Itseliimautuvan korjausmateriaalin leikkauksen jälkeinen herkkyys
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital
Itseliimautuvan korjausmateriaalin leikkauksen jälkeinen herkkyys ja kliininen suorituskyky posteriorissa.
Hampaiden adhesiivista restaurointia hartsipohjaisella komposiitilla ja nykyaikaisella hammasliimalla pidetään nyt luotettavana, ennustettavana ja kestävänä toimenpiteenä.
Hartsipohjaisen komposiitin kiinnittäminen suboptimaalisen kentänhallinnan tai monimutkaisten ontelokonfiguraatioiden olosuhteissa on kuitenkin edelleen haastavaa.
Lisäksi jatkuvasta keskustelusta hammasamalgaamin kliinisestä käytöstä ja hammasamalgaamin käytön asteittaisesta lopettamisesta pitkällä aikavälillä on tullut keskeinen huolenaihe korjaavassa hammaslääketieteessä ja se on johtanut voimakkaisiin pyrkimyksiin kehittää korvaava materiaali. amalgaami.
Tavoitteena kliinisesti lyhyemmät käyttöajat ja alhaisempi tekniikan herkkyys, on tutkittu kehittyneiden itsekiinnittyvien korjaavien hammasväristen korjausmateriaalien (ASAR) kehittämistä, jotka eivät enää tarvitse esikäsittelyä erillisellä liimalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä herkkyyttä hampaiden ennallistamisen jälkeen käyttämällä itsekiinnittyvää hampaanväristä korjausmateriaalia ja arvioida sen kliinistä suorituskykyä verrattuna perinteiseen hartsipohjaiseen komposiittiin posteriorisissa täytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Hampaat ovat tärkeitä
- Hampaat ovat parodontiitin terveitä
- Hammas palautetaan normaalissa okkluusiossa luonnollisella antagonistilla ja vierekkäisillä hampailla
- Potilas ei saanut oikomishoitoa
- Hyvä suuhygienian taso.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vitaalit tai endodonttisesti käsitellyt hampaat
- (Syvä, krooninen) parodontiitti
- Syviä kariesvaurioita (lähellä massaa, < 1 mm etäisyys)
- Raskaat okklusaaliset kontaktit tai bruksismin historia
- Huono suuhygienia
- Jatkuva dentiinin yliherkkyys
- Tulehduskipulääkkeiden, kipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bulkki - Täytä
Hampaiden korjaava toimenpide suoritetaan käyttämällä Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, Bulk Fill -hartsikomposiittia (3M, ESPE) syövyttämällä ja huuhdeltava yksipulloliima (3M, ESPE).
|
Hampaat palautetaan bulk-fill hartsikomposiitilla (3M, ESPE)
|
|
Kokeellinen: Täytä yksi
Hampaiden korjaava toimenpide suoritetaan Surefil one™ itseliimautuvalla komposiittihybridillä (Dentsply, Sirona),
|
hampaat palautetaan Surefil one™ itseliimautuvalla komposiittihybridillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys.
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen herkkyyden arvioimiseksi osallistujia pyydetään kirjaamaan, kokivatko he herkkyyttä, käyttämällä numeerista 0–4-luokitusasteikkoa (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = vakava).
Potilaita pyydetään täyttämään kipuasteikon lomakkeet 24 tuntia korjaavan toimenpiteen jälkeen ja päivittäin seitsemän päivään asti sekä 2 viikon ja 1 kuukauden välein.
|
Kuukausi hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen.
|
Kaikki täytteet arvioidaan 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua restauroinnista käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyspalvelua, USPHS-kriteerejä käyttäen Alpha-, Bravo- ja Charlie-asteikkoa seuraavien parametrien arvioimiseksi: retentio, värin yhteensopivuus, marginaalinen värimuutos, sekundaarinen karies, anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen ja pinnan karheus.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .