Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emner med T2D eller med risiko for T2D-kohorteopfølgning (DESCENDANCE)

13. maj 2026 opdateret af: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Descendance-kohorte: Opfølgning af forsøgspersoner med type 2-diabetes eller risiko for type 2-diabetes defineret ved eksistensen af ​​sygdommen i familien i to på hinanden følgende generationer

Hovedformålet med denne undersøgelse er prospektivt at følge forsøgspersonerne inkluderet i "Descendance"-kohorten og at beskrive forekomsten af ​​type 2-diabetes hos ikke-diabetiske forsøgspersoner, hvilket vil give os mulighed for iterativt at opdatere "Descendance" Type 2-diabetes risikoforudsigelsesmodellen .

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højrisikofamilier vil blive fulgt prospektivt for bedre at forstå risikoen for overførsel af type 2-diabetes fra en generation til en anden. Kohorten vil også give os mulighed for at indsamle yderligere data om diabetespatienter.

Overvågningen af ​​kohorten vil foregå i mindst 10 år med opfølgning af alle deltagere hvert tredje år. For at opdage personer, der udvikler dysglykæmi under undersøgelsen, vil der blive udført en glukosetolerancetest (GTT) og HbA1c-måling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

837

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Évry, Frankrig, 91058
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner inkluderet i det kliniske forsøg med DESCENDANCE (Id: NCT01727349) mellem 20011 og 2020 vil blive geninviteret til at deltage i Descendance-kohorteopfølgningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner har deltaget i Descendance-undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der underskriver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er indskrevet i Descendance-studiet
  • Emner, der nægter at deltage
  • Gravid eller ammende
  • Emner i nødsituationer, under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner mistede til opfølgning eller døde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2D gruppe
personer med type 2-diabetes
Andet: Spørgeskema
Opfølgende spørgeskema
Ikke-T2D gruppe
sunde forsøgspersoner
Andet: Spørgeskema
Opfølgende spørgeskema
Diagnostisk test: OGTT
Oral glukosetolerancetest
Andet: HbA1c
HbA1c måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2-diabetes forekomst i efterkommerbefolkningen
Tidsramme: 9 år
Tilstedeværelse af type 2 diabetes mellitus, på grundlag af selvrapporteret (lægediagnose) eller diagnosticeret ved OGTT og HbA1c
9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiv skøn over forekomsten af ​​diabetes og prædiabetes i efterkommerpopulationen
Tidsramme: ved baseline, 3-, 6- og 9-års opfølgning
At estimere prævalensen af ​​udiagnosticeret diabetes mellitus og præ-diabetes i efterkommerpopulationen
ved baseline, 3-, 6- og 9-års opfølgning
Undersøgelse af interaktioner mellem risikofaktorer på type 2-diabetes forekomst
Tidsramme: ved baseline, 3-, 6- og 9-års opfølgning
Selvadministreret spørgeskema. "Descendance" specifikt spørgeskema
ved baseline, 3-, 6- og 9-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur de Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01538-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner