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Consumo di alcol, attuazione dell'intenzione e meditazione consapevole (ADUC-Volet 3 "Prevenzione") (ALCOMEDIIT)

24 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen
L'emergere di nuove pratiche problematiche di consumo di alcol tra i giovani richiede nuove dinamiche nelle strategie di prevenzione. In questo contesto, il progetto ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) mira a sviluppare una migliore comprensione del consumo di alcol, e in particolare della pratica del binge drinking (BD), al fine di sviluppare strumenti di prevenzione pertinenti e adeguati. Lo studio ALCOMEDIIT (finanziamento IRESP; Accordo 20II31-00 - ADUC parte 3) è uno studio controllato randomizzato che si focalizza sul determinante specifico dell'impulsività. L'obiettivo principale di questo esperimento in psicologia sociale è convalidare un programma per la prevenzione delle pratiche BD basato sul colloquio motivazionale (MI) associato all'implementazione dell'intenzione (II) e alla meditazione consapevole (MBM) in un ambiente studentesco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto. L'emergere di nuove pratiche problematiche di consumo di alcol tra i giovani richiede nuove dinamiche nelle strategie di prevenzione. In questo contesto, il progetto ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) mira a sviluppare una migliore comprensione del consumo di alcol, e in particolare della pratica del binge drinking (BD), al fine di sviluppare strumenti di prevenzione pertinenti e adeguati. Il primo passo, supportato logisticamente dall'Università di Caen, è consistito nell'individuare i livelli di consumo di alcol degli studenti, la prevalenza del binge drinking ei loro determinanti. Basato su più di 7000 partecipanti intervistati, ha essenzialmente dimostrato 1) un'allarmante prevalenza del 22% di BD tra gli studenti e 2) quattro principali determinanti psicologici, vale a dire l'impulsività (cioè la tendenza degli individui ad agire prematuramente senza valutare appieno le conseguenze della loro azione ), norma soggettiva (per es. percezione di ciò che viene fatto e/o approvato dai pari), identità del bevitore (per es. come l'individuo si definisce bevitore) e motivazioni a bere (sociale, compiacenza, miglioramento o coping motivazioni).

Obbiettivo. Lo studio ALCOMEDIIT (finanziamento IRESP; Accordo 20II31-00 - ADUC parte 3) è uno studio controllato randomizzato che si focalizza sul determinante specifico dell'impulsività. L'obiettivo principale di questo esperimento in psicologia sociale è convalidare un programma per la prevenzione delle pratiche BD basato sul colloquio motivazionale (MI) associato all'implementazione dell'intenzione (II) e alla meditazione consapevole (MBM) in un ambiente studentesco.

Materiali e metodi. Questo studio includerà 120 soggetti sani che saranno studenti presso l'Università di Caen in Normandia. Saranno persone che consumano alcol, con un punteggio BD> 1 nel mese precedente l'inclusione ma non presentano alcun disturbo specifico. Lo studio verrà loro proposto via e-mail e le persone che soddisfano i criteri di inclusione entreranno a far parte di un gruppo di controllo che beneficerà di un MI, o di un gruppo sperimentale che beneficerà anch'esso di un MI ma che sarà associato a un MI iniziazione al MBM con II (visita iniziale T0). Al fine di misurare l'efficacia del dispositivo di prevenzione in termini di riduzione dell'uso di BD, verrà proposto a tutti i partecipanti un follow-up a 1 mese (T1) e un follow-up a 6 mesi (T6; esplorativo) . La durata complessiva di questo protocollo di ricerca è di un anno.

Ipotesi verificata. Lo scopo di questo lavoro è valutare l'interesse di associare pratiche di meditazione mindfulness, pratiche attuate per ottimizzarne l'uso, con un colloquio motivazionale in un programma di prevenzione volto a ridurre l'uso di alcol e la pratica del BD nella popolazione studentesca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francia, 14032
        • University of Caen Normandy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 e i 30 anni,
  • di lingua madre francese,
  • di entrambi i sessi,
  • punteggio di binge drinking > 1,
  • aver firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Studenti in stato di gravidanza o allattamento,
  • studenti che dichiarano una storia di malattie neurologiche, neurochirurgiche, psichiatriche, endocrine o infettive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo (MI)
Colloquio motivazionale
Verrà condotto un colloquio motivazionale con il partecipante.
Sperimentale: sperimentale (MI/MBM/II)
Colloquio motivazionale + pratica di meditazione basata sulla consapevolezza + implementazione dell'intenzione
Verrà condotto un colloquio motivazionale con il partecipante.
Ai partecipanti vengono proposti un'iniziazione alla pratica MBM (inclusi 4 esercizi) e 2 esercizi di implementazione dell'intenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di binge drinking
Lasso di tempo: 1 mese
Il punteggio BD (Townshend & Duka, 2005) è calcolato sulla base di 3 elementi distinti (Q1: "numero di bevute standard medie all'ora (contenenti circa 10 g di alcol puro in Francia)"; Q2: "numero di episodi di ubriachezza in ultimo mese" e Q3; "percentuale di episodi di ubriachezza tra le occasioni di consumo di alcol"). Il punteggio risulta dalla seguente ponderazione: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Questo punteggio considera sia la quantità che la frequenza del consumo, integrando così la dimensione dell'astinenza alcolica ripetuta.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
brama
Lasso di tempo: 1 mese
1 oggetto che misura il desiderio
1 mese
brama
Lasso di tempo: 6 mesi
1 oggetto che misura il desiderio
6 mesi
impulsività
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggi UPPS
1 mese
impulsività
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggi UPPS
6 mesi
Disponibilità a modificare il consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 mese
Questa autovalutazione basata sul modello transteorico del cambiamento comportamentale (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) è riconosciuta per la sua affidabilità e validità. L'RTC-Alcol ha tre diverse scale che corrispondono a una valutazione delle tre fasi principali del cambiamento di comportamento: le fasi di pre-contemplazione, contemplazione e azione. Sulla base del punteggio della persona su ciascuna di queste scale, lo sperimentatore determina in quale fase del cambiamento di comportamento si trova la persona.
1 mese
Disponibilità a modificare il consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa autovalutazione basata sul modello transteorico del cambiamento comportamentale (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) è riconosciuta per la sua affidabilità e validità. L'RTC-Alcol ha tre diverse scale che corrispondono a una valutazione delle tre fasi principali del cambiamento di comportamento: le fasi di pre-contemplazione, contemplazione e azione. Sulla base del punteggio della persona su ciascuna di queste scale, lo sperimentatore determina in quale fase del cambiamento di comportamento si trova la persona.
6 mesi
consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di bevande alcoliche
6 mesi
punteggio di binge drinking
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio BD (Townshend & Duka, 2005) è calcolato sulla base di 3 elementi distinti (Q1: "numero di bevande standard medie all'ora (contenenti circa 10 g di alcol puro in Francia)"; Q2: "numero di episodi di ubriachezza in ultimi 6 mesi" e Q3; "percentuale di episodi di ubriachezza tra le occasioni di consumo di alcol"). Il punteggio risulta dalla seguente ponderazione: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Questo punteggio considera sia la quantità che la frequenza del consumo, integrando così la dimensione dell'astinenza alcolica ripetuta.
6 mesi
Uso di alcol
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di bevande alcoliche
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio e piano di analisi statistica saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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