Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkoholkonsumtion, Intention Implementation och Mindfulness Meditation (ADUC-Volet 3 "Prevention") (ALCOMEDIIT)

27 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Framväxten av nya problematiska alkoholkonsumtionsmetoder bland ungdomar kräver ny dynamik i förebyggande strategier. I detta sammanhang syftar ADUC-projektet (Alcohol and Drugs vid University of Caen) till att utveckla en bättre förståelse för alkoholkonsumtion, och i synnerhet praxis av hetsdryck (BD), för att utveckla relevanta och anpassade förebyggande verktyg. ALCOMEDIIT-studien (IRESP-finansiering; Avtal 20II31-00 - ADUC del 3) är en randomiserad kontrollerad studie som fokuserar på den specifika bestämningsfaktorn för impulsivitet. Huvudsyftet med detta experiment inom socialpsykologi är att validera ett program för förebyggande av BD-praxis baserat på motiverande intervjuer (MI) associerade med intentionsimplementering (II) och mindfulness-meditation (MBM) i en studentmiljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammanhang. Framväxten av nya problematiska alkoholkonsumtionsmetoder bland ungdomar kräver ny dynamik i förebyggande strategier. I detta sammanhang syftar ADUC-projektet (Alcohol and Drugs vid University of Caen) till att utveckla en bättre förståelse för alkoholkonsumtion, och i synnerhet praxis av hetsdryck (BD), för att utveckla relevanta och anpassade förebyggande verktyg. Det första steget, logistiskt understödd av University of Caen, bestod i att identifiera nivåerna av alkoholkonsumtion hos studenter, förekomsten av hetsdrinkande och deras bestämningsfaktorer. Baserat på mer än 7 000 intervjuade deltagare visade den i huvudsak 1) en alarmerande 22 % prevalens av BD bland elever och 2) fyra huvudsakliga psykologiska bestämningsfaktorer, nämligen impulsivitet (dvs individers tendens att agera för tidigt utan att helt väga konsekvenserna av deras agerande) ), subjektiv norm (d.v.s. uppfattning om vad som görs och/eller godkänts av kamrater), drinkaridentitet (d.v.s. hur individen definierar sig själv som en drickare) och motiv att dricka (socialt, följsamhet, förbättring eller coping) motivation).

Mål. ALCOMEDIIT-studien (IRESP-finansiering; Avtal 20II31-00 - ADUC del 3) är en randomiserad kontrollerad studie som fokuserar på den specifika bestämningsfaktorn för impulsivitet. Huvudsyftet med detta experiment inom socialpsykologi är att validera ett program för förebyggande av BD-praxis baserat på motiverande intervjuer (MI) associerade med intentionsimplementering (II) och mindfulness-meditation (MBM) i en studentmiljö.

Material och metoder. Denna studie kommer att omfatta 120 friska försökspersoner som kommer att vara studenter vid universitetet i Caen Normandie. De kommer att vara personer som konsumerar alkohol, med ett BD-värde > 1 under månaden före inkluderingen men som inte uppvisar någon specifik störning. Försöket kommer att föreslås dem via e-post och de personer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att gå med antingen i en kontrollgrupp som kommer att dra nytta av ett MI, eller en experimentell grupp som också kommer att dra nytta av ett MI men som kommer att associeras med en initiering till MBM med II (inledande besök T0). För att mäta effektiviteten av den förebyggande enheten när det gäller att minska användningen av BD, kommer en uppföljning vid 1 månad (T1) samt en uppföljning vid 6 månader (T6; explorativ) att föreslås för alla deltagare . Den totala varaktigheten av detta forskningsprotokoll är ett år.

Hypotes testad. Syftet med detta arbete är att utvärdera intresset av att associera mindfulness-meditationsmetoder, metoder som implementerats för att optimera användningen av dem, med en motiverande intervju i ett förebyggande program som syftar till att minska alkoholanvändningen och utövandet av BD i studentpopulationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14032
        • Rekrytering
        • University of Caen Normandy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 30 år,
  • franska modersmålet,
  • av båda könen,
  • berusningsdrickande poäng > 1,
  • ha undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande elever,
  • studenter som deklarerar en historia av neurologiska, neurokirurgiska, psykiatriska, endokrina eller infektionssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontroll (MI)
Motiverande intervju
En motiverande intervju kommer att genomföras med deltagarna.
Experimentell: experimentell (MI/MBM/II)
Motiverande intervju + mindfulness-baserad meditationsövning + intentionsimplementering
En motiverande intervju kommer att genomföras med deltagarna.
En initiering till MBM-övningar (inklusive 4 övningar) och 2 avsiktsimplementeringsövningar föreslås för deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
berusningsdrickande poäng
Tidsram: 1 månad
BD-poängen (Townshend & Duka, 2005) beräknas på basis av 3 distinkta element (Q1: "antal genomsnittliga standarddrycker per timme (innehåller cirka 10 g ren alkohol i Frankrike)"; Q2: "antal berusade episoder i den senaste månaden" och Q3; "procentandel av berusade episoder bland tillfällen med drickande"). Poängen är resultatet av följande viktning: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3). Denna poäng tar hänsyn till både kvantiteten och frekvensen av att dricka, vilket integrerar dimensionen av upprepade alkoholabstinenser.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
begär
Tidsram: 1 månad
1 objekt som mäter begäret
1 månad
begär
Tidsram: 6 månader
1 objekt som mäter sug
6 månader
impulsivitet
Tidsram: 1 månad
UPPS poäng
1 månad
impulsivitet
Tidsram: 6 månader
UPPS poäng
6 månader
Beredskap att förändra Alkoholkonsumtion
Tidsram: 1 månad
Denna självbedömning baserad på den transteoretiska modellen för beteendeförändring (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) är erkänd för sin tillförlitlighet och giltighet. RTC-Alkoholen har tre olika skalor som motsvarar en bedömning av de tre huvudstadierna av beteendeförändring: förkontemplations-, kontemplations- och handlingsstadierna. Baserat på personens poäng på var och en av dessa skalor bestämmer försöksledaren vilket stadium av beteendeförändring personen befinner sig i.
1 månad
Beredskap att förändra Alkoholkonsumtion
Tidsram: 6 månader
Denna självbedömning baserad på den transteoretiska modellen för beteendeförändring (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) är erkänd för sin tillförlitlighet och giltighet. RTC-Alkoholen har tre olika skalor som motsvarar en bedömning av de tre huvudstadierna av beteendeförändring: förkontemplations-, kontemplations- och handlingsstadierna. Baserat på personens poäng på var och en av dessa skalor bestämmer försöksledaren vilket stadium av beteendeförändring personen befinner sig i.
6 månader
alkoholbruk
Tidsram: 6 månader
antal alkoholhaltiga drycker
6 månader
berusningsdrickande poäng
Tidsram: 6 månader
BD-poängen (Townshend & Duka, 2005) beräknas på basis av 3 distinkta element (Q1: "antal genomsnittliga standarddrycker per timme (innehåller cirka 10 g ren alkohol i Frankrike)"; Q2: "antal berusade episoder i de senaste 6 månaderna" och Q3; "Procentandelen av berusade episoder bland tillfällen med drickande"). Poängen är resultatet av följande viktning: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3). Denna poäng tar hänsyn till både kvantiteten och frekvensen av att dricka, vilket integrerar dimensionen av upprepade alkoholabstinenser.
6 månader
Alkoholanvändning
Tidsram: 1 månad
Antal alkoholhaltiga drycker
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica MANGE, PhD, University of Caen Normandy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

4 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

4 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll och statistisk analysplan kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MI

3
Prenumerera