Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożywanie alkoholu, wdrażanie intencji i medytacja uważności (ADUC-Volet 3 „Prewencja”) (ALCOMEDIIT)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Pojawienie się nowych problematycznych praktyk związanych z konsumpcją alkoholu wśród młodych ludzi wymaga nowej dynamiki strategii profilaktycznych. W tym kontekście projekt ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) ma na celu lepsze zrozumienie spożywania alkoholu, aw szczególności praktyki upijania się (ChAD), w celu opracowania odpowiednich i dostosowanych narzędzi zapobiegawczych. Badanie ALCOMEDIIT (finansowane przez IRESP; Umowa 20II31-00 - ADUC część 3) jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, które koncentruje się na specyficznych czynnikach warunkujących impulsywność. Głównym celem tego eksperymentu z psychologii społecznej jest walidacja programu profilaktyki praktyk ChAD opartego na rozmowie motywacyjnej (MI) połączonej z realizacją intencji (II) i medytacją uważności (MBM) w środowisku studenckim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kontekst. Pojawienie się nowych problematycznych praktyk związanych z konsumpcją alkoholu wśród młodych ludzi wymaga nowej dynamiki strategii profilaktycznych. W tym kontekście projekt ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) ma na celu lepsze zrozumienie spożywania alkoholu, aw szczególności praktyki upijania się (ChAD), w celu opracowania odpowiednich i dostosowanych narzędzi zapobiegawczych. Pierwszym krokiem, wspartym logistycznie przez Uniwersytet w Caen, było zidentyfikowanie poziomu spożycia alkoholu przez studentów, rozpowszechnienia upijania się i jego uwarunkowań. Opierając się na ponad 7000 ankietowanych uczestników, zasadniczo wykazał 1) alarmujące 22% rozpowszechnienie ChAD wśród studentów oraz 2) cztery główne determinanty psychologiczne, a mianowicie impulsywność (tj. skłonność jednostek do przedwczesnego działania bez pełnego rozważenia konsekwencji swoich działań ), norma subiektywna (tj. postrzeganie tego, co zostało zrobione i/lub aprobowane przez rówieśników), tożsamość pijącego (tj. jak jednostka definiuje siebie jako pijącego) oraz motywacje do picia (społeczne, uległość, poprawa lub radzenie sobie) motywacje).

Cel. Badanie ALCOMEDIIT (finansowane przez IRESP; Umowa 20II31-00 - ADUC część 3) jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, które koncentruje się na specyficznych czynnikach warunkujących impulsywność. Głównym celem tego eksperymentu z psychologii społecznej jest walidacja programu profilaktyki praktyk ChAD opartego na rozmowie motywacyjnej (MI) połączonej z realizacją intencji (II) i medytacją uważności (MBM) w środowisku studenckim.

Materiały i metody. Badanie to obejmie 120 zdrowych osób, które będą studentami Uniwersytetu w Caen Normandii. Będą to osoby spożywające alkohol, które w miesiącu poprzedzającym włączenie uzyskały wynik ChAD > 1, ale nie wykazują żadnych specyficznych zaburzeń. Badanie zostanie im zaproponowane pocztą elektroniczną, a osoby spełniające kryteria włączenia dołączą albo do grupy kontrolnej, która odniesie korzyści z MI, albo do grupy eksperymentalnej, która również odniesie korzyści z MI, ale która będzie związana z inicjacja do MBM z II (wizyta wstępna T0). W celu zmierzenia skuteczności urządzenia zapobiegawczego w zakresie ograniczenia stosowania ChAD, wszystkim uczestnikom zaproponowana zostanie wizyta kontrolna po 1 miesiącu (T1) oraz po 6 miesiącach (T6; rozpoznawcza). . Całkowity czas trwania tego protokołu badawczego wynosi jeden rok.

