Послеоперационная чувствительность самоклеящегося реставрационного материала
11 июля 2024 г. обновлено: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital
Послеоперационная чувствительность и клиническая эффективность самоклеящегося реставрационного материала при реставрации жевательных зубов.
Адгезивное восстановление зубов с использованием композита на основе смолы и современного стоматологического клея в настоящее время считается надежной, предсказуемой и долговечной процедурой.
Тем не менее, адгезия композита на основе смолы в условиях субоптимального контроля поля или сложных конфигураций полости остается сложной задачей.
Кроме того, продолжающиеся дискуссии о клиническом использовании стоматологической амальгамы и о возможности поэтапного отказа от использования стоматологической амальгамы в долгосрочной перспективе стали центральной проблемой восстановительной стоматологии и привели к активным усилиям по разработке материала-заменителя для зубной амальгамы. амальгама.
С целью клинически более короткого времени аппликации и меньшей чувствительности техники исследуется разработка усовершенствованных самоклеящихся реставрационных реставрационных материалов цвета зуба (ASAR), которые больше не нуждаются в предварительной обработке отдельным адгезивом.
Целью данного исследования является оценка послеоперационной чувствительности после восстановления зубов с использованием самоклеящегося реставрационного материала цвета зуба и оценка его клинической эффективности по сравнению с обычным композитом на основе смолы при реставрации жевательных зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента не менее 18 лет
- Зубы жизненно важны
- Зубы пародонт здоровы
- Восстанавливаемый зуб в нормальном прикусе с естественным антагонистом и соседними зубами
- Пациент не получал ортодонтического лечения
- Хороший уровень гигиены полости рта.
Критерий исключения:
- Нежизнеспособные или эндодонтически леченные зубы
- (глубокий, хронический) пародонтит
- Глубокие кариозные дефекты (близко к пульпе, расстояние < 1 мм)
- Тяжелые окклюзионные контакты или бруксизм в анамнезе
- Плохая гигиена полости рта
- Устойчивая гиперчувствительность дентина
- Прием противовоспалительных, обезболивающих или психотропных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Массовое заполнение
Реставрация зубов будет проводиться с использованием Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, полимерного композита Bulk-fill (3M, ESPE) после нанесения клея для протравливания и промывания в одной бутылке (3M, ESPE).
|
Зубы будут восстановлены полимерным композитом Bulk-fill (3M, ESPE).
|
|
Экспериментальный: Заполнить один
Реставрация зубов будет проводиться с использованием самоадгезивного композитного гибрида Surefil one™ (Dentsply, Sirona),
|
зубы будут восстановлены с помощью самоклеящегося композитного гибрида Surefil one™
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная чувствительность.
Временное ограничение: Через месяц после лечения.
|
Для оценки послеоперационной чувствительности участников попросят записать, испытывали ли они чувствительность, используя числовую шкалу оценок 0-4 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = значительная и 4 = сильная).
Пациентов попросят заполнить формы шкалы боли через 24 часа после восстановительной процедуры и ежедневно до семи дней, а также с интервалом в 2 недели и 1 месяц.
|
Через месяц после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность реставраций
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после лечения.
|
Все реставрации будут оцениваться через 6 месяцев и 1 год после реставрации с использованием критериев Службы общественного здравоохранения США, критериев USPHS с использованием шкал Альфа, Браво и Чарли для оценки следующих параметров: ретенция, соответствие цвета, краевое изменение цвета, вторичный кариес, анатомическая форма, краевая адаптация и шероховатость поверхности.
|
6 месяцев и 1 год после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .