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患有 T2D 或有 T2D 队列随访风险的受试者 (DESCENDANCE)

后代队列:对患有 2 型糖尿病或有 2 型糖尿病风险的受试者进行随访,该风险由连续两代家族中存在该疾病定义

本研究的主要目的是前瞻性地跟踪“后裔”队列中的受试者,并描述非糖尿病受试者中 2 型糖尿病的发生情况,这将使我们能够迭代更新“后裔”2 型糖尿病风险预测模型.

研究概览

详细说明

将对高危家庭进行前瞻性跟踪,以便更好地了解 2 型糖尿病从一代传给另一代的风险。 该队列还将使我们能够收集有关糖尿病患者的更多数据。

队列监测将持续至少 10 年,每三年对所有参与者进行一次随访。 为了检测在研究期间出现血糖异常的个体,将进行葡萄糖耐量试验 (GTT) 和 HbA1c 测量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

837

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Évry、法国、91058
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

20011 年至 2020 年间 DESCENDANCE 临床试验(编号:NCT01727349)中包含的所有受试者,将被重新邀请参加后代队列随访。

描述

纳入标准:

  • 受试者参加了后裔研究
  • 签署知情同意书参与研究的受试者

排除标准:

  • 未参加后裔研究的受试者
  • 受试者拒绝参加
  • 怀孕或哺乳
  • 处于紧急情况、受法律保护或无法提供知情同意的受试者
  • 受试者失访或死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
T2D组
2型糖尿病患者
跟进问卷
非T2D组
健康受试者
跟进问卷
口服葡萄糖耐量试验
HbA1c 测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
后裔人群中的 2 型糖尿病发病率
大体时间:9年
根据自我报告(医生诊断)或通过 OGTT 和 HbA1c 诊断的 2 型糖尿病的存在
9年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提供后裔人群中糖尿病和前驱糖尿病患病率的估计值
大体时间:在基线、3 年、6 年和 9 年的随访中
估计后裔人群中未确诊糖尿病和糖尿病前期的患病率
在基线、3 年、6 年和 9 年的随访中
2型糖尿病发病危险因素交互作用研究
大体时间:在基线、3 年、6 年和 9 年的随访中
自填问卷。 “后裔”特定问卷
在基线、3 年、6 年和 9 年的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume CHARPENTIER, Dr、Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月10日

初级完成 (估计的)

2032年10月1日

研究完成 (估计的)

2032年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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