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Sujetos con T2D o en riesgo de seguimiento de cohortes de T2D (DESCENDANCE)

9 de enero de 2024 actualizado por: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Cohorte de Descendencia: Seguimiento de Sujetos con Diabetes Tipo 2 o en Riesgo de Diabetes Tipo 2 Definido por la Existencia de la Enfermedad en la Familia en Dos Generaciones Sucesivas

El objetivo principal de este estudio es seguir prospectivamente a los sujetos incluidos en la cohorte "Descendencia" y describir la aparición de diabetes tipo 2 en sujetos no diabéticos, lo que nos permitirá actualizar iterativamente el modelo de predicción de riesgo de diabetes tipo 2 "Descendencia". .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se hará un seguimiento prospectivo de las familias de alto riesgo para comprender mejor el riesgo de transmisión de la diabetes tipo 2 de una generación a otra. La cohorte también nos permitirá recopilar datos adicionales sobre pacientes diabéticos.

El seguimiento de la cohorte se realizará durante al menos 10 años con un seguimiento de todos los participantes cada tres años. Para detectar individuos que desarrollen disglucemia durante el estudio, se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa (GTT) y una medición de HbA1c.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

837

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guillaume CHARPENTIER, Dr
  • Número de teléfono: +33 1 64968654
  • Correo electrónico: kerbonac@free.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Évry, Francia, 91058
        • Reclutamiento
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
        • Contacto:
          • Guillaume CHARPENTIER, Dr
          • Número de teléfono: +33 1 64968654
          • Correo electrónico: kerbonac@free.fr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos incluidos en el ensayo clínico DESCENDANCE (Id: NCT01727349) entre 20011 y 2020 serán invitados nuevamente a participar en el seguimiento de la cohorte Descendance.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos han participado en el estudio Descendance
  • Sujetos que firman consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Sujetos no inscritos en el estudio Descendance
  • Sujetos que se niegan a participar
  • embarazada o amamantando
  • Sujetos en situaciones de emergencia, bajo tutela legal o incapaces de dar su consentimiento informado
  • Sujetos perdidos durante el seguimiento o fallecidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo DT2
sujetos con diabetes tipo 2
Otro: Cuestionario
Cuestionario de seguimiento
Grupo sin DT2
sujetos sanos
Otro: Cuestionario
Cuestionario de seguimiento
Prueba de diagnóstico: SOG
Test oral de tolerancia a la glucosa
Otro: HbA1c
Medición de HbA1c

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de diabetes tipo 2 en la población de descendencia
Periodo de tiempo: 9 años
Presencia de diabetes mellitus tipo 2, según autoinforme (diagnóstico médico) o diagnosticada por OGTT y HbA1c
9 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporcionar estimaciones de prevalencia de diabetes y prediabetes en la población de descendencia
Periodo de tiempo: al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 9 años
Estimar la prevalencia de diabetes mellitus y prediabetes no diagnosticadas en la población de Descendencia
al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 9 años
Estudio de interacciones entre factores de riesgo en la incidencia de diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 9 años
Cuestionario autoadministrado. Cuestionario específico "Descendencia"
al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 9 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Colaboradores

Institut Pasteur de Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A01538-35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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