Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholforbrug, Intentionsimplementering og Mindfulness Meditation (ADUC-Volet 3 "Forebyggelse") (ALCOMEDIIT)

27. november 2023 opdateret af: University Hospital, Caen

Alkoholforbrug, intentionsimplementering og mindfulness meditation (ADUC-Volet 3 "Forebyggelse")

Fremkomsten af ​​nye problematiske alkoholforbrugspraksis blandt unge kræver ny dynamik i forebyggelsesstrategier. ADUC-projektet (Alcohol and Drugs ved University of Caen) har i denne sammenhæng til formål at udvikle en bedre forståelse af alkoholforbrug, og i særdeleshed praksis med binge drinking (BD), for at udvikle relevante og tilpassede forebyggelsesværktøjer. ALCOMEDIIT-studiet (IRESP-finansiering; aftale 20II31-00 - ADUC del 3) er et randomiseret kontrolleret forsøg, der fokuserer på den specifikke determinant for impulsivitet. Hovedformålet med dette eksperiment i socialpsykologi er at validere et program til forebyggelse af BD-praksis baseret på motiverende samtaler (MI) forbundet med intentionsimplementering (II) og mindfulness-meditation (MBM) i et elevmiljø.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sammenhæng. Fremkomsten af ​​nye problematiske alkoholforbrugspraksis blandt unge kræver ny dynamik i forebyggelsesstrategier. ADUC-projektet (Alcohol and Drugs ved University of Caen) har i denne sammenhæng til formål at udvikle en bedre forståelse af alkoholforbrug, og i særdeleshed praksis med binge drinking (BD), for at udvikle relevante og tilpassede forebyggelsesværktøjer. Det første trin, logistisk støttet af University of Caen, bestod i at identificere niveauerne af alkoholforbrug hos studerende, udbredelsen af ​​overspisning og deres determinanter. Baseret på mere end 7000 interviewede deltagere påviste det i det væsentlige 1) en alarmerende 22 % forekomst af BD blandt elever og 2) fire vigtigste psykologiske determinanter, nemlig impulsivitet (dvs. individers tendens til at handle for tidligt uden fuldt ud at afveje konsekvenserne af deres handlinger) ), subjektiv norm (dvs. opfattelse af, hvad der bliver gjort og/eller godkendt af jævnaldrende), drikkeridentitet (dvs. hvordan individet definerer sig selv som en drikker) og motivationer for at drikke (social, efterlevelse, forbedring eller mestring) motivationer).

Objektiv. ALCOMEDIIT-studiet (IRESP-finansiering; aftale 20II31-00 - ADUC del 3) er et randomiseret kontrolleret forsøg, der fokuserer på den specifikke determinant for impulsivitet. Hovedformålet med dette eksperiment i socialpsykologi er at validere et program til forebyggelse af BD-praksis baseret på motiverende samtaler (MI) forbundet med intentionsimplementering (II) og mindfulness-meditation (MBM) i et elevmiljø.

Materialer og metoder. Denne undersøgelse vil omfatte 120 raske forsøgspersoner, som vil være studerende ved universitetet i Caen Normandiet. Det vil være personer, der indtager alkohol, med en BD-score > 1 i måneden forud for inklusion, men som ikke udviser nogen specifik lidelse. Forsøget vil blive foreslået til dem via e-mail, og de personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil slutte sig til enten en kontrolgruppe, som vil drage fordel af en MI, eller en eksperimentel gruppe, som også vil have gavn af en MI, men som vil være tilknyttet en initiering til MBM med II (indledende besøg T0). For at måle effektiviteten af ​​det forebyggende apparat i forhold til at reducere brugen af ​​BD, vil en opfølgning efter 1 måned (T1) samt en opfølgning efter 6 måneder (T6; eksplorativ) blive foreslået til alle deltagere . Den samlede varighed af denne forskningsprotokol er et år.

