접착식 수복재의 수술 후 민감도
2024년 7월 11일 업데이트: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital
구치부 수복물에서 자가접착식 수복물의 수술 후 민감도와 임상적 성능.
레진 기반 합성물과 최신 치과용 접착제를 사용하여 치아를 접착 복원하는 것은 이제 신뢰할 수 있고 예측 가능하며 내구성 있는 절차로 간주됩니다.
그러나 최적이 아닌 현장 제어 또는 복잡한 캐비티 구성 조건에서 수지 기반 합성물을 접착하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
또한, 치과용 아말감의 임상적 사용에 대한 지속적인 논의와 장기적으로 치과용 아말감 사용의 단계적 중단 가능성에 대한 논의는 수복치학의 핵심 관심사가 되었으며, 아말감.
임상적으로 더 짧은 적용 시간과 더 낮은 기술 민감도를 목표로 별도의 접착제로 더 이상 전처리가 필요하지 않은 고급 자가 접착 수복 치아 착색 수복 재료(ASAR)의 개발이 조사 중입니다.
본 연구의 목적은 자가접착식 치아색 수복재료를 사용한 치아 수복 후 수술 후 민감도를 평가하고 구치부 수복물에서 기존 레진 기반 복합레진과 비교하여 임상적 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 치아는 생명입니다
- 치아는 치주 건강
- 자연 대합치 및 인접 치아와 정상적인 교합으로 수복할 치아
- 환자가 교정치료를 받지 않은 경우
- 좋은 수준의 구강 위생.
제외 기준:
- 생명력이 없거나 근관 치료를 받은 치아
- (심오한, 만성) 치주염
- 깊은 우식 결손(치수에 근접, < 1mm 거리)
- 과도한 교합 접촉 또는 이갈이 병력
- 불량한 구강 위생
- 지속적인 상아질 과민증
- 항염증제, 진통제 또는 향정신성 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대량 채우기
치아의 수복 절차는 etch-and-rinse 단일 병 접착제(3M, ESPE)를 적용한 후 Filtek-Bulk Fill 구치 수복, Bulk-fill 레진 컴포지트(3M, ESPE)를 사용하여 수행됩니다.
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Bulk-fill 레진 컴포지트(3M, ESPE)로 치아를 수복합니다.
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실험적: 슈어필 원
Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid (Dentsply, Sirona)를 이용하여 치아 수복을 진행하게 되며,
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Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid로 치아를 수복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 민감도.
기간: 치료 한달 후.
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수술 후 민감도 평가를 위해 참가자는 0-4 수치 등급 척도(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 상당, 4 = 중증)를 사용하여 민감도를 경험했는지 여부를 기록하도록 요청받습니다.
환자는 회복 절차 후 24시간 동안 최대 7일 동안 매일, 그리고 2주 및 1개월 간격으로 통증 척도 양식을 작성하도록 요청받을 것입니다.
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치료 한달 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물의 임상 성능
기간: 치료 6개월 1년 후.
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모든 수복물은 다음 매개변수를 평가하기 위해 알파, 브라보 및 찰리 척도를 사용하는 미국 공중 보건 서비스, USPHS 기준을 사용하여 수복 후 6개월 및 1년에 평가됩니다. 해부학적 형태, 변연 적응 및 표면 거칠기.
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치료 6개월 1년 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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