Hipoteza sprawdzona. Celem niniejszej pracy jest ocena zainteresowania powiązaniem praktyk medytacyjnych uważności, praktyk wdrażanych w celu optymalizacji ich stosowania, z wywiadem motywacyjnym w programie profilaktycznym mającym na celu ograniczenie spożywania alkoholu i praktykowania ChAD w populacji studenckiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francja, 14032
        • University of Caen Normandy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 30 lat,
  • francuskiego języka ojczystego,
  • obu płci,
  • wynik upijania się > 1,
  • po podpisaniu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Studentki w ciąży lub karmiące piersią,
  • studentów, którzy deklarują przebyte choroby neurologiczne, neurochirurgiczne, psychiatryczne, endokrynologiczne lub zakaźne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola (MI)
Wywiad motywacyjny
Z uczestnikiem zostanie przeprowadzony wywiad motywacyjny.
Eksperymentalny: eksperymentalny (MI/MBM/II)
Wywiad motywacyjny + praktyka medytacji opartej na uważności + realizacja intencji
Z uczestnikiem zostanie przeprowadzony wywiad motywacyjny.
Uczestnikom proponuje się wprowadzenie do praktyki MBM (w tym 4 ćwiczenia) oraz 2 ćwiczenia realizacji intencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik upijania się
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynik BD (Townshend i Duka, 2005) jest obliczany na podstawie 3 odrębnych elementów (Q1: „liczba przeciętnych standardowych drinków na godzinę (zawierających około 10 g czystego alkoholu we Francji)”; Q2: „liczba epizodów pijaństwa w w ostatnim miesiącu” oraz Q3; „odsetek epizodów pijaństwa wśród okazji do picia”). Wynik wynika z następującej wagi: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Ten wynik uwzględnia zarówno ilość, jak i częstotliwość picia, integrując w ten sposób wymiar powtarzającego się odstawienia alkoholu.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pragnienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 pozycja mierząca głód
1 miesiąc
pragnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
1 pozycja mierząca głód
6 miesięcy
impulsywność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyniki UPPS
1 miesiąc
impulsywność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki UPPS
6 miesięcy
Gotowość do zmiany Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ta samoocena oparta na transteoretycznym modelu zmiany zachowania (Prochaska i DiClemente, 1982, DiClemente i Prochaska, 1982) jest uznawana za swoją wiarygodność i trafność. RTC-Alcohol ma trzy różne skale, które odpowiadają ocenie trzech głównych etapów zmiany zachowania: etapów wstępnej kontemplacji, kontemplacji i działania. Na podstawie wyniku danej osoby na każdej z tych skal eksperymentator określa, na jakim etapie zmiany zachowania znajduje się dana osoba.
1 miesiąc
Gotowość do zmiany Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta samoocena oparta na transteoretycznym modelu zmiany zachowania (Prochaska i DiClemente, 1982, DiClemente i Prochaska, 1982) jest uznawana za swoją wiarygodność i trafność. RTC-Alcohol ma trzy różne skale, które odpowiadają ocenie trzech głównych etapów zmiany zachowania: etapów wstępnej kontemplacji, kontemplacji i działania. Na podstawie wyniku danej osoby na każdej z tych skal eksperymentator określa, na jakim etapie zmiany zachowania znajduje się dana osoba.
6 miesięcy
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
ilość napojów alkoholowych
6 miesiąc
wynik upijania się
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wynik BD (Townshend i Duka, 2005) jest obliczany na podstawie 3 odrębnych elementów (Q1: „liczba przeciętnych standardowych drinków na godzinę (zawierających około 10 g czystego alkoholu we Francji)”; Q2: „liczba epizodów pijaństwa w ostatnich 6 miesięcy” oraz Q3; „odsetek epizodów pijaństwa wśród okazji do picia”). Wynik wynika z następującej wagi: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Wynik ten uwzględnia zarówno ilość, jak i częstotliwość picia, integrując w ten sposób wymiar powtarzającego się odstawienia alkoholu.
6 miesiąc
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ilość napojów alkoholowych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MI

Subskrybuj