Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační citlivost samolepícího výplňového materiálu

7. listopadu 2022 aktualizováno: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital

Pooperační citlivost a klinický výkon samolepícího výplňového materiálu u zadních výplní.

Adhezivní obnova zubů pomocí kompozitu na bázi pryskyřice a moderního dentálního lepidla je nyní považována za spolehlivý, předvídatelný a trvanlivý postup. Lepení kompozitu na bázi pryskyřice v podmínkách suboptimální kontroly pole nebo složitých konfigurací dutin však zůstává náročné. Kromě toho pokračující diskuse o klinickém použití zubního amalgámu a proveditelnosti postupného ukončení používání zubního amalgámu v dlouhodobém horizontu se staly ústředním problémem záchovné stomatologie a vedly k velkému úsilí vyvinout náhradní materiál pro amalgám. S cílem klinicky kratších aplikačních časů a nižší citlivosti techniky byl zkoumán vývoj pokročilých samolepicích výplňových materiálů v barvě zubů (ASAR), které již nepotřebují předběžnou úpravu samostatným adhezivem. Cílem této studie je zhodnotit pooperační citlivost po náhradě zubů pomocí samolepícího výplňového materiálu v barvě zubu a zhodnotit jeho klinický výkon ve srovnání s konvenčním kompozitem na bázi pryskyřice u zadních výplní

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán
        • Nábor
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zakereyya S Albashaireh
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hadeel A Allouz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Zuby jsou životně důležité
  • Zuby jsou periodontálně zdravé
  • Zub, který má být obnoven v normální okluzi s přirozeným antagonistou a sousedními zuby
  • Pacientka nedostala ortodontickou léčbu
  • Dobrá úroveň ústní hygieny.

Kritéria vyloučení:

  • Nevitální nebo endodonticky ošetřené zuby
  • (hluboká, chronická) parodontitida
  • Hluboké karyózní defekty (blízko dřeně, vzdálenost < 1 mm)
  • Těžké okluzní kontakty nebo anamnéza bruxismu
  • Špatná ústní hygiena
  • Trvalá hypersenzitivita dentinu
  • Užívání protizánětlivých, analgetických nebo psychotropních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hromadné - Plnění
Výplňový postup zubů bude proveden pomocí Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, Bulk-fill pryskyřičný kompozit, (3M, ESPE) po aplikaci leptacího adheziva pro jednu lahvičku (3M, ESPE).
Postup: Pryskyřičný kompozit s hromadnou výplní, (3M, ESPE)
Zuby budou obnoveny kompozitem z pryskyřice Bulk-fill (3M, ESPE)
Experimentální: Surefill One
Záchranná procedura zubů bude provedena pomocí Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid (Dentsply, Sirona),
Postup: Samolepicí kompozitní hybridní Surefil one™
zuby budou obnoveny pomocí samoadhezivního kompozitního hybridu Surefil one™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační citlivost.
Časové okno: Měsíc po ošetření.
Pro hodnocení pooperační citlivosti budou účastníci požádáni, aby zaznamenali, zda zaznamenali citlivost pomocí numerické hodnotící stupnice 0-4 (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = značná a 4 = závažná). Pacienti budou požádáni, aby vyplnili formuláře škály bolesti 24 hodin po regenerační proceduře a denně až sedm dní, v intervalu 2 týdnů a 1 měsíce.
Měsíc po ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon výplní
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po léčbě.
Všechny výplně budou vyhodnoceny 6 měsíců a 1 rok po restaurování s použitím United States Public Health Service, USPHS kritérií s použitím škály Alpha, Bravo a Charlie k vyhodnocení následujících parametrů: retence, barevná shoda, okrajové zbarvení, sekundární kaz, anatomický tvar, okrajová adaptace a drsnost povrchu.
6 měsíců a 1 rok po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdullah University Hospital

Spolupracovníci

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní náhrady, trvalé

Klinické studie na Pryskyřičný kompozit s hromadnou výplní, (3M, ESPE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit