Sensibilidade pós-operatória de um material restaurador autoadesivo
11 de julho de 2024 atualizado por: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital
Sensibilidade pós-operatória e desempenho clínico de um material restaurador autoadesivo em restaurações posteriores.
A restauração adesiva de dentes usando um compósito à base de resina e um adesivo dentário moderno é agora considerada um procedimento confiável, previsível e durável.
No entanto, a adesão de compósitos à base de resina em condições de controle de campo abaixo do ideal ou configurações de cavidade complexas permanece desafiadora.
Além disso, as discussões contínuas sobre o uso clínico do amálgama dentário e a viabilidade de eliminar gradualmente o uso do amálgama dentário a longo prazo tornaram-se uma preocupação central da odontologia restauradora e levaram a grandes esforços para desenvolver um material substituto para amálgama.
Com o objetivo de tempos de aplicação clinicamente mais curtos e menor sensibilidade técnica, o desenvolvimento de materiais restauradores autoadesivos avançados da cor do dente (ASAR) que não precisam mais de pré-tratamento com um adesivo separado está sendo investigado.
O objetivo deste estudo é avaliar a sensibilidade pós-operatória após a restauração de dentes usando um material restaurador autoadesivo da cor do dente e avaliar seu desempenho clínico em comparação com resina composta convencional em restaurações posteriores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia
- Jordan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
- Dentes são vitais
- Os dentes são periodontais saudáveis
- Dente a ser restaurado em oclusão normal com antagonista natural e dentes adjacentes
- Paciente não recebeu tratamento ortodôntico
- Bom nível de higiene oral.
Critério de exclusão:
- Dentes não vitais ou tratados endodonticamente
- Periodontite (profunda e crônica)
- Defeitos cariosos profundos (perto da polpa, < 1mm de distância)
- Contatos oclusais pesados ou história de bruxismo
- Má higiene bucal
- Hipersensibilidade dentinária sustentada
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios, analgésicos ou psicotrópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Volume-Preenchimento
O procedimento restaurador dos dentes será realizado usando Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, resina composta Bulk-fill, (3M, ESPE) após a aplicação de um adesivo de garrafa única de condicionamento e enxágue (3M, ESPE).
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Os dentes serão restaurados com resina composta Bulk-fill, (3M, ESPE)
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Experimental: Surefill One
O procedimento restaurador dos dentes será realizado usando Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid (Dentsply, Sirona),
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os dentes serão restaurados com Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A sensibilidade pós-operatória.
Prazo: Um mês após o tratamento.
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Para a avaliação da sensibilidade pós-operatória, os participantes serão solicitados a registrar se sentiram sensibilidade usando uma escala de classificação numérica de 0 a 4 (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = considerável e 4 = grave).
Os pacientes serão solicitados a preencher os formulários da escala de dor 24 horas após o procedimento restaurador e diariamente até sete dias, e em intervalos de 2 semanas e 1 mês.
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Um mês após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico das restaurações
Prazo: 6 meses e 1 ano após o tratamento.
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Todas as restaurações serão avaliadas 6 meses e 1 ano após a restauração usando os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos, USPHS usando a escala Alpha, Bravo e Charlie para avaliar os seguintes parâmetros: retenção, correspondência de cores, descoloração marginal, cárie secundária, forma anatômica, adaptação marginal e rugosidade da superfície.
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6 meses e 1 ano após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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