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Consommation d'Alcool, Réalisation d'Intentions et Méditation Pleine Conscience (ADUC-Volet 3 « Prévention ») (ALCOMEDIIT)

24 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen
L'émergence de nouvelles pratiques problématiques de consommation d'alcool chez les jeunes nécessite une nouvelle dynamique des stratégies de prévention. Dans ce contexte, le projet ADUC (Alcool et Drogues à l'Université de Caen) vise à développer une meilleure connaissance de la consommation d'alcool, et en particulier de la pratique du binge drinking (BD), afin de développer des outils de prévention pertinents et adaptés. L'étude ALCOMEDIIT (Financement IRESP ; Convention 20II31-00 - ADUC partie 3) est un essai contrôlé randomisé portant sur le déterminant spécifique de l'impulsivité. L'objectif principal de cette expérimentation en psychologie sociale est de valider un programme de prévention des pratiques BD basé sur l'entretien motivationnel (EM) associé à la mise en œuvre de l'intention (II) et à la méditation pleine conscience (MBM) en milieu étudiant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte. L'émergence de nouvelles pratiques problématiques de consommation d'alcool chez les jeunes nécessite une nouvelle dynamique des stratégies de prévention. Dans ce contexte, le projet ADUC (Alcool et Drogues à l'Université de Caen) vise à développer une meilleure connaissance de la consommation d'alcool, et en particulier de la pratique du binge drinking (BD), afin de développer des outils de prévention pertinents et adaptés. La première étape, appuyée logistiquement par l'Université de Caen, a consisté à identifier les niveaux de consommation d'alcool des étudiants, la prévalence du binge drinking et leurs déterminants. Basé sur plus de 7000 participants interrogés, il a essentiellement démontré 1) une prévalence alarmante de 22 % de TB chez les étudiants et 2) quatre principaux déterminants psychologiques, à savoir l'impulsivité (c'est-à-dire la tendance des individus à agir prématurément sans peser pleinement les conséquences de leur action ), la norme subjective (c. motivations).

Objectif. L'étude ALCOMEDIIT (Financement IRESP ; Convention 20II31-00 - ADUC partie 3) est un essai contrôlé randomisé portant sur le déterminant spécifique de l'impulsivité. L'objectif principal de cette expérimentation en psychologie sociale est de valider un programme de prévention des pratiques BD basé sur l'entretien motivationnel (EM) associé à la mise en œuvre de l'intention (II) et à la méditation pleine conscience (MBM) en milieu étudiant.

Matériels et méthodes. Cette étude portera sur 120 sujets sains qui seront étudiants à l'Université de Caen Normandie. Il s'agira de personnes consommant de l'alcool, ayant un score BD > 1 dans le mois précédant l'inclusion mais ne présentant pas de trouble particulier. L'essai leur sera proposé par e-mail et les personnes répondant aux critères d'inclusion rejoindront soit un groupe témoin qui bénéficiera d'un IM, soit un groupe expérimental qui bénéficiera également d'un IM mais qui sera associé à un initiation à la MBM avec II (visite initiale T0). Afin de mesurer l'efficacité du dispositif de prévention en termes de réduction du recours aux BD, un suivi à 1 mois (T1) ainsi qu'un suivi à 6 mois (T6 ; exploratoire) seront proposés à tous les participants . La durée totale de ce protocole de recherche est d'un an.

Hypothèse testée. L'objectif de ce travail est d'évaluer l'intérêt d'associer des pratiques de méditation pleine conscience, pratiques mises en œuvre pour optimiser leur utilisation, à un entretien motivationnel dans un programme de prévention visant à réduire la consommation d'alcool et la pratique du BD dans la population étudiante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Normandie
      • Caen, Normandie, France, 14032
        • University of Caen Normandy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 18 à 30 ans,
  • de langue maternelle française,
  • des deux sexes,
  • score de consommation excessive d'alcool > 1,
  • avoir signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Etudiantes enceintes ou allaitantes,
  • les étudiants qui déclarent des antécédents de maladies neurologiques, neurochirurgicales, psychiatriques, endocriniennes ou infectieuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle (MI)
Entretien de motivation
Un entretien de motivation sera réalisé avec le participant.
Expérimental: expérimental (MI/MBM/II)
Entretien de motivation + pratique de la méditation basée sur la pleine conscience + mise en œuvre de l'intention
Un entretien de motivation sera réalisé avec le participant.
Une initiation à la pratique du MBM (comprenant 4 exercices) et 2 exercices de mise en œuvre d'intention sont proposés aux participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de consommation excessive d'alcool
Délai: 1 mois
Le score BD (Townshend & Duka, 2005) est calculé sur la base de 3 éléments distincts (Q1 : « nombre de verres standards moyens par heure (contenant environ 10 g d'alcool pur en France) » ; Q2 : « nombre d'épisodes d'ivresse en dernier mois" et Q3 ; "pourcentage d'épisodes d'ivresse parmi les occasions de consommation"). Le score résulte de la pondération suivante : (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Ce score tient compte à la fois de la quantité et de la fréquence de consommation, intégrant ainsi la dimension du sevrage alcoolique répété.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fringale
Délai: 1 mois
1 article mesurant l'envie
1 mois
fringale
Délai: 6 mois
1 article mesurant l'envie
6 mois
impulsivité
Délai: 1 mois
Scores UPPS
1 mois
impulsivité
Délai: 6 mois
Scores UPPS
6 mois
Prêt à changer Consommation d'alcool
Délai: 1 mois
Cette auto-évaluation basée sur le modèle transthéorique du changement de comportement (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) est reconnue pour sa fiabilité et sa validité. Le RTC-Alcool comporte trois échelles différentes qui correspondent à une évaluation des trois principales étapes du changement de comportement : les étapes de pré-contemplation, de contemplation et d'action. Sur la base du score de la personne sur chacune de ces échelles, l'expérimentateur détermine à quelle étape du changement de comportement se trouve la personne.
1 mois
Prêt à changer Consommation d'alcool
Délai: 6 mois
Cette auto-évaluation basée sur le modèle transthéorique du changement de comportement (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) est reconnue pour sa fiabilité et sa validité. Le RTC-Alcool comporte trois échelles différentes qui correspondent à une évaluation des trois principales étapes du changement de comportement : les étapes de pré-contemplation, de contemplation et d'action. Sur la base du score de la personne sur chacune de ces échelles, l'expérimentateur détermine à quelle étape du changement de comportement se trouve la personne.
6 mois
consommation d'alcool
Délai: 6 mois
nombre de boissons alcoolisées
6 mois
score de consommation excessive d'alcool
Délai: 6 mois
Le score BD (Townshend & Duka, 2005) est calculé sur la base de 3 éléments distincts (Q1 : « nombre de verres standards moyens par heure (contenant environ 10 g d'alcool pur en France) » ; Q2 : « nombre d'épisodes d'ivresse en 6 derniers mois" et Q3 ; "pourcentage d'épisodes d'ivresse parmi les occasions de consommation"). Le score résulte de la pondération suivante : (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Ce score tient compte à la fois de la quantité et de la fréquence de consommation, intégrant ainsi la dimension du sevrage alcoolique répété.
6 mois
Consommation d'alcool
Délai: 1 mois
Nombre de boissons alcoolisées
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique seront partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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