Hypotese testet. Formålet med dette arbejde er at evaluere interessen for at associere mindfulness-meditationspraksis, praksis implementeret for at optimere deres brug, med en motiverende samtale i et forebyggelsesprogram, der sigter mod at reducere alkoholforbrug og praksis med BD i elevpopulationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrig, 14032
        • Rekruttering
        • University of Caen Normandy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 30 år,
  • fransk modersprog,
  • af begge køn,
  • score for binge drinking > 1,
  • at have underskrevet et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende studerende,
  • studerende, der erklærer en historie med neurologiske, neurokirurgiske, psykiatriske, endokrine eller infektionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrol (MI)
Motiverende samtale
Der vil blive afholdt en motiverende samtale med deltageren.
Eksperimentel: eksperimentel (MI/MBM/II)
Motiverende samtale + mindfulness-baseret meditationspraksis + intentionsimplementering
Der vil blive afholdt en motiverende samtale med deltageren.
Deltagerne foreslår en initiering til MBM-praksis (inklusive 4 øvelser) og 2 intentionsimplementeringsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score for binge drinking
Tidsramme: 1 måned
BD-score (Townshend & Duka, 2005) er beregnet på basis af 3 forskellige elementer (Q1: "antal gennemsnitlige standarddrikke i timen (indeholder ca. 10g ren alkohol i Frankrig)"; Q2: "antal berusede episoder i den sidste måned" og 3. kvartal; "procentdel af berusede episoder blandt lejlighederne til at drikke"). Scoren er resultatet af følgende vægtning: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Denne score tager hensyn til både mængden og hyppigheden af ​​at drikke og integrerer således dimensionen af ​​gentagne alkoholabstinenser.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trang
Tidsramme: 1 måned
1 vare, der måler trang
1 måned
trang
Tidsramme: 6 måneder
1 vare, der måler trang
6 måneder
impulsivitet
Tidsramme: 1 måned
UPPS resultater
1 måned
impulsivitet
Tidsramme: 6 måneder
UPPS resultater
6 måneder
Ændringsparathed Alkoholforbrug
Tidsramme: 1 måned
Denne selvevaluering baseret på den transteoretiske model for adfærdsændring (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) er anerkendt for sin pålidelighed og validitet. RTC-Alkoholen har tre forskellige skalaer, der svarer til en vurdering af de tre hovedstadier af adfærdsændring: for-kontemplations-, kontemplations- og handlingsstadierne. Baseret på personens score på hver af disse skalaer, bestemmer eksperimentatoren, hvilket stadium af adfærdsændring personen befinder sig i.
1 måned
Ændringsparathed Alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Denne selvevaluering baseret på den transteoretiske model for adfærdsændring (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) er anerkendt for sin pålidelighed og validitet. RTC-Alkoholen har tre forskellige skalaer, der svarer til en vurdering af de tre hovedstadier af adfærdsændring: for-kontemplations-, kontemplations- og handlingsstadierne. Baseret på personens score på hver af disse skalaer, bestemmer eksperimentatoren, hvilket stadium af adfærdsændring personen befinder sig i.
6 måneder
alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder
antal alkoholholdige drikkevarer
6 måneder
score for binge drinking
Tidsramme: 6 måneder
BD-score (Townshend & Duka, 2005) er beregnet på basis af 3 forskellige elementer (Q1: "antal gennemsnitlige standarddrikke i timen (indeholder ca. 10g ren alkohol i Frankrig)"; Q2: "antal berusede episoder i de sidste 6 måneder" og 3. kvartal; "procentdel af berusede episoder blandt anledninger til druk"). Scoren er resultatet af følgende vægtning: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Denne score tager hensyn til både mængden og hyppigheden af ​​at drikke og integrerer således dimensionen af ​​gentagne alkoholabstinenser.
6 måneder
Brug af alkohol
Tidsramme: 1 måned
Antal alkoholholdige drikkevarer
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol og statistisk analyseplan vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med MI

3
Abonner