközöket fejlesszenek ki. Az ALCOMEDIIT-tanulmány (IRESP-finanszírozás; Megállapodás 20II31-00 – ADUC 3. rész) egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az impulzivitás specifikus meghatározójára összpontosít. Ennek a szociálpszichológiai kísérletnek a fő célja egy olyan program validálása a BD-gyakorlatok megelőzésére, amelyek a szándék megvalósításához (II) kapcsolódó motivációs interjún (MI) és az éberségi meditáción (MBM) alapulnak hallgatói környezetben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kontextus. Az új, problémás alkoholfogyasztási gyakorlatok megjelenése a fiatalok körében a megelőzési stratégiák új dinamikáját követeli meg. Ebben az összefüggésben az ADUC projekt (Alcohol and Drugs at the University of Caen) célja az alkoholfogyasztás, és különösen a mértéktelen alkoholfogyasztás (BD) gyakorlatának jobb megértése a releváns és adaptált megelőzési eszközök kidolgozása érdekében. Az első lépés, amelyet a Caeni Egyetem logisztikailag támogat, a hallgatók alkoholfogyasztási szintjének, a mértéktelen alkoholfogyasztás gyakoriságának és ezek meghatározó tényezőinek azonosítása volt. A több mint 7000 megkérdezett résztvevő alapján lényegében 1) a BD riasztó, 22%-os prevalenciáját mutatta be a diákok körében, és 2) négy fő pszichológiai tényezőt, nevezetesen az impulzivitást (azaz az egyének hajlamát arra, hogy idő előtt cselekedjenek anélkül, hogy teljes mértékben mérlegelnék cselekedeteik következményeit). ), szubjektív norma (azaz a kortársak által végzett és/vagy jóváhagyott dolgok észlelése), az ivó identitása (azaz, hogy az egyén hogyan határozza meg magát ivóként) és az ivás motivációi (szociális, megfelelés, fokozás vagy megküzdés motivációk).

Célkitűzés. Az ALCOMEDIIT-tanulmány (IRESP-finanszírozás; Megállapodás 20II31-00 – ADUC 3. rész) egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az impulzivitás specifikus meghatározójára összpontosít. Ennek a szociálpszichológiai kísérletnek a fő célja egy olyan program validálása a BD-gyakorlatok megelőzésére, amelyek a szándék megvalósításához (II) kapcsolódó motivációs interjún (MI) és az éberségi meditáción (MBM) alapulnak hallgatói környezetben.

Anyagok és metódusok. Ebben a tanulmányban 120 egészséges alanyt vesznek részt, akik a Caen Normandy Egyetem hallgatói lesznek. Olyan emberekről van szó, akik alkoholt fogyasztanak, és BD-pontszámuk > 1 a felvételt megelőző hónapban, de nem mutatnak semmilyen specifikus rendellenességet. A vizsgálatot e-mailben javasolják nekik, és a felvételi kritériumoknak megfelelő személyek vagy egy kontrollcsoporthoz csatlakoznak, amely MI-ben részesül, vagy egy kísérleti csoporthoz, amely szintén részesül MI-ben, de egy MBM-be való beindítás a II-vel (első látogatás T0). A prevenciós eszköz hatékonyságának mérése érdekében a BD használatának csökkentésében minden résztvevő számára javasoljuk az 1 hónapos (T1) és egy 6 hónapos (T6; feltáró) utánkövetést. . A kutatási protokoll teljes időtartama egy év.

