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饮酒、意图实施和正念冥想(ADUC-Volet 3“预防”) (ALCOMEDIIT)

2023年11月27日 更新者:University Hospital, Caen
年轻人中新出现的有问题的饮酒行为需要新的预防策略。 在这种情况下,ADUC 项目(卡昂大学的酒精和药物)旨在更好地了解酒精消费,特别是酗酒 (BD) 的做法,以便开发相关和适应性强的预防工具。 ALCOMEDIIT 研究(IRESP 资助;协议 20II31-00 - ADUC 第 3 部分)是一项随机对照试验,重点关注冲动的特定决定因素。 这个社会心理学实验的主要目的是在学生环境中验证基于与意图实施 (II) 和正念冥想 (MBM) 相关的动机访谈 (MI) 的 BD 实践预防计划。

研究概览

详细说明

语境。 年轻人中新出现的有问题的饮酒行为需要新的预防策略。 在这种情况下,ADUC 项目(卡昂大学的酒精和药物)旨在更好地了解酒精消费,特别是酗酒 (BD) 的做法,以便开发相关和适应性强的预防工具。 第一步由卡昂大学提供后勤支持,包括确定学生的饮酒水平、酗酒的流行率及其决定因素。 根据接受采访的 7000 多名参与者,它基本上证明了 1) BD 在学生中的患病率达到惊人的 22%,以及 2) 四个主要的心理决定因素,即冲动(即个人倾向于在没有充分权衡其行为后果的情况下过早行动)、主观规范(即对同伴所做和/或认可的事情的看法)、饮酒者身份(即个人如何将自己定义为饮酒者)和饮酒动机(社交、顺从、增强或应对动机)。

客观的。 ALCOMEDIIT 研究(IRESP 资助;协议 20II31-00 - ADUC 第 3 部分)是一项随机对照试验,重点关注冲动的特定决定因素。 这项社会心理学实验的主要目的是验证基于与意图实施 (II) 和正念冥想 (MBM) 在学生环境中相关的动机访谈 (MI) 的 BD 实践预防计划。

材料和方法。 这项研究将包括 120 名健康受试者,他们将是卡昂诺曼底大学的学生。 他们将是饮酒的人,在纳入前一个月的 BD 分数 > 1,但没有表现出任何特定疾病。 将通过电子邮件向他们推荐试验,符合纳入标准的人将加入将从 MI 中受益的对照组,或也将从 MI 中受益但与 MI 相关联的实验组开始使用 II 进行 MBM(初次就诊 T0)。 为了衡量预防装置在减少 BD 使用方面的有效性,将建议所有参与者进行 1 个月(T1)和 6 个月(T6;探索性)的随访. 该研究方案的总持续时间为一年。

假设检验。 这项工作的目的是评估将正念冥想练习、为优化其使用而实施的练习与旨在减少学生饮酒和 BD 练习的预防计划中的动机访谈联系起来的兴趣。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Normandie
      • Caen、Normandie、法国、14032
        • 招聘中
        • University of Caen Normandy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至30岁之间,
  • 法语母语,
  • 男女双方,
  • 暴饮暴食得分> 1,
  • 已签署知情同意书。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的学生,
  • 声明有神经系统疾病、神经外科疾病、精神病学、内分泌疾病或传染病病史的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制(机械臂)
励志面试
将对参与者进行激励性访谈。
实验性的:实验性的 (MI/MBM/II)
动机访谈+正念基础冥想练习+意图实施
将对参与者进行激励性访谈。
向参与者提议开始 MBM 练习(包括 4 次练习)和 2 次意图实施练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
暴饮暴食评分
大体时间:1个月
BD 分数 (Townshend & Duka, 2005) 是根据 3 个不同的要素计算的(Q1:“每小时平均标准饮酒次数(在法国含约 10 克纯酒精)”;Q2:“醉酒次数上个月”和 Q3;“醉酒次数占饮酒次数的百分比”)。 得分来自以下权重:(4 x Q1) + Q2*6 + (0.2 x Q3)。 这个分数同时考虑了饮酒的数量和频率,从而整合了反复戒酒的维度。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
渴望
大体时间:1个月
1 项测量渴望
1个月
渴望
大体时间:6个月
1 项测量渴望
6个月
冲动
大体时间:1个月
UPPS 分数
1个月
冲动
大体时间:6个月
UPPS 分数
6个月
准备好改变酒精消费
大体时间:1个月
这种基于行为改变的跨理论模型的自我评估(Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982)因其可靠性和有效性而得到认可。 RTC-Alcohol 具有三个不同的量表,对应于对行为改变的三个主要阶段的评估:预沉思阶段、沉思阶段和行动阶段。 根据每个人在这些量表上的得分,实验者确定这个人处于行为改变的哪个阶段。
1个月
准备好改变酒精消费
大体时间:6个月
这种基于行为改变的跨理论模型的自我评估(Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982)因其可靠性和有效性而得到认可。 RTC-Alcohol 具有三个不同的量表,对应于对行为改变的三个主要阶段的评估:预沉思阶段、沉思阶段和行动阶段。 根据每个人在这些量表上的得分,实验者确定这个人处于行为改变的哪个阶段。
6个月
饮酒
大体时间:6个月
酒精饮料的数量
6个月
暴饮暴食评分
大体时间:6个月
BD 分数 (Townshend & Duka, 2005) 是根据 3 个不同的要素计算的(Q1:“每小时平均标准饮酒次数(在法国含约 10 克纯酒精)”;Q2:“在法国醉酒的次数”最近 6 个月”和 Q3;“醉酒事件在饮酒场合中所占的百分比”)。 得分来自以下权重:(4 x Q1) + Q2 + (0.2 x Q3)。 这个分数同时考虑了饮酒的数量和频率,从而整合了反复戒酒的维度。
6个月
饮酒
大体时间:1个月
酒精饮料的数量
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica MANGE, PhD、University of Caen Normandy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月3日

初级完成 (估计的)

2024年2月4日

研究完成 (估计的)

2024年7月4日

研究注册日期

首次提交

2022年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

将共享研究方案和统计分析计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心率的临床试验

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