Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Empfindlichkeit eines selbstadhäsiven Restaurationsmaterials

11. Juli 2024 aktualisiert von: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital

Postoperative Empfindlichkeit und klinische Leistung eines selbstadhäsiven Restaurationsmaterials bei Seitenzahnrestaurationen.

Die adhäsive Restauration von Zähnen mit einem Komposit auf Harzbasis und einem modernen Dentaladhäsiv gilt heute als zuverlässiges, vorhersagbares und dauerhaftes Verfahren. Das Anhaften von Komposit auf Harzbasis bei suboptimaler Feldkontrolle oder komplexen Hohlraumkonfigurationen bleibt jedoch eine Herausforderung. Darüber hinaus sind die anhaltenden Diskussionen über die klinische Verwendung von Dentalamalgam und die Möglichkeit eines langfristigen Ausstiegs aus der Verwendung von Dentalamalgam zu einem zentralen Anliegen der restaurativen Zahnheilkunde geworden und haben zu starken Bemühungen geführt, ein Ersatzmaterial für Dentalamalgam zu entwickeln Amalgam. Mit dem Ziel klinisch kürzerer Applikationszeiten und geringerer Techniksensitivität wurde die Entwicklung eines fortschrittlichen selbstadhäsiven zahnfarbenen Restaurationsmaterials (ASAR) untersucht, das keine Vorbehandlung mit einem separaten Adhäsiv mehr benötigt. Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Sensibilität nach Restauration von Zähnen mit einem selbstadhäsiven zahnfarbenen Restaurationsmaterial zu beurteilen und seine klinische Leistung im Vergleich zu herkömmlichem Komposit auf Harzbasis bei Seitenzahnrestaurationen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
  • Zähne sind lebenswichtig
  • Zähne sind parodontal gesund
  • Zu restaurierender Zahn in normaler Okklusion mit natürlichem Antagonisten und Nachbarzähnen
  • Der Patient erhielt keine kieferorthopädische Behandlung
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Devitale oder endodontisch behandelte Zähne
  • (Schwere, chronische) Parodontitis
  • Tiefe kariöse Defekte (nahe der Pulpa, < 1 mm Abstand)
  • Starke Okklusionskontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte
  • Schlechte Mundhygiene
  • Anhaltende Dentinüberempfindlichkeit
  • Einnahme von entzündungshemmenden, schmerzstillenden oder psychotropen Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bulk-Fill
Das restaurative Verfahren der Zähne wird mit Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, Bulk-fill-Harzkomposit (3M, ESPE) nach dem Auftragen eines Etch-and-Rinse-Einzelflaschenadhäsivs (3M, ESPE) durchgeführt.
Verfahren: Bulk-Fill-Harzkomposit, (3M, ESPE)
Die Zähne werden mit Bulk-Fill-Harzkomposit (3M, ESPE) wiederhergestellt.
Experimental: Surefill One
Das restaurative Verfahren der Zähne wird mit Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid (Dentsply, Sirona) durchgeführt.
Verfahren: Surefil one™ selbsthaftender Verbundstoff-Hybrid
Zähne werden mit Surefil one™ selbsthaftendem Komposit-Hybrid wiederhergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die postoperative Sensibilität.
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung.
Für die Bewertung der postoperativen Empfindlichkeit werden die Teilnehmer gebeten, anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 4 (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = beträchtlich und 4 = stark) aufzuzeichnen, ob sie Empfindlichkeit erfahren haben. Die Patienten werden gebeten, die Schmerzskalenbögen 24 Stunden nach dem restaurativen Eingriff und täglich bis zu sieben Tage sowie in 2-Wochen- und 1-Monats-Intervallen auszufüllen.
Einen Monat nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewährung der Restaurationen
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung.
Alle Restaurationen werden 6 Monate und 1 Jahr nach der Restauration anhand der USPHS-Kriterien des United States Public Health Service unter Verwendung der Alpha-, Bravo- und Charlie-Skala bewertet, um die folgenden Parameter zu bewerten: Retention, Farbübereinstimmung, Randverfärbung, Sekundärkaries, anatomische Form, Randanpassung und Oberflächenrauhigkeit.
6 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Mitarbeiter

Jordan University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnrestaurationen, dauerhaft

Klinische Studien zur Bulk-Fill-Harzkomposit, (3M, ESPE)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren