Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ følsomhed af et selvklæbende restaureringsmateriale

11. juli 2024 opdateret af: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital

Postoperativ følsomhed og klinisk ydeevne af et selvklæbende restaureringsmateriale i posteriore restaureringer.

Klæbende restaurering af tænder ved hjælp af en harpiksbaseret komposit og en moderne dentalklæbemiddel betragtes nu som en pålidelig, forudsigelig og holdbar procedure. Imidlertid er det stadig udfordrende at klæbe harpiksbaseret komposit under forhold med suboptimal feltkontrol eller komplekse hulrumskonfigurationer. Derudover er de fortsatte diskussioner om klinisk brug af tandamalgam og muligheden for en udfasning af brugen af ​​tandamalgam på længere sigt blevet et centralt anliggende for genoprettende tandpleje og har ført til en kraftig indsats for at udvikle et erstatningsmateriale til amalgam. Med målet om klinisk kortere påføringstider og lavere teknikfølsomhed har udviklingen af ​​et avanceret selvklæbende genoprettende tandfarvede genopretningsmateriale (ASAR), der ikke længere behøver forbehandling med et separat lim, været under undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den postoperative følsomhed efter restaurering af tænder ved hjælp af et selvklæbende tandfarvet restaureringsmateriale og at vurdere dets kliniske ydeevne sammenlignet med konventionel harpiksbaseret komposit i posteriore restaureringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Tænder er livsvigtige
  • Tænder er parodontale sunde
  • Tand, der skal genoprettes i normal okklusion med naturlig antagonist og tilstødende tænder
  • Patienten modtog ikke ortodontisk behandling
  • Godt niveau af mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-vitale eller endodontisk behandlede tænder
  • (dyb, kronisk) paradentose
  • Dybe kariesdefekter (tæt på pulp, < 1 mm afstand)
  • Kraftige okklusale kontakter eller historie med bruxisme
  • Dårlig mundhygiejne
  • Vedvarende dentinoverfølsomhed
  • Tager antiinflammatoriske, smertestillende eller psykotrope stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bulk-Fyld
Restorativ procedure af tænderne vil blive udført ved hjælp af Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, Bulk-fill harpikskomposit, (3M, ESPE) efter påføring af en æts-og-skyl enkelt flaske klæbemiddel (3M, ESPE).
Procedure: Bulk-fill harpiks komposit, (3M, ESPE)
Tænderne vil blive restaureret med Bulk-fill harpiks komposit, (3M, ESPE)
Eksperimentel: Surefill One
Genopretningsprocedure af tænderne vil blive udført ved hjælp af Surefil one™ selvklæbende komposithybrid (Dentsply, Sirona),
Procedure: Surefil one™ selvklæbende komposithybrid
tænder vil blive genoprettet med Surefil one™ selvklæbende komposithybrid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den postoperative følsomhed.
Tidsramme: En måned efter behandlingen.
Til evaluering af postoperativ sensitivitet vil deltagerne blive bedt om at registrere, om de oplevede sensitivitet ved hjælp af en 0-4 numerisk vurderingsskala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = svær). Patienterne vil blive bedt om at udfylde smerteskalaskemaerne 24 timer efter den genoprettende procedure og dagligt op til syv dage og med 2 ugers og 1 måneds mellemrum.
En måned efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udførelse af restaureringerne
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter behandlingen.
Alle restaureringer vil blive evalueret 6 måneder og 1 år efter restaurering ved hjælp af United States Public Health Service, USPHS kriterier ved hjælp af Alpha, Bravo og Charlie skalaen for at evaluere følgende parametre: retention, farvematch, marginal misfarvning, sekundær caries, anatomisk form, marginal tilpasning og overfladeruhed.
6 måneder og 1 år efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Samarbejdspartnere

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandrestaureringer, permanent

Kliniske forsøg med Bulk-fill harpiks komposit, (3M, ESPE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner