Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcoholgebruik, implementatie van intentie en mindfulness-meditatie (ADUC-Volet 3 " Preventie ") (ALCOMEDIIT)

27 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
De opkomst van nieuwe problematische alcoholconsumptiepraktijken onder jongeren vereist een nieuwe dynamiek in preventiestrategieën. In deze context heeft het ADUC-project (Alcohol en Drugs aan de Universiteit van Caen) tot doel een beter begrip te ontwikkelen van alcoholgebruik, en in het bijzonder de praktijk van binge drinking (BD), om relevante en aangepaste preventie-instrumenten te ontwikkelen. De ALCOMEDIIT-studie (IRESP-financiering; Overeenkomst 20II31-00 - ADUC deel 3) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zich richt op de specifieke determinant van impulsiviteit. Het hoofddoel van dit experiment in de sociale psychologie is het valideren van een programma voor de preventie van BD-praktijken op basis van motiverende gespreksvoering (MI) geassocieerd met intentie-implementatie (II) en mindfulness-meditatie (MBM) in een studentenomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Context. De opkomst van nieuwe problematische alcoholconsumptiepraktijken onder jongeren vereist een nieuwe dynamiek in preventiestrategieën. In deze context heeft het ADUC-project (Alcohol en Drugs aan de Universiteit van Caen) tot doel een beter begrip te ontwikkelen van alcoholgebruik, en in het bijzonder de praktijk van binge drinking (BD), om relevante en aangepaste preventie-instrumenten te ontwikkelen. De eerste stap, logistiek ondersteund door de Universiteit van Caen, bestond uit het identificeren van de niveaus van alcoholconsumptie van studenten, de prevalentie van drankmisbruik en de determinanten ervan. Gebaseerd op meer dan 7000 geïnterviewde deelnemers, toonde het in wezen 1) een alarmerende 22% prevalentie van BD onder studenten en 2) vier belangrijke psychologische determinanten, namelijk impulsiviteit (d.w.z. de neiging van individuen om voortijdig te handelen zonder de gevolgen van hun actie volledig af te wegen). ), subjectieve norm (d.w.z. perceptie van wat er wordt gedaan en/of goedgekeurd door leeftijdsgenoten), identiteit van de drinker (d.w.z. hoe het individu zichzelf definieert als een drinker) en motivaties om te drinken (sociaal, meegaand, verbetering of coping). motivaties).

Objectief. De ALCOMEDIIT-studie (IRESP-financiering; Overeenkomst 20II31-00 - ADUC deel 3) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zich richt op de specifieke determinant van impulsiviteit. Het hoofddoel van dit experiment in de sociale psychologie is het valideren van een programma voor de preventie van BD-praktijken op basis van motiverende gespreksvoering (MI) geassocieerd met intentie-implementatie (II) en mindfulness-meditatie (MBM) in een studentenomgeving.

Materialen en methodes. Deze studie zal 120 gezonde proefpersonen omvatten die studenten zullen zijn aan de Universiteit van Caen Normandië. Het zullen mensen zijn die alcohol consumeren, een BD-score > 1 hebben in de maand voorafgaand aan opname, maar geen specifieke stoornis vertonen. De proef wordt per e-mail aan hen voorgesteld en de mensen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ofwel lid van een controlegroep die baat zal hebben bij een MI, ofwel bij een experimentele groep die ook baat zal hebben bij een MI maar die zal worden geassocieerd met een MI. initiatie tot MBM met II (eerste bezoek T0). Om de doeltreffendheid van het preventie-instrument te meten wat betreft het verminderen van het gebruik van BD, wordt aan alle deelnemers een follow-up na 1 maand (T1) en een follow-up na 6 maanden (T6; verkennend) voorgesteld . De totale looptijd van dit onderzoeksprotocol is één jaar.

Hypothese getest. Het doel van dit werk is om het belang te evalueren van het combineren van mindfulness-meditatiepraktijken, praktijken die zijn geïmplementeerd om het gebruik ervan te optimaliseren, met een motiverend interview in een preventieprogramma gericht op het verminderen van alcoholgebruik en de praktijk van BD bij de studentenpopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrijk, 14032
        • Werving
        • University of Caen Normandy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 30 jaar oud,
  • van de Franse moedertaal,
  • van beide geslachten,
  • binge-drinkscore > 1,
  • een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of borstvoeding gevende studenten,
  • studenten die een geschiedenis van neurologische, neurochirurgische, psychiatrische, endocriene of infectieziekten verklaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle (MI)
Motiverend gesprek
Met de deelnemer vindt een motiverend gesprek plaats.
Experimenteel: experimenteel (MI/MBM/II)
Motiverend gesprek + op mindfulness gebaseerde meditatiebeoefening + implementatie van intentie
Met de deelnemer vindt een motiverend gesprek plaats.
Een initiatie in MBM-oefeningen (inclusief 4 oefeningen) en 2 intentie-implementatie-oefeningen worden voorgesteld aan de deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
binge drinken scoren
Tijdsspanne: 1 maand
De BD-score (Townshend & Duka, 2005) wordt berekend op basis van 3 verschillende elementen (Q1: "aantal gemiddelde standaarddrankjes per uur (met ongeveer 10 g pure alcohol in Frankrijk)"; Q2: "aantal dronken episodes in de laatste maand" en Q3; "percentage dronken episodes onder de gelegenheden van drinken"). De score komt voort uit de volgende weging: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Deze score houdt rekening met zowel de hoeveelheid als de frequentie van drinken en integreert zo de dimensie van herhaaldelijk alcoholontwenning.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlangen
Tijdsspanne: 1 maand
1 item dat hunkering meet
1 maand
verlangen
Tijdsspanne: 6 maanden
1 item dat hunkering meet
6 maanden
impulsiviteit
Tijdsspanne: 1 maand
UPPS-scores
1 maand
impulsiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
UPPS-scores
6 maanden
Bereidheid om alcoholgebruik te veranderen
Tijdsspanne: 1 maand
Deze zelfevaluatie op basis van het transtheoretische model van gedragsverandering (Prochaska & DiClemente, 1982; DiClemente & Prochaska, 1982) wordt erkend vanwege zijn betrouwbaarheid en validiteit. De RTC-Alcohol heeft drie verschillende schalen die overeenkomen met een beoordeling van de drie belangrijkste stadia van gedragsverandering: de precontemplatie-, contemplatie- en actiefasen. Op basis van de score van de persoon op elk van deze schalen, bepaalt de onderzoeker in welke fase van gedragsverandering de persoon zich bevindt.
1 maand
Bereidheid om te veranderen Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze zelfevaluatie op basis van het transtheoretische model van gedragsverandering (Prochaska & DiClemente, 1982; DiClemente & Prochaska, 1982) wordt erkend vanwege zijn betrouwbaarheid en validiteit. De RTC-Alcohol heeft drie verschillende schalen die overeenkomen met een beoordeling van de drie belangrijkste stadia van gedragsverandering: de precontemplatie-, contemplatie- en actiefasen. Op basis van de score van de persoon op elk van deze schalen, bepaalt de onderzoeker in welke fase van gedragsverandering de persoon zich bevindt.
6 maanden
alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
aantal alcoholische dranken
6 maanden
binge drinken scoren
Tijdsspanne: 6 maanden
De BD-score (Townshend & Duka, 2005) wordt berekend op basis van 3 verschillende elementen (Q1: "aantal gemiddelde standaarddrankjes per uur (met ongeveer 10 g pure alcohol in Frankrijk)"; Q2: "aantal dronken episodes in de laatste 6 maanden" en Q3; "percentage dronken episodes onder de gelegenheden van drinken"). De score komt voort uit de volgende weging: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Deze score houdt rekening met zowel de hoeveelheid als de frequentie van drinken en integreert zo de dimensie van herhaaldelijk alcoholontwenning.
6 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal alcoholische dranken
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

4 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

4 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol en statistisch analyseplan zullen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op MI

3
Abonneren