T2DまたはT2Dコホートのフォローアップのリスクがある被験者 (DESCENDANCE)
子孫コホート: 2 型糖尿病患者、または 2 世代連続で家族に疾患が存在することによって定義される 2 型糖尿病のリスクがある被験者の追跡調査
この研究の主な目的は、「ディセンダンス」コホートに含まれる被験者を前向きに追跡し、非糖尿病被験者における 2 型糖尿病の発生を説明することです。これにより、「ディセンダンス」2 型糖尿病リスク予測モデルを繰り返し更新することができます。 .
調査の概要
詳細な説明
世代から世代への 2 型糖尿病の伝染のリスクをよりよく理解するために、リスクの高い家族を前向きに追跡します。 このコホートにより、糖尿病患者に関する追加データを収集することもできます。
コホートのモニタリングは少なくとも 10 年間行われ、3 年ごとにすべての参加者が追跡されます。 研究中に異常血糖を発症した個人を検出するために、耐糖能試験（GTT）およびHbA1c測定が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
837
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Évry、フランス、91058
- Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20011 年から 2020 年までの DESCENDANCE 臨床試験 (Id: NCT01727349) に含まれるすべての被験者は、Descendance コホートのフォローアップに参加するよう再招待されます。
説明
包含基準:
- 被験者は子孫研究に参加しました
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名する被験者
除外基準:
- 子孫研究に登録されていない被験者
- 参加を拒否する被験者
- 妊娠中または授乳中
- -緊急事態、法的保護下、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者
- 追跡不能または死亡した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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T2Dグループ
2型糖尿病患者
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フォローアップアンケート
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非 T2D グループ
健常者
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フォローアップアンケート
経口ブドウ糖負荷試験
HbA1c測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子孫集団における2型糖尿病の発生率
時間枠：9年
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-自己申告（医師の診断）に基づく、またはOGTTおよびHbA1cによって診断された2型糖尿病の存在
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9年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子孫集団における糖尿病および前糖尿病の有病率の推定値を提供する
時間枠：ベースライン時、3 年、6 年、9 年の追跡調査
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子孫集団における未診断の真性糖尿病および前糖尿病の有病率を推定する
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ベースライン時、3 年、6 年、9 年の追跡調査
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2 型糖尿病発症の危険因子間の相互作用に関する研究
時間枠：ベースライン時、3 年、6 年、9 年の追跡調査
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自己管理アンケート。
「ディセンダント」専用アンケート
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ベースライン時、3 年、6 年、9 年の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume CHARPENTIER, Dr、Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月10日
一次修了 (推定)
2032年10月1日
研究の完了 (推定)
2032年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-A01538-35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。