Hipotézis tesztelve. A munka célja, hogy felmérje a mindfulness meditációs gyakorlatok, azok használatának optimalizálása érdekében megvalósított gyakorlatok összekapcsolásának érdekességét egy motivációs interjúval egy prevenciós programban, amelynek célja az alkoholfogyasztás és a BD gyakorlása a hallgatói populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Franciaország, 14032
        • University of Caen Normandy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 30 év közötti,
  • francia anyanyelv,
  • mindkét nemből,
  • mértéktelen ivás pontszám > 1,
  • miután aláírt egy tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató tanulók,
  • olyan hallgatók, akik neurológiai, idegsebészeti, pszichiátriai, endokrin vagy fertőző betegségekről számolnak be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vezérlő (MI)
Motivációs interjú
A résztvevőkkel motivációs interjút készítenek.
Kísérleti: kísérleti (MI/MBM/II)
Motivációs interjú + mindfulness-alapok meditációs gyakorlat + szándék megvalósítása
A résztvevőkkel motivációs interjút készítenek.
Egy MBM gyakorlatba való beavatást (4 gyakorlatból) és 2 szándékmegvalósító gyakorlatot javasolunk a résztvevőknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mértéktelen ivás pontszáma
Időkeret: 1 hónap
A BD pontszámot (Townshend és Duka, 2005) 3 különböző elem alapján számítják ki (Q1: "átlagos standard italok száma óránként (amely körülbelül 10 g tiszta alkoholt tartalmaz Franciaországban)"; Q2: "részeges epizódok száma az elmúlt hónapban" és a 3. negyedévben; "az ittas epizódok százalékos aránya az italozási alkalmak között"). A pontszám a következő súlyozásból adódik: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Ez a pontszám az ivás mennyiségét és gyakoriságát egyaránt figyelembe veszi, így integrálja az ismételt alkoholmegvonás dimenzióját.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sóvárgás
Időkeret: 1 hónap
1 elem a vágyat mérő
1 hónap
sóvárgás
Időkeret: 6 hónap
1 elem a vágyat mérő
6 hónap
impulzivitás
Időkeret: 1 hónap
UPPS pontszámok
1 hónap
impulzivitás
Időkeret: 6 hónap
UPPS pontszámok
6 hónap
Készség az alkoholfogyasztás megváltoztatására
Időkeret: 1 hónap
Ez a viselkedésváltozás transz-elméleti modelljén alapuló önértékelés (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) elismert megbízhatósága és érvényessége miatt. Az RTC-Alcohol három különböző skálával rendelkezik, amelyek megfelelnek a viselkedésváltozás három fő szakaszának értékelésének: a kontempláció előtti, a kontempláció és a cselekvés szakaszának. A személynek az egyes skálákon elért pontszáma alapján a kísérletvezető meghatározza, hogy a viselkedésváltozás melyik szakaszában van a személy.
1 hónap
Készség az alkoholfogyasztás megváltoztatására
Időkeret: 6 hónap
Ez a viselkedésváltozás transz-elméleti modelljén alapuló önértékelés (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) elismert megbízhatósága és érvényessége miatt. Az RTC-Alcohol három különböző skálával rendelkezik, amelyek megfelelnek a viselkedésváltozás három fő szakaszának értékelésének: a kontempláció előtti, a kontempláció és a cselekvés szakaszának. A személynek az egyes skálákon elért pontszáma alapján a kísérletező meghatározza, hogy a viselkedésváltozás melyik szakaszában van a személy.
6 hónap
alkoholfogyasztás
Időkeret: 6 hónap
alkoholos italok száma
6 hónap
mértéktelen ivás pontszáma
Időkeret: 6 hónap
A BD pontszámot (Townshend és Duka, 2005) 3 különböző elem alapján számítják ki (Q1: "átlagos standard italok száma óránként (amely körülbelül 10 g tiszta alkoholt tartalmaz Franciaországban)"; Q2: "részeges epizódok száma az elmúlt 6 hónap" és Q3; „az ittas epizódok százalékos aránya az italozási alkalmak között"). A pontszám a következő súlyozásból adódik: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Ez a pontszám az ivás mennyiségét és gyakoriságát egyaránt figyelembe veszi, így integrálja az ismételt alkoholmegvonás dimenzióját.
6 hónap
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 1 hónap
Alkoholtartalmú italok száma
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzési terv megosztásra kerül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel