Sensibilidad postoperatoria de un material de restauración autoadhesivo
11 de julio de 2024 actualizado por: Ghada Maghaireh, King Abdullah University Hospital
Sensibilidad postoperatoria y desempeño clínico de un material restaurador autoadhesivo en restauraciones posteriores.
La restauración adhesiva de los dientes con un compuesto a base de resina y un adhesivo dental moderno ahora se considera un procedimiento confiable, predecible y duradero.
Sin embargo, la adhesión de compuestos a base de resina en condiciones de control de campo subóptimo o configuraciones de cavidades complejas sigue siendo un desafío.
Además, las continuas discusiones sobre el uso clínico de la amalgama dental y la factibilidad de una eliminación gradual del uso de la amalgama dental a largo plazo se ha convertido en una preocupación central para la odontología restauradora y ha llevado a grandes esfuerzos para desarrollar un material sustituto para amalgama.
Con el objetivo de tiempos de aplicación clínicamente más cortos y una menor sensibilidad de la técnica, se está investigando el desarrollo de materiales restauradores del color del diente (ASAR) autoadhesivos avanzados que ya no necesitan un tratamiento previo con un adhesivo separado.
El objetivo de este estudio es evaluar la sensibilidad postoperatoria después de la restauración de dientes utilizando un material de restauración autoadhesivo del color del diente y evaluar su rendimiento clínico en comparación con el composite convencional a base de resina en restauraciones posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán
- Jordan University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años.
- Los dientes son vitales
- Los dientes son periodontalmente sanos.
- Diente a restaurar en oclusión normal con antagonista natural y dientes adyacentes
- El paciente no recibió tratamiento de ortodoncia
- Buen nivel de higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Dientes desvitalizados o tratados con endodoncia
- Periodontitis (profunda, crónica)
- Defectos cariosos profundos (cerca de la pulpa, < 1 mm de distancia)
- Fuertes contactos oclusales o antecedentes de bruxismo
- Mala higiene bucal
- Hipersensibilidad dentinaria sostenida
- Tomar medicamentos antiinflamatorios, analgésicos o psicotrópicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Relleno a granel
El procedimiento de restauración de los dientes se realizará utilizando Filtek-Bulk Fill Posterior Restorative, Bulk-fill resin composite, (3M, ESPE) luego de la aplicación de un adhesivo de una sola botella de grabado y enjuague (3M, ESPE).
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Los dientes se restaurarán con composite de resina Bulk-fill, (3M, ESPE)
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Experimental: Relleno seguro uno
El procedimiento de restauración de los dientes se realizará con Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid (Dentsply, Sirona),
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los dientes se restaurarán con Surefil one™ Self-Adhesive Composite Hybrid
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad postoperatoria.
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento.
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Para la evaluación de la sensibilidad posoperatoria, se les pedirá a los participantes que registren si experimentaron sensibilidad utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 4 (0 = ninguna, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = considerable y 4 = grave).
Se les pedirá a los pacientes que llenen los formularios de la escala de dolor 24 horas después del procedimiento de restauración y diariamente hasta siete días, ya intervalos de 2 semanas y 1 mes.
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Un mes después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento clínico de las restauraciones
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del tratamiento.
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Todas las restauraciones se evaluarán a los 6 meses y 1 año después de la restauración utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos, USPHS utilizando la escala Alpha, Bravo y Charlie para evaluar los siguientes parámetros: retención, coincidencia de color, decoloración marginal, caries secundaria, forma anatómica, adaptación marginal y rugosidad de la superficie.
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6 meses y 1 año después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghada A Maghaireh, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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