Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkoholforbruk, intensjonsimplementering og mindfulness-meditasjon (ADUC-Volet 3 "Forebygging") (ALCOMEDIIT)

24. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen
Fremveksten av nye problematiske alkoholbruksmetoder blant unge krever ny dynamikk i forebyggingsstrategier. I denne sammenhengen har ADUC-prosjektet (Alcohol and Drugs ved University of Caen) som mål å utvikle en bedre forståelse av alkoholforbruk, og da spesielt praksisen med overstadig drikking (BD), for å utvikle relevante og tilpassede forebyggingsverktøy. ALCOMEDIIT-studien (IRESP-finansiering; Avtale 20II31-00 - ADUC del 3) er en randomisert kontrollert studie som fokuserer på den spesifikke determinanten for impulsivitet. Hovedmålet med dette eksperimentet innen sosialpsykologi er å validere et program for forebygging av BD-praksis basert på motiverende intervju (MI) assosiert med intensjonsimplementering (II) og mindfulness-meditasjon (MBM) i et studentmiljø.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontekst. Fremveksten av nye problematiske alkoholbruksmetoder blant unge krever ny dynamikk i forebyggingsstrategier. I denne sammenhengen har ADUC-prosjektet (Alcohol and Drugs ved University of Caen) som mål å utvikle en bedre forståelse av alkoholforbruk, og da spesielt praksisen med overstadig drikking (BD), for å utvikle relevante og tilpassede forebyggingsverktøy. Det første trinnet, logistisk støttet av University of Caen, besto i å identifisere nivåene av alkoholforbruket til studenter, utbredelsen av overstadig drikking og deres determinanter. Basert på mer enn 7000 deltakere som ble intervjuet, demonstrerte den i hovedsak 1) en alarmerende 22 % forekomst av BD blant studenter og 2) fire viktigste psykologiske determinanter, nemlig impulsivitet (dvs. individers tendens til å handle for tidlig uten å fullt ut veie konsekvensene av handlingen deres) ), subjektiv norm (dvs. oppfatning av hva som er gjort og/eller godkjent av jevnaldrende), drikkeridentitet (dvs. hvordan individet definerer seg selv som en drikker) og motivasjoner for å drikke (sosial, etterlevelse, forbedring eller mestring) motivasjoner).

Objektiv. ALCOMEDIIT-studien (IRESP-finansiering; Avtale 20II31-00 - ADUC del 3) er en randomisert kontrollert studie som fokuserer på den spesifikke determinanten for impulsivitet. Hovedmålet med dette eksperimentet innen sosialpsykologi er å validere et program for forebygging av BD-praksis basert på motiverende intervju (MI) assosiert med intensjonsimplementering (II) og mindfulness-meditasjon (MBM) i et studentmiljø.

Materialer og metoder. Denne studien vil inkludere 120 friske forsøkspersoner som skal være studenter ved Universitetet i Caen Normandie. De vil være personer som bruker alkohol, som har en BD-score > 1 i måneden før inkluderingen, men som ikke presenterer noen spesifikk lidelse. Forsøket vil bli foreslått til dem via e-post, og personene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli med i enten en kontrollgruppe som vil dra nytte av en MI, eller en eksperimentell gruppe som også vil ha nytte av en MI, men som vil være assosiert med en initiering til MBM med II (innledende besøk T0). For å måle effektiviteten til det forebyggende utstyret når det gjelder å redusere bruken av BD, vil en oppfølging ved 1 måned (T1) samt en oppfølging etter 6 måneder (T6; utforskende) bli foreslått for alle deltakere . Den totale varigheten av denne forskningsprotokollen er ett år.

Hypotese testet. Målet med dette arbeidet er å evaluere interessen for å knytte mindfulness-meditasjonspraksis, praksiser implementert for å optimalisere bruken av dem, med et motiverende intervju i et forebyggingsprogram som tar sikte på å redusere alkoholbruk og praktisering av BD i studentpopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14032
        • University of Caen Normandy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 30 år,
  • av fransk morsmål,
  • av begge kjønn,
  • overstadig drikking score > 1,
  • etter å ha signert et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende studenter,
  • studenter som erklærer en historie med nevrologiske, nevrokirurgiske, psykiatriske, endokrine eller infeksjonssykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll (MI)
Motiverende intervju
Det vil bli gjennomført et motiverende intervju med deltakeren.
Eksperimentell: eksperimentell (MI/MBM/II)
Motiverende intervju + mindfulness-basert meditasjonspraksis + intensjonsimplementering
Det vil bli gjennomført et motiverende intervju med deltakeren.
En initiering til MBM-praksis (inkludert 4 øvelser) og 2 intensjonsimplementeringsøvelser foreslås for deltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overstadig drikking score
Tidsramme: 1 måned
BD-poengsummen (Townshend & Duka, 2005) er beregnet på grunnlag av 3 distinkte elementer (Q1: "antall gjennomsnittlige standarddrikker per time (inneholder ca. 10g ren alkohol i Frankrike)"; Q2: "antall berusede episoder i siste måned" og Q3; "prosentandel av berusede episoder blant anledninger med drikking"). Poengsummen er resultatet av følgende vekting: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Denne poengsummen vurderer både mengden og frekvensen av drikking, og integrerer dermed dimensjonen ved gjentatt alkoholabstinens.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lyst
Tidsramme: 1 måned
1 vare som måler lyst
1 måned
lyst
Tidsramme: 6 måneder
1 vare som måler lyst
6 måneder
impulsivitet
Tidsramme: 1 måned
UPPS-score
1 måned
impulsivitet
Tidsramme: 6 måneder
UPPS-score
6 måneder
Beredskap til endring Alkoholforbruk
Tidsramme: 1 måned
Denne selvevalueringen basert på den transteoretiske modellen for atferdsendring (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) er anerkjent for sin pålitelighet og gyldighet. RTC-Alcohol har tre forskjellige skalaer som tilsvarer en vurdering av de tre hovedstadiene av atferdsendring: pre-kontemplasjons-, kontemplasjons- og handlingsstadiene. Basert på personens poengsum på hver av disse skalaene, bestemmer eksperimentatoren hvilket stadium av atferdsendring personen er i.
1 måned
Beredskap til endring Alkoholforbruk
Tidsramme: 6 måneder
Denne selvevalueringen basert på den transteoretiske modellen for atferdsendring (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) er anerkjent for sin pålitelighet og gyldighet. RTC-Alcohol har tre forskjellige skalaer som tilsvarer en vurdering av de tre hovedstadiene av atferdsendring: pre-kontemplasjons-, kontemplasjons- og handlingsstadiene. Basert på personens poengsum på hver av disse skalaene, bestemmer eksperimentatoren hvilket stadium av atferdsendring personen er i.
6 måneder
alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
antall alkoholholdige drikker
6 måneder
overstadig drikking score
Tidsramme: 6 måneder
BD-poengsummen (Townshend & Duka, 2005) er beregnet på grunnlag av 3 distinkte elementer (Q1: "antall gjennomsnittlige standarddrikker per time (inneholder ca. 10g ren alkohol i Frankrike)"; Q2: "antall berusede episoder i siste 6 måneder" og Q3; "prosentandel av berusede episoder blant anledninger med drikking"). Poengsummen er resultatet av følgende vekting: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Denne poengsummen vurderer både mengden og frekvensen av drikking, og integrerer dermed dimensjonen ved gjentatt alkoholabstinens.
6 måneder
Alkoholbruk
Tidsramme: 1 måned
Antall alkoholholdige drikker
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og statistisk analyseplan vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere