Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öntapadó helyreállító anyag műtét utáni érzékenysége

2022. november 7. frissítette: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital

Az öntapadó helyreállító anyag posztoperatív érzékenysége és klinikai teljesítménye a posterior restaurációkban.

A fogak ragasztós helyreállítása gyanta alapú kompozit és modern fogászati ​​ragasztó segítségével ma már megbízható, kiszámítható és tartós eljárásnak számít. Azonban a gyanta alapú kompozit tapadása szuboptimális terepi szabályozás vagy összetett üregkonfiguráció esetén továbbra is kihívást jelent. Ezen túlmenően a fogászati ​​amalgám klinikai használatáról és a fogászati ​​amalgám használatának hosszú távú fokozatos megszüntetésének megvalósíthatóságáról folyó folyamatos viták a resztoratív fogászat központi kérdésévé váltak, és erőteljes erőfeszítésekhez vezetett egy helyettesítő anyag kifejlesztésére. amalgám. A klinikailag rövidebb felhordási idő és az alacsonyabb technika érzékenység érdekében egy olyan fejlett öntapadó helyreállító fogszínű helyreállító anyagok (ASAR) kifejlesztése folyik, amelyek már nem igényelnek külön ragasztóval történő előkezelést. Ennek a tanulmánynak a célja a posztoperatív érzékenység felmérése a fogak öntapadós fogszínű helyreállító anyaggal történő helyreállítását követően, valamint klinikai teljesítményének felmérése a hagyományos gyanta alapú kompozitokkal összehasonlítva a posterior fogpótlásoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Irbid, Jordánia
        • Toborzás
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Zakereyya S Albashaireh
        • Alkutató:
          • Hadeel A Allouz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg legalább 18 éves
  • A fogak létfontosságúak
  • A fogak egészségesek
  • A fogat normál okklúzióban kell helyreállítani természetes antagonistával és szomszédos fogakkal
  • A beteg fogszabályozó kezelésben nem részesült
  • Jó szintű szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Nem vitális vagy endodontiailag kezelt fogak
  • (Mély, krónikus) parodontitis
  • Mély szuvas hibák (közel a péphez, <1 mm távolság)
  • Súlyos okkluzális érintkezés vagy bruxizmus a kórtörténetében
  • Rossz szájhigiénia
  • Tartós dentin túlérzékenység
  • Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító vagy pszichotróp gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tömeges- Töltse ki
A fogak helyreállítási eljárása a Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, Bulk Fill gyanta kompozit (3M, ESPE) használatával történik, maratható és öblíthető egypalackos ragasztó (3M, ESPE) felvitelét követően.
Eljárás: Tömeges töltésű gyanta kompozit, (3M, ESPE)
A fogak helyreállítása ömlesztett töltetű gyanta kompozittal történik (3M, ESPE)
Kísérleti: Feltölteni egyet
A fogak helyreállítását a Surefil one™ öntapadó kompozit hibrid (Dentsply, Sirona) segítségével végezzük.
Eljárás: Surefil one™ öntapadó kompozit hibrid
a fogak helyreállítása a Surefil one™ öntapadó kompozit hibriddel történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni érzékenység.
Időkeret: Egy hónappal a kezelés után.
A posztoperatív érzékenység értékeléséhez a résztvevőket fel kell kérni, hogy rögzítsék, hogy tapasztaltak-e érzékenységet egy 0-4 numerikus értékelési skála segítségével (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős és 4 = súlyos). A fájdalomskála űrlapokat a helyreállító beavatkozás után 24 órával, naponta legfeljebb hét napig, valamint 2 hetes és 1 hónapos időközönként kell kitölteni.
Egy hónappal a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A restaurációk klinikai teljesítménye
Időkeret: 6 hónappal és 1 évvel a kezelés után.
Minden restaurációt 6 hónappal és 1 évvel a helyreállítás után értékelnek az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata, USPHS kritériumai alapján, az Alpha, Bravo és Charlie skála segítségével a következő paraméterek értékeléséhez: retenció, színegyeztetés, határelszíneződés, másodlagos fogszuvasodás, anatómiai forma, marginális alkalmazkodás és felületi érdesség.
6 hónappal és 1 évvel a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Abdullah University Hospital

Együttműködők

Jordan University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20210419

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogpótlások, tartós

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel