自己接着性修復材料の術後感度
2024年7月11日 更新者：Ghada Maghaireh、King Abdullah University Hospital
後部修復における自己接着性修復材料の術後感度と臨床性能。
樹脂ベースの複合材と最新の歯科用接着剤を使用した接着による歯の修復は、現在、信頼性が高く、予測可能で、耐久性のある手順と見なされています。
ただし、最適ではないフィールド制御または複雑なキャビティ構成の条件で樹脂ベースの複合材を接着することは依然として困難です。
さらに、歯科用アマルガムの臨床使用と、長期的に歯科用アマルガムの使用を段階的に廃止する可能性に関する継続的な議論は、修復歯科の中心的な関心事となっており、代替材料を開発するための強力な努力につながっています。アマルガム。
臨床的に適用時間を短縮し、技術の感度を下げることを目標に、別の接着剤による前処理をもはや必要としない高度な自己接着修復歯色修復材料 (ASAR) の開発が研究されています。
この研究の目的は、自己接着性の歯の色の修復材料を使用した歯の修復後の術後の感度を評価し、後部修復における従来の樹脂ベースの複合材と比較してその臨床性能を評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン
- Jordan University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも18歳です
- 歯は命です
- 歯は歯周病で健康です
- 自然対合歯および隣接歯との正常な咬合で修復される歯
- 矯正治療を受けていない患者
- 良好なレベルの口腔衛生。
除外基準:
- 生存していない、または根管治療を受けた歯
- （重度、慢性）歯周炎
- 深い齲蝕欠損（歯髄に近い、距離1mm未満）
- 重度の咬合接触または歯ぎしりの既往
- 口腔衛生不良
- 象牙質過敏症の持続
- 抗炎症薬、鎮痛薬、向精神薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バルクフィル
歯の修復手順は、Filtek-Bulk Fill Postterior Restorative、Bulk-fill レジン コンポジット、(3M、ESPE) を使用して行われ、その後、エッチングとリンスのシングル ボトル接着剤 (3M、ESPE) が塗布されます。
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バルクフィルレジンコンポジット（3M、ESPE）で歯を修復します。
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実験的：シュアフィルワン
歯の修復処置は、Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid (Dentsply、Sirona) を使用して行われます。
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シュアフィル ワン™ 自己接着性コンポジット ハイブリッドで歯を修復します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の感度。
時間枠：治療後1ヶ月。
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術後の感度を評価するために、参加者は 0 ～ 4 の数値評価尺度 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 相当、4 = 重度) を使用して過敏症を経験したかどうかを記録するよう求められます。
患者は、修復処置の 24 時間後から 7 日間まで毎日、2 週間および 1 か月の間隔で、疼痛スケール フォームに記入するよう求められます。
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治療後1ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復物の臨床性能
時間枠：治療から6ヶ月と1年。
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すべての修復物は、修復後 6 か月および 1 年後に、米国公衆衛生局、アルファ、ブラボー、およびチャーリー スケールを使用した USPHS 基準を使用して評価され、以下のパラメーターが評価されます。解剖学的形態、限界適応、および表面粗さ。
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治療から6ヶ月と1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ghada A Maghaireh、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。