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Sensibilità post-operatoria di un materiale da restauro autoadesivo

11 luglio 2024 aggiornato da: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital

Sensibilità post-operatoria e prestazioni cliniche di un materiale da restauro autoadesivo nei restauri posteriori.

Il ripristino adesivo dei denti utilizzando un composito a base di resina e un moderno adesivo dentale è ora considerato una procedura affidabile, predicibile e duratura. Tuttavia, l'adesione del composito a base di resina in condizioni di controllo del campo subottimale o configurazioni di cavità complesse rimane una sfida. Inoltre, le continue discussioni sull'uso clinico dell'amalgama dentale e la fattibilità di una graduale eliminazione dell'amalgama dentale a lungo termine sono diventate una preoccupazione centrale per l'odontoiatria restaurativa e hanno portato a grandi sforzi per sviluppare un materiale sostitutivo per amalgama. Con l'obiettivo di tempi di applicazione clinicamente più brevi e una minore sensibilità tecnica, è stato studiato lo sviluppo di un materiale da restauro autoadesivo avanzato del colore del dente (ASAR) che non necessita più di pretrattamento con un adesivo separato. Lo scopo di questo studio è valutare la sensibilità post-operatoria dopo il restauro dei denti utilizzando un materiale da restauro autoadesivo del colore del dente e valutarne le prestazioni cliniche rispetto al composito a base di resina convenzionale nei restauri posteriori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Irbid, Giordania
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha almeno 18 anni
  • I denti sono vitali
  • I denti sono sani parodontalmente
  • Dente da restaurare in occlusione normale con antagonista naturale e denti adiacenti
  • Il paziente non ha ricevuto cure ortodontiche
  • Buon livello di igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Denti non vitali o trattati endodonticamente
  • Parodontite (profonda, cronica).
  • Difetti cariati profondi (vicino alla polpa, < 1 mm di distanza)
  • Contatti occlusali pesanti o anamnesi di bruxismo
  • Scarsa igiene orale
  • Ipersensibilità dentinale prolungata
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori, analgesici o psicotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riempimento in blocco
La procedura di restauro dei denti verrà eseguita utilizzando Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, Bulk-fill resin composite, (3M, ESPE) dopo l'applicazione di un adesivo per flacone singolo etch-and-rinse (3M, ESPE).
Procedura: Composito in resina bulk-fill, (3M, ESPE)
I denti saranno restaurati con composito in resina Bulk-fill, (3M, ESPE)
Sperimentale: Assicurati di riempire uno
La procedura di restauro dei denti verrà eseguita utilizzando il composito ibrido autoadesivo Surefil one™ (Dentsply, Sirona),
Procedura: Ibrido composito autoadesivo Surefil one™
i denti saranno restaurati con Surefil one™ composito autoadesivo ibrido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità postoperatoria.
Lasso di tempo: Un mese dopo il trattamento.
Per la valutazione della sensibilità postoperatoria, ai partecipanti verrà chiesto di registrare se hanno sperimentato la sensibilità utilizzando una scala di valutazione numerica 0-4 (0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = considerevole e 4 = grave). Ai pazienti verrà chiesto di compilare i moduli della scala del dolore 24 ore dopo la procedura di restauro e ogni giorno fino a sette giorni e a intervalli di 2 settimane e 1 mese.
Un mese dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche dei restauri
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento.
Tutti i restauri saranno valutati a 6 mesi e 1 anno dopo il restauro utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti, USPHS utilizzando la scala Alpha, Bravo e Charlie per valutare i seguenti parametri: ritenzione, corrispondenza cromatica, decolorazione marginale, carie secondaria, forma anatomica, adattamento marginale e rugosità superficiale.
6 mesi e 1 anno dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Collaboratori

Jordan University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Restauri dentali, permanenti

Prove cliniche su Composito in resina bulk-fill, (3M, ESPE)

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