饮酒、意图实施和正念冥想(ADUC-Volet 3“预防”) (ALCOMEDIIT)
研究概览
详细说明
语境。 年轻人中新出现的有问题的饮酒行为需要新的预防策略。 在这种情况下,ADUC 项目(卡昂大学的酒精和药物)旨在更好地了解酒精消费,特别是酗酒 (BD) 的做法,以便开发相关和适应性强的预防工具。 第一步由卡昂大学提供后勤支持,包括确定学生的饮酒水平、酗酒的流行率及其决定因素。 根据接受采访的 7000 多名参与者,它基本上证明了 1) BD 在学生中的患病率达到惊人的 22%,以及 2) 四个主要的心理决定因素,即冲动(即个人倾向于在没有充分权衡其行为后果的情况下过早行动)、主观规范(即对同伴所做和/或认可的事情的看法)、饮酒者身份(即个人如何将自己定义为饮酒者)和饮酒动机(社交、顺从、增强或应对动机)。
客观的。 ALCOMEDIIT 研究(IRESP 资助;协议 20II31-00 - ADUC 第 3 部分)是一项随机对照试验,重点关注冲动的特定决定因素。 这项社会心理学实验的主要目的是验证基于与意图实施 (II) 和正念冥想 (MBM) 在学生环境中相关的动机访谈 (MI) 的 BD 实践预防计划。
材料和方法。 这项研究将包括 120 名健康受试者,他们将是卡昂诺曼底大学的学生。 他们将是饮酒的人,在纳入前一个月的 BD 分数 > 1,但没有表现出任何特定疾病。 将通过电子邮件向他们推荐试验,符合纳入标准的人将加入将从 MI 中受益的对照组,或也将从 MI 中受益但与 MI 相关联的实验组开始使用 II 进行 MBM(初次就诊 T0)。 为了衡量预防装置在减少 BD 使用方面的有效性,将建议所有参与者进行 1 个月(T1)和 6 个月(T6;探索性)的随访. 该研究方案的总持续时间为一年。
假设检验。 这项工作的目的是评估将正念冥想练习、为优化其使用而实施的练习与旨在减少学生饮酒和 BD 练习的预防计划中的动机访谈联系起来的兴趣。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jessica Mange, PhD
- 电话号码:0033662669038
- 邮箱:jessica.mange@unicaen.fr
学习地点
-
-
Normandie
-
Caen、Normandie、法国、14032
- 招聘中
- University of Caen Normandy
-
接触:
- Jessica Mange, PhD
- 电话号码:0033662669038
- 邮箱:jessica.mange@unicaen.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至30岁之间,
- 法语母语,
- 男女双方,
- 暴饮暴食得分> 1,
- 已签署知情同意书。
排除标准:
- 怀孕或哺乳的学生,
- 声明有神经系统疾病、神经外科疾病、精神病学、内分泌疾病或传染病病史的学生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制(机械臂)
励志面试
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将对参与者进行激励性访谈。
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实验性的:实验性的 (MI/MBM/II)
动机访谈+正念基础冥想练习+意图实施
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将对参与者进行激励性访谈。
向参与者提议开始 MBM 练习(包括 4 次练习)和 2 次意图实施练习
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
暴饮暴食评分
大体时间:1个月
|
BD 分数 (Townshend & Duka, 2005) 是根据 3 个不同的要素计算的(Q1:“每小时平均标准饮酒次数(在法国含约 10 克纯酒精)”;Q2:“醉酒次数上个月”和 Q3;“醉酒次数占饮酒次数的百分比”)。
得分来自以下权重:(4 x Q1) + Q2*6 + (0.2 x Q3)。
这个分数同时考虑了饮酒的数量和频率,从而整合了反复戒酒的维度。
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
渴望
大体时间:1个月
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1 项测量渴望
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1个月
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渴望
大体时间:6个月
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1 项测量渴望
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6个月
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冲动
大体时间:1个月
|
UPPS 分数
|
1个月
|
冲动
大体时间:6个月
|
UPPS 分数
|
6个月
|
准备好改变酒精消费
大体时间:1个月
|
这种基于行为改变的跨理论模型的自我评估(Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982)因其可靠性和有效性而得到认可。
RTC-Alcohol 具有三个不同的量表,对应于对行为改变的三个主要阶段的评估:预沉思阶段、沉思阶段和行动阶段。
根据每个人在这些量表上的得分,实验者确定这个人处于行为改变的哪个阶段。
|
1个月
|
准备好改变酒精消费
大体时间:6个月
|
这种基于行为改变的跨理论模型的自我评估(Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982)因其可靠性和有效性而得到认可。
RTC-Alcohol 具有三个不同的量表,对应于对行为改变的三个主要阶段的评估:预沉思阶段、沉思阶段和行动阶段。
根据每个人在这些量表上的得分,实验者确定这个人处于行为改变的哪个阶段。
|
6个月
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饮酒
大体时间:6个月
|
酒精饮料的数量
|
6个月
|
暴饮暴食评分
大体时间:6个月
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BD 分数 (Townshend & Duka, 2005) 是根据 3 个不同的要素计算的(Q1:“每小时平均标准饮酒次数(在法国含约 10 克纯酒精)”;Q2:“在法国醉酒的次数”最近 6 个月”和 Q3;“醉酒事件在饮酒场合中所占的百分比”)。
得分来自以下权重:(4 x Q1) + Q2 + (0.2 x Q3)。
这个分数同时考虑了饮酒的数量和频率,从而整合了反复戒酒的维度。
|
6个月
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饮酒
大体时间:1个月
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酒精饮料的数量
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jessica MANGE, PhD、University of Caen Normandy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
心率的临床试验
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Massachusetts General Hospital招聘中
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research完全的
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Florida International UniversityUniversity of Southern California; Universidad Peruana Cayetano Heredia招聘中