自粘修复材料的术后敏感性
2022年11月7日 更新者：Ghada Maghaireh、King Abdullah University Hospital
自粘修复材料在后牙修复中的术后敏感性和临床性能。
使用树脂基复合材料和现代牙科粘合剂进行牙齿修复现在被认为是一种可靠、可预测且持久的手术。
然而，在次优场控制或复杂腔配置的条件下粘合树脂基复合材料仍然具有挑战性。
此外，关于牙科汞合金的临床使用和长期淘汰牙科汞合金的可行性的持续讨论已成为牙科修复学的核心关注点，并导致大力开发替代材料汞合金。
为了在临床上缩短应用时间和降低技术敏感性，正在研究开发一种不再需要使用单独的粘合剂进行预处理的先进自粘牙色修复材料 (ASAR)。
本研究的目的是评估使用自粘牙色修复材料修复牙齿后的术后敏感性，并评估其与传统树脂基复合材料在后牙修复中的临床表现
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghada A Maghaireh
- 电话号码：00962798809296
- 邮箱：gmaghair@just.edu.jo
学习地点
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Irbid、约旦
- 招聘中
- Jordan University of Science and Technology
-
接触：
- Ghada A Maghaireh
- 电话号码：00962798809296
- 邮箱：gmaghair@just.edu.jo
-
副研究员：
- Zakereyya S Albashaireh
-
副研究员：
- Hadeel A Allouz
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者至少年满 18 岁
- 牙齿很重要
- 牙齿是牙周健康的
- 牙齿与天然拮抗剂和邻牙恢复正常咬合
- 患者未接受正畸治疗
- 良好的口腔卫生水平。
排除标准：
- 死牙或经过牙髓治疗的牙齿
- （深度、慢性）牙周炎
- 深龋缺陷（靠近牙髓，< 1mm 距离）
- 严重的咬合接触或磨牙症史
- 口腔卫生差
- 持续的牙本质过敏
- 服用抗炎、镇痛或精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：批量填充
牙齿修复程序将使用 Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, Bulk-fill resin composite, (3M, ESPE) 在应用蚀刻和冲洗单瓶粘合剂（3M，ESPE）后进行。
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将使用散装填充树脂复合材料（3M，ESPE）修复牙齿
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实验性的：必填一号
将使用 Surefil one™ 自粘复合混合材料（Dentsply、Sirona）进行牙齿修复程序，
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牙齿将使用 Surefil one™ 自粘复合材料进行修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后敏感性。
大体时间：治疗后一个月。
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为了评估术后敏感性，参与者将被要求使用 0-4 数字评级量表（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 相当大，4 = 严重）记录他们是否经历过敏感性。
患者将被要求在修复手术后 24 小时填写疼痛量表，每天最多 7 天，并每隔 2 周和 1 个月填写一次。
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治疗后一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体的临床表现
大体时间：治疗后6个月和1年。
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所有修复体将在修复后 6 个月和 1 年时使用美国公共卫生服务局、USPHS 标准使用 Alpha、Bravo 和 Charlie 量表评估以下参数进行评估：保留、颜色匹配、边缘变色、继发性龋齿、解剖形式、边缘适应和表面粗糙度。
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治疗后6个月和1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghada A Maghaireh、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月4日
首次发布 (实际的)
2022